Лекарственное взаимодействие между альбувиртидом (АБТ) и рифампином (RIF) у здоровых взрослых субъектов

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет;
• Здоров, согласно заключению ответственного и опытного врача на основании медицинского осмотра, включая физикальное обследование, лабораторные анализы, рентгенографию грудной клетки, B-УЗИ брюшной полости и ЭКГ; Отсутствие серьезной дисфункции печени и почек, нормальное значение альбумина и другие показатели находятся в пределах нормы;
• Субъекты с массой тела ≥50 кг и их ИМТ в диапазоне 18,5-27,0 кг/м^2 (включительно);
• соглашается не употреблять алкоголь во время исследования；
• И мужчины, и женщины, а также их партнеры детородного возраста соглашаются использовать противозачаточные средства во время исследования;
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность во время скринингового визита до получения первой дозы исследуемого препарата;
• ALT, AST, ALP и TBIL≤1×ULN;
• Желание и возможность участвовать во всех аспектах исследования, включая использование внутривенных препаратов, завершение субъективных оценок, посещение запланированных визитов в клинику и соблюдение всех требований протокола, что подтверждается предоставлением письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

• Положительный результат на антитела к ВИЧ-1；
• Положительный результат на поверхностный антиген гепатита В перед исследованием;
• Положительный результат на антитела к гепатиту С；
• Инфекция сифилиса, проявляющаяся положительным RPR；
• История туберкулеза (ТБ) или заболевания легких;
• В настоящее время активны тяжелые хронические заболевания, метаболические заболевания (например, диабет), сердечно-сосудистые заболевания, неврологические и психические заболевания；
• Любая известная аллергия или антитела к исследуемому препарату или рифампицину;
• Женщины, которые беременны, кормят грудью или кормят грудью, или которые планируют забеременеть во время исследования;
• Активное злоупотребление алкоголем или наркотиками;
• Участие в экспериментальном(ых) испытании(ях) лекарственного средства в течение 30 дней или 5 периодов полураспада после визита для скрининга；
• Текущая активная или хроническая желудочно-кишечная дисфункция или нарушения функции печени и почек могут повлиять на всасывание, метаболизм и/или выведение исследуемого препарата. Субъекты с историей холецистэктомии, язвенной болезни, воспалительного заболевания кишечника или панкреатита должны быть исключены;
• Используйте другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, включая витамины, растительные лекарственные средства или пищевые добавки, за 7 дней до дозирования или за 5 периодов полувыведения, если только исследователь не считает, что лекарство не повлияет на процедуру исследования или не поставит под угрозу безопасность. предмета；
• Любое другое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу соблюдение режима исследования или возможность оценки безопасности/эффективности.