Az Albuvirtid (ABT) és a Rifampin (RIF) közötti gyógyszerkölcsönhatás egészséges felnőtt alanyokban

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők, 18 és 65 év közötti korosztály；
• Egészséges, amelyet felelős és tapasztalt orvos állapított meg, orvosi értékelés alapján, beleértve a fizikális vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat, a mellkas röntgenfelvételét, a hasi B-ultrahangot és az EKG-t; Nincs súlyos máj- és veseműködési zavar, normál albuminérték és egyéb mutatók a normál tartományban vannak；
• 50 kg-nál nagyobb testtömegű és BMI-jük 18,5-27,0 tartományban kg/m^2 (beleértve)；
• beleegyezik abba, hogy a vizsgálat ideje alatt nem fogyaszt alkoholt；
• Mind a férfi, mind a női alanyok, valamint fogamzóképes partnereik beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat során fogamzásgátlást alkalmaznak.
• A fogamzóképes nőknek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűrővizsgálaton, mielőtt megkapnák a vizsgált gyógyszer első adagját.
• ALT, AST, ALP és TBIL≤1 × ULN；
• Hajlandó és képes részt venni a vizsgálat minden vonatkozásában, beleértve az intravénás gyógyszeres kezelést, a szubjektív értékelések elvégzését, a tervezett klinikai látogatásokon való részvételt és a protokoll összes követelményének való megfelelést, amint azt írásos, tájékozott hozzájárulás bizonyítja.

Kizárási kritériumok:

• Pozitív anti-HIV-1 antitest eredmény；
• Pozitív a vizsgálat előtti Hepatitis B felületi antigén eredmény；
• Pozitív Hepatitis C antitest eredmény；
• A szifilisz fertőzés pozitív RPR-ben nyilvánul meg；
• Tuberkulózis (TB) vagy tüdőbetegség anamnézisében;
• Jelenleg aktív súlyos krónikus betegségek, anyagcsere-betegségek (például cukorbetegség), szív- és érrendszeri betegségek, neurológiai és pszichiátriai betegségek；
• Bármilyen ismert allergia vagy antitestek a vizsgált gyógyszerrel vagy a rifampicinnel szemben；
• Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy szoptatnak, vagy akik terhességet terveznek a vizsgálat alatt;
• Aktív alkohol- vagy drogfogyasztás；
• Részvétel kísérleti gyógyszervizsgálat(ok)ban a szűrési látogatást követő 30 napon vagy 5 felezési időn belül；
• A jelenleg aktív vagy krónikus gasztrointesztinális diszfunkció vagy máj- és veseműködési zavarok befolyásolhatják a vizsgált gyógyszer felszívódását, metabolizmusát és/vagy kiválasztódását. Ki kell zárni azokat az alanyokat, akiknek kórtörténetében kolecisztektómia, pepticulcer, gyulladásos bélbetegség vagy hasnyálmirigy-gyulladás szerepel.
• Használjon más vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket, beleértve a vitaminokat, növényi gyógyszereket vagy étrend-kiegészítőket, 7 nappal az adagolás vagy 5 felezési idő előtt, kivéve, ha a vizsgáló úgy véli, hogy a gyógyszer nem befolyásolja a vizsgálati eljárást, vagy nem veszélyezteti a biztonságot. a témáról!
• Bármilyen egyéb klinikai állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint potenciálisan veszélyeztetné a vizsgálat megfelelőségét vagy a biztonságosság/hatékonyság értékelésének képességét.