Läkemedelsinteraktionen mellan albuvirtid (ABT) och Rifampin (RIF) hos friska vuxna försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor, ålder mellan 18 och 65 år;
• Frisk enligt bedömning av en ansvarig och erfaren läkare, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive fysisk undersökning, laboratorietester, lungröntgen, buken B-ultraljud och EKG; Inga allvarliga lever- och njurfunktionsstörningar, normalt albuminvärde och andra indikatorer ligger inom normalområdet;
• Försökspersoner som väger ≥50 kg och deras BMI inom intervallet 18,5-27,0 kg/m^2 (inklusive)；
• Går med på att inte dricka alkohol under studien;
• Både manliga och kvinnliga försökspersoner och deras partners i fertil ålder går med på att använda preventivmedel under studien;
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serumgraviditetstest vid screeningbesöket innan de får den första dosen av studieläkemedlet;
• ALT、AST、ALP och TBIL≤1×ULN；
• Vill och kan delta i alla aspekter av studien, inklusive användning av intravenös medicinering, slutförande av subjektiva utvärderingar, närvaro vid schemalagda klinikbesök och överensstämmelse med alla protokollkrav, vilket framgår av skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Ett positivt anti-HIV-1-antikroppsresultat;
• Ett positivt resultat för Hepatit B-ytantigen från förstudien;
• Ett positivt resultat mot hepatit C-antikroppar;
• Syfilisinfektion som manifesteras av positiv RPR;
• Historik av tuberkulos (TB) eller lungsjukdom;
• För närvarande aktiva allvarliga kroniska sjukdomar, metabola sjukdomar (som diabetes), hjärt-kärlsjukdomar, neurologiska och psykiatriska sjukdomar;
• Alla kända allergier eller antikroppar mot studieläkemedlet eller rifampicin;
• Kvinnor som är gravida, ammar eller ammar, eller som planerar att bli gravida under studien;
• Aktivt alkohol- eller drogmissbruk；
• Deltagande i en experimentell läkemedelsprövning inom 30 dagar eller 5 halveringstider efter screeningbesöket;
• För närvarande aktiv eller kronisk gastrointestinal dysfunktion, eller lever- och njurfunktionsrubbningar, skulle påverka absorptionen, metabolismen och/eller utsöndringen av studieläkemedlet. Personer med en historia av kolecystektomi, pepticulcer, inflammatorisk tarmsjukdom eller pankreatit bör uteslutas.
• Använd andra receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, växtbaserade läkemedel eller kosttillskott, 7 dagar före dosering eller 5 halveringstid, såvida inte utredaren anser att läkemedlet inte kommer att störa studieproceduren eller äventyra säkerheten av ämnet;
• Alla andra kliniska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, potentiellt skulle äventyra studiens överensstämmelse eller förmågan att utvärdera säkerhet/effektivitet.