Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen ja realistisen itsemuokatun mallin vertailu

sunnuntai 21. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Modifioidun Skalpell-Bougie-tekniikan arviointi ja vertailu Cricothyreotomia varten: perinteisen ja realistisen itsemuokatun mallin vertailu

Äskettäin julkaistujen saksalaisten esisairaalaa edeltävän hengitysteiden hoidon ohjeiden mukaan suositellaan säännöllistä krikotyreoidotomia harjoittelua.

Vaikka osallistujat suosivatkin eläin- tai ruumiskoulutusmalleja, tätä kokonaisvaltaista suorittaminen ei ole mahdollista suurelle osallistujajoukolle johtuen organisatorisista vaatimuksista, kuten elintarvikehygieniasta, rajoitetusta säilyvyydestä sekä valmistusajasta ja -kustannuksista.

Siksi tutkijat muokkasivat ostettavissa olevaa kilpirauhasen vajaatoimintaa (AirSim Combo X) päivittäisiin sopivilla ja kustannustehokkailla välineillä.

Kontrolliryhmänä tutkijat käyttivät tavanomaista yksinkertaista muovimallia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä tilanteelle, jossa ei voida intuboida, eikä ventiloida. Liikalihavat potilaat tarvitsevat todennäköisemmin krikostiroidotomiaa, koska hengitysteiden rutiinihoito epäonnistuu. Asiaankuuluvia maamerkkejä voi olla vaikea tunnustella. Ja kurkunpään päällä olevien pehmytkudosten suurempi syvyys. Tästä syystä tutkijat muunsivat aikuisten intubaationukkea AirSim Combo X humalassa vauvanvaipalla jäljittelemään lihavan potilaan kaulaa.

Lisämuunnelmana tutkijat valmistivat pakastepusseja, jotka olivat täynnä väärennettyä verta simuloidakseen mahdollista verenvuotoa.

Anestesiologian laitoksen 35 mediaalilääkäriä ja 35 ensihoitajaa aikovat suorittaa kaksi krikotiroidotomiaa kussakin mallissa.

Kerran osallistujat käyttävät ScalpelCric-settiä ja toisen kerran ScalpelCric-settiä sekä tähystimen.

Ensisijainen päätepiste on kahden eri nuken todellisuuden arviointi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Saksa, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mainzin yliopistollisen sairaalan anestesiologian osaston lääkärit, Saksa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • saksan kieli puhumisessa ja kirjoittamisessa
  • kyky antaa suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistujat eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lääkärit
ScalpelCric-setti
ScalpelCric Set plus tähystin
ensihoitajat
ScalpelCric-setti
ScalpelCric Set plus tähystin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
realistisen sovellettavuuden arviointi
Aikaikkuna: 12 minuuttia
Likertin asteikolla (1 = erittäin realistinen, 2 = realistinen, 3 = ei kovin realistinen, 4 = epärealistinen)
12 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisestä käsittelystä henkitorven kanyylin onnistuneeseen asettamiseen
Aikaikkuna: 300 sekuntia
300 sekuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokeiden määrä
Aikaikkuna: jopa 12 minuuttia
jopa 12 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ScalpelCric Advanced

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa