健康成人におけるアルブビルチド（ABT）とリファンピン（RIF）の薬物相互作用

包含基準:

• 18歳から65歳までの男女；
• 身体検査、臨床検査、胸部 X 線、腹部 B 超音波および心電図を含む医学的評価に基づいて、責任ある経験豊富な医師によって健康と判断された;重篤な肝腎機能障害がなく、アルブミン値が正常で、その他の指標が正常範囲内にある；
• -体重が50kg以上で、BMIが18.5〜27.0の範囲内の被験者 kg/m^2 (含む);
• -研究中にアルコールを摂取しないことに同意します。
• 男性と女性の両方の被験者と、出産の可能性のあるパートナーは、研究中に避妊を使用することに同意します。
• -出産の可能性のある女性は、治験薬の初回投与を受ける前のスクリーニング訪問時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• ALT、AST、ALP、TBIL≤1×ULN；
• -静脈内投薬の使用、主観的評価の完了、予定された診療所への出席、および書面によるインフォームドコンセントを提供することによって証明されるすべてのプロトコル要件の順守を含む、研究のすべての側面に参加する意思と能力。

除外基準:

• 陽性の抗 HIV-1 抗体の結果；
• 試験前の B 型肝炎表面抗原陽性の結果；
• C型肝炎抗体陽性の結果；
• RPR陽性で現れる梅毒感染；
• 結核（TB）または肺疾患の病歴；
• 現在進行中の重度の慢性疾患、代謝性疾患（糖尿病など）、心血管疾患、神経疾患および精神疾患；
• 治験薬またはリファンピシンに対する既知のアレルギーまたは抗体;
• -妊娠中、授乳中、または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性;
• 積極的なアルコールまたは薬物乱用;
• -スクリーニング訪問から30日または5半減期以内の実験的薬物試験への参加;
• -現在活動性または慢性の胃腸機能障害、または肝機能障害および腎機能障害は、治験薬の吸収、代謝、および/または排泄に影響を与えます。 -胆嚢摘出術、消化性潰瘍、炎症性腸疾患または膵炎の病歴のある被験者は除外する必要があります。
• 治験責任医師が薬物が研究手順を妨げたり、安全性を損なうことがないと信じていない限り、投与の7日前または半減期の5日前に、ビタミン、漢方薬、または栄養補助食品を含む他の処方薬または市販薬を使用してください。主題の;
• -治験責任医師の判断で、研究のコンプライアンスまたは安全性/有効性を評価する能力を損なう可能性のあるその他の臨床状態。