Plasma Rico em Plaquetas e Injeções de Proloterapia Neural no Tratamento da Osteoartrite do Joelho
Explorando a eficácia das injeções simultâneas de plasma rico em plaquetas autólogas e proloterapia neural no tratamento de pacientes com graus moderados a graves de osteoartrite do joelho
A osteoartrite (OA) dos joelhos é a doença degenerativa mais comum observada em um ambulatório de reabilitação. É caracterizada por alterações metabólicas, bioquímicas e estruturais na cartilagem articular e nos tecidos circundantes. Os pacientes com OA do joelho são frequentemente incomodados com dor no joelho e distúrbios funcionais. Vários estudos mostraram que quanto mais cedo a injeção de plasma rico em plaquetas autólogo (um PRP) para tratar os estágios iniciais da OA do joelho, melhor o resultado do tratamento. No entanto, não há consenso sobre se a injeção de PRP é benéfica para pacientes com graus moderados a graves de OA de joelho. Estudos também demonstraram que a aplicação de proloterapia neural (NPT) aos nervos geniculares pode ter efeitos benéficos no tratamento de pacientes com OA grave do joelho. No entanto, os pacientes podem começar a andar por um longo período de tempo devido à redução da dor no joelho após a NPT. Se o efeito regenerativo do PRP ainda não for óbvio na cartilagem do joelho, esse excesso de caminhada pode resultar em maior destruição das articulações do joelho. Nenhum estudo examinou o efeito do tratamento combinado de um PRP e NPT em pacientes com graus moderados a graves de OA de joelho.
NPT é a injeção de água com dextrose de baixa porcentagem (5%) com o objetivo de reparar e reduzir a dor causada pelos nervos. Gostaríamos de levar nosso estudo de PRP a um nível mais alto, conduzindo um estudo de dois anos para recrutar pacientes com graus moderados a graves de OA de joelho. O PRP será injetado na articulação do joelho e nos tendões da pata de ganso. NPT simultânea também será realizada para os nervos geniculares. A eficácia será examinada usando proteômica, medidas isocinéticas e avaliações de escala funcional. O líquido sinovial (SF) está em contato direto com a cartilagem e a sinóvia, biomarcadores proteicos relacionados à fisiopatologia da OA de joelho estão contidos no LS e serão utilizados para análise proteômica. Os pacientes receberão injeções mensais por um total de 3 meses. Em suma, se as proteínas inflamatórias no LS não são reduzidas após as injeções de PRP, isso indica que o PRP não é uma boa escolha de tratamento para pacientes com graus moderados a graves de OA de joelho. Se as concentrações de proteínas inflamatórias aumentarem ainda mais após a NPT, pois os pacientes podem iniciar exercícios extenuantes com dor no joelho reduzida, pode ocorrer mais destruição da articulação do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33343
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão recrutados pacientes que sofriam de dor unilateral crônica no joelho por mais de 4 meses e com achados degenerativos radiográficos de graus 3 e 4 na escala de classificação de osteoartrite de Kellgren-Lawrence (significando graus moderados a graves de OA de joelho).
- O volume do SF na região da bursa suprapatelar é suficiente (pelo menos 2 mm de espessura no fluido da bursa medido por ultrassom) para ser aspirado por orientação ultrassonográfica.
- Um pequeno volume de SF será aspirado primeiro e enviado para análise de SF. SF mostrando evidências de cristais sugerindo possível artrite gotosa e infecção não serão incluídos neste estudo.
- O paciente recebeu anteriormente AINEs orais e tratamentos de modalidade física, mas SEM nenhuma melhora óbvia na dor e na função do joelho.
- O uso do ultrassom musculoesquelético para confirmar que a bursa suprapatelar está em comunicação com a cavidade sinovial da articulação do joelho. Isso evita a aspiração de lesão cística isolada na região suprapatelar.
Critério de exclusão:
- Obliteração total da articulação do joelho conforme mostrado nas imagens do roentgenograma.
- O paciente apresenta distúrbios sistêmicos como diabetes, artrite reumatóide, desvio axial importante da articulação do joelho (varo > 5°, valgo > 5°), doenças hematológicas (coagulopatia), doenças cardiovasculares graves, infecções e imunodepressão.
- Pacientes em terapia com anticoagulantes e tomando AINEs nos 5 dias anteriores à coleta de sangue.
- Pacientes com valor de hemoglobina inferior a 11 g/dl e contagem de plaquetas inferior a 150.000/mm3.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Receber injeções de PRP ou PRP mais proloterapia neural
Injeção de PRP na articulação do joelho e no complexo da pata de ganso.
Solução de dextrose para os nervos geniculares.
|
O plasma rico em plaquetas autólogo é injetado na articulação do joelho e no complexo da pata de ganso. Soluções de dextrose são injetadas nos nervos geniculares. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletroforese bidimensional (proteômica)
Prazo: São necessários dois dias para medir as intensidades das bandas de proteína nos géis.
|
Centenas de manchas de proteína podem ser visualizadas em géis de eletroforese bidimensionais.
A intensidade de cada ponto representa a concentração de proteína.
|
São necessários dois dias para medir as intensidades das bandas de proteína nos géis.
|
|
Questionário de osteoartrite do joelho de Lequesne
Prazo: Cerca de 10 minutos são necessários para avaliar a pontuação do índice de LeQuesne.
|
Índice funcional da osteoartrite do joelho de Lequesne, que inclui distância, dor e função.
|
Cerca de 10 minutos são necessários para avaliar a pontuação do índice de LeQuesne.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl P.C. Chen, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201701924A3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .