- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04005950
Perinteisen ja realistisen itsemuokatun mallin vertailu
Modifioidun Skalpell-Bougie-tekniikan arviointi ja vertailu Cricothyreotomia varten: perinteisen ja realistisen itsemuokatun mallin vertailu
Äskettäin julkaistujen saksalaisten esisairaalaa edeltävän hengitysteiden hoidon ohjeiden mukaan suositellaan säännöllistä krikotyreoidotomia harjoittelua.
Vaikka osallistujat suosivatkin eläin- tai ruumiskoulutusmalleja, tätä kokonaisvaltaista suorittaminen ei ole mahdollista suurelle osallistujajoukolle johtuen organisatorisista vaatimuksista, kuten elintarvikehygieniasta, rajoitetusta säilyvyydestä sekä valmistusajasta ja -kustannuksista.
Siksi tutkijat muokkasivat ostettavissa olevaa kilpirauhasen vajaatoimintaa (AirSim Combo X) päivittäisiin sopivilla ja kustannustehokkailla välineillä.
Kontrolliryhmänä tutkijat käyttivät tavanomaista yksinkertaista muovimallia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä tilanteelle, jossa ei voida intuboida, eikä ventiloida. Liikalihavat potilaat tarvitsevat todennäköisemmin krikostiroidotomiaa, koska hengitysteiden rutiinihoito epäonnistuu. Asiaankuuluvia maamerkkejä voi olla vaikea tunnustella. Ja kurkunpään päällä olevien pehmytkudosten suurempi syvyys. Tästä syystä tutkijat muunsivat aikuisten intubaationukkea AirSim Combo X humalassa vauvanvaipalla jäljittelemään lihavan potilaan kaulaa.
Lisämuunnelmana tutkijat valmistivat pakastepusseja, jotka olivat täynnä väärennettyä verta simuloidakseen mahdollista verenvuotoa.
Anestesiologian laitoksen 35 mediaalilääkäriä ja 35 ensihoitajaa aikovat suorittaa kaksi krikotiroidotomiaa kussakin mallissa.
Kerran osallistujat käyttävät ScalpelCric-settiä ja toisen kerran ScalpelCric-settiä sekä tähystimen.
Ensisijainen päätepiste on kahden eri nuken todellisuuden arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland Palatinate
-
Mainz, Rhineland Palatinate, Saksa, 55131
- Johannes Gutenberg - Universität
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- saksan kieli puhumisessa ja kirjoittamisessa
- kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lääkärit
|
ScalpelCric-setti
ScalpelCric Set plus tähystin
|
|
ensihoitajat
|
ScalpelCric-setti
ScalpelCric Set plus tähystin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
realistisen sovellettavuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 minuuttia
|
Likertin asteikolla (1 = erittäin realistinen, 2 = realistinen, 3 = ei kovin realistinen, 4 = epärealistinen)
|
12 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika ensimmäisestä käsittelystä henkitorven kanyylin onnistuneeseen asettamiseen
Aikaikkuna: 300 sekuntia
|
300 sekuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 minuuttia
|
jopa 12 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ScalpelCric Advanced
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .