変形性膝関節症の治療における多血小板血漿および神経増殖療法注射
中等度から重度の変形性膝関節症患者の治療における自家多血小板血漿と神経増殖療法の同時注射の有効性の調査
膝の変形性関節症 (OA) は、リハビリテーション外来クリニックで見られる最も一般的な変性疾患です。 それは、関節軟骨と周囲の組織における代謝的、生化学的、および構造的変化によって特徴付けられます。 膝OA患者さんは、膝の痛みや機能障害に悩むことが多いです。 いくつかの研究は、膝OAの初期段階を治療するための自家多血小板血漿(PRP)の注射が早ければ早いほど、治療結果が良好であることを示しています. しかし、PRP 注射が中等度から重度の膝 OA 患者に有益であるかどうかについては、コンセンサスに達していません。 研究では、神経増殖療法 (NPT) を膝関節神経に適用すると、重度の膝 OA 患者の治療に有益な効果がある可能性があることも示されています。 ただし、NPT 後に膝の痛みが軽減されるため、患者はより長い期間歩き始める可能性があります。 PRP による膝軟骨の再生効果がまだ明らかでない場合、この過剰な歩行により、膝関節がさらに破壊される可能性があります。 中等度から重度の膝 OA 患者に対する PRP と NPT の併用治療効果を調べた研究はありません。
NPTは、神経によって引き起こされる痛みを修復および軽減するための理論的根拠を備えた、低パーセントのデキストロース水(5%)の注射です. 中等度から重度の膝 OA の患者を募集するための 2 年間の研究を実施することにより、PRP 研究をより高いレベルに引き上げたいと考えています。 PRPは、膝関節とアンセリン腱に注射されます。 膝神経にも同時NPTを行います。 有効性は、プロテオミクス、等速性測定、および機能スケール評価を使用して検証されます。 滑液 (SF) は軟骨および滑膜と直接接触しており、膝 OA の病態生理学に関連するタンパク質バイオマーカーは SF 内に含まれており、プロテオーム解析に使用されます。 患者は、合計 3 か月間、毎月注射を受けます。 要するに、SF の炎症性タンパク質が PRP 注射後に減少しない場合、これは PRP が中等度から重度の膝 OA 患者にとって良い治療選択肢ではないことを示しています。 患者が膝の痛みを軽減して激しい運動を開始する可能性があるため、NPT後に炎症性タンパク質濃度がさらに増加すると、より多くの膝関節破壊が生じる可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、33343
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性的な片側膝痛に4か月以上苦しんでおり、変形性関節症スケールのケルグレン・ローレンス分類でグレード3および4のレントゲン写真の変性所見(中等度から重度の膝OAを意味する)を有する患者が採用されます。
- 膝蓋上滑液包領域の SF の量は、超音波ガイドを介して吸引するのに十分です (超音波で測定した滑液包液の厚さは少なくとも 2 mm)。
- 少量の SF が最初に吸引され、SF 分析に送られます。 痛風性関節炎および感染の可能性を示唆する結晶の証拠を示す SF は、この研究には含まれません。
- -患者は以前に経口NSAIDおよび理学療法を受けましたが、膝の痛みと機能に明らかな改善は見られませんでした。
- 膝蓋骨上滑液包が膝関節の滑膜腔と連絡していることを確認するための筋骨格超音波の使用。 これは、膝蓋骨上部の孤立した嚢胞性病変の誤嚥を防ぐためです。
除外基準:
- レントゲン画像に示されているように、膝関節の完全な閉塞。
- 患者は、糖尿病、関節リウマチ、膝関節の軸方向の大きな偏位 (内反 >5°、外反 >5°)、血液疾患 (凝固障害)、重度の心血管疾患、感染症、免疫抑制などの全身性疾患を患っています。
- -抗凝固剤による治療を受けており、採血前の5日以内にNSAIDを服用している患者。
- ヘモグロビン値が 11 g/dl 未満、血小板数が 150,000/mm3 未満の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 介入モデル:一連
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:PRP注射またはPRP+神経増殖療法を受ける
膝関節と疥癬複合体へのPRP注射。
膝神経へのデキストロース溶液。
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自家多血小板血漿を膝関節と疥癬複合体に注入します。 デキストロース ソリューションは、膝神経に注入されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次元電気泳動(プロテオミクス)
時間枠:ゲル上のタンパク質バンド強度を測定するには、2 日かかります。
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数百のタンパク質スポットを 2 次元電気泳動ゲルで見ることができます。
各スポットの強度は、タンパク質濃度を表します。
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ゲル上のタンパク質バンド強度を測定するには、2 日かかります。
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Lequesne 変形性膝関節症アンケート
時間枠:LeQuesne index のスコア評価には約 10 分かかります。
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距離、痛み、および機能を含む Lequesne 膝変形性関節症機能指数。
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LeQuesne index のスコア評価には約 10 分かかります。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carl P.C. Chen, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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