富血小板血浆联合神经增生疗法注射治疗膝骨性关节炎
探索同时自体富血小板血浆和神经增生疗法注射治疗中度至重度膝骨关节炎患者的有效性
膝关节骨关节炎 (OA) 是康复门诊中最常见的退行性疾病。 它的特点是关节软骨和周围组织的代谢、生化和结构发生变化。 膝关节OA患者经常受到膝关节疼痛和功能障碍的困扰。 几项研究表明,越早注射自体富血小板血浆 (PRP) 治疗早期膝骨关节炎,治疗效果越好。 然而,关于 PRP 注射是否对中度至重度膝关节 OA 患者有益,尚未达成共识。 研究还表明,将神经增生疗法 (NPT) 应用于膝神经可能对治疗严重膝关节 OA 患者具有有益效果。 然而,由于 NPT 后膝痛减轻,患者可能会开始行走更长的时间。 如果PRP对膝关节软骨的再生作用还不明显,这种过度行走可能会导致膝关节的进一步破坏。 没有研究检查 PRP 和 NPT 对中度至重度膝关节 OA 患者的联合治疗效果。
NPT 是注射低百分比葡萄糖水 (5%),其基本原理是修复和减轻神经引起的疼痛。 我们希望通过一项为期两年的研究来招募中度至重度膝关节 OA 患者,从而将我们的 PRP 研究提升到一个更高的水平。 PRP 将被注入膝关节和鹅足肌腱。 同时还将对膝神经进行 NPT。 将使用蛋白质组学、等速测量和功能量表评估来检查有效性。 滑液 (SF) 与软骨和滑膜直接接触,与膝关节 OA 疾病病理生理学相关的蛋白质生物标志物包含在 SF 中,并将用于蛋白质组学分析。 患者将每月接受一次注射,共 3 个月。 简而言之,如果 PRP 注射后 SF 中的炎症蛋白没有减少,这表明 PRP 不是中度至重度膝关节 OA 患者的良好治疗选择。 如果在 NPT 后炎症蛋白浓度进一步增加,因为患者可能会开始剧烈运动并减轻膝关节疼痛,则可能导致更多的膝关节破坏。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taoyuan、台湾、33343
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 将招募患有慢性单侧膝关节疼痛超过 4 个月且 X 光图显示骨关节炎量表 Kellgren-Lawrence 分类为 3 级和 4 级(指中度至重度膝关节 OA)的患者。
- 髌上滑囊区域的 SF 体积足够(通过超声测量滑囊液厚度至少为 2 毫米),可以通过超声引导吸出。
- 首先吸入少量 SF,然后送去进行 SF 分析。 显示晶体证据表明可能患有痛风性关节炎和感染的 SF 将不包括在本研究中。
- 患者之前接受过口服非甾体抗炎药和物理治疗,但膝关节疼痛和功能没有任何明显改善。
- 使用肌肉骨骼超声来确认髌上滑囊与膝关节的滑膜腔相通。 这是为了防止在髌骨上区域吸入孤立的囊性病变。
排除标准:
- 如 X 线照片所示,膝关节完全消失。
- 患者有全身性疾病,如糖尿病、类风湿性关节炎、膝关节主要轴向偏差(内翻>5°、外翻>5°)、血液病(凝血病)、严重心血管疾病、感染和免疫抑制。
- 在采血前 5 天内接受抗凝血剂治疗和服用非甾体抗炎药的患者。
- 血红蛋白值低于 11 g/dl,血小板计数低于 150,000/mm3 的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 介入模型:顺序的
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:接受 PRP 注射或 PRP 加神经增生疗法
PRP 注入膝关节和 pes anserinus 复合体。
葡萄糖溶液作用于膝神经。
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将自体富含血小板的血浆注射到膝关节和鹅足复合体中。 将葡萄糖溶液注射到膝神经。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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二维电泳(蛋白质组学)
大体时间:需要两天时间来测量凝胶上的蛋白质条带强度。
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在二维电泳凝胶上可以看到数百个蛋白质点。
每个点的强度代表蛋白质浓度。
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需要两天时间来测量凝胶上的蛋白质条带强度。
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Lequesne膝骨关节炎问卷
大体时间:评估 LeQuesne 指数的得分大约需要 10 分钟。
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Lequesne 膝骨关节炎功能指数,包括距离、疼痛和功能。
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评估 LeQuesne 指数的得分大约需要 10 分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carl P.C. Chen, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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