건강한 성인 대상자에서 Albuvirtide(ABT)와 Rifampin(RIF) 간의 약물 상호작용

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남녀;
• 신체 검사, 실험실 검사, 흉부 X-레이, 복부 B-초음파 및 ECG를 포함한 의학적 평가를 기반으로 책임감 있고 경험이 풍부한 의사가 결정한 건강; 심각한 간 및 신장 기능 장애가 없고 알부민 값이 정상이며 기타 지표가 정상 범위에 있습니다.
• 체중이 50kg 이상이고 BMI가 18.5-27.0 범위인 피험자 kg/m^2(포함);
• 연구 중에 술을 마시지 않기로 동의합니다.
• 남성 및 여성 피험자 및 가임기 파트너 모두 연구 기간 동안 피임 사용에 동의합니다.
• 가임 여성은 연구 약물의 첫 번째 투여량을 받기 전에 스크리닝 방문에서 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
• ALT, AST, ALP 및 TBIL≤1×ULN;
• 정맥 약물 사용, 주관적 평가 완료, 예정된 클리닉 방문 참석 및 서면 동의서를 제공함으로써 입증된 모든 프로토콜 요구 사항 준수를 포함하여 연구의 모든 측면에 기꺼이 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

• 양성 항-HIV-1 항체 결과;
• 연구 전 양성 B형 간염 표면 항원 결과;
• 양성 C형 간염 항체 결과;
• RPR 양성으로 나타나는 매독 감염;
• 결핵(TB) 또는 폐 질환의 병력;
• 현재 활성 중증 만성 질환, 대사성 질환(예: 당뇨병), 심혈관 질환, 신경 및 정신 질환;
• 연구 약물 또는 리팜피신에 대한 임의의 알려진 알레르기 또는 항체;
• 임신, 수유 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성;
• 적극적인 알코올 또는 약물 남용;
• 스크리닝 방문의 30일 또는 5 반감기 이내에 실험적 약물 시험(들)에 참여;
• 현재 활성 또는 만성 위장 기능 장애 또는 간 및 신장 기능 장애는 연구 약물의 흡수, 대사 및/또는 배설에 영향을 미칠 것입니다. 담낭 절제술, 소화성 궤양, 염증성 장 질환 또는 췌장염의 병력이 있는 피험자는 제외되어야 합니다.
• 연구자가 약물이 연구 절차를 방해하거나 안전성을 손상시키지 않을 것이라고 믿는 경우가 아닌 한, 투약 7일 전 또는 반감기 5일 전에 비타민, 약초 또는 식이 보조제를 포함한 다른 처방 또는 비처방 약물을 사용하십시오. 주제;
• 연구자의 판단에 따라 잠재적으로 연구 순응도 또는 안전성/유효성을 평가하는 능력을 손상시킬 수 있는 임의의 기타 임상 상태.