Legemiddelinteraksjonen mellom Albuvirtide (ABT) og Rifampin (RIF) hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• menn og kvinner, alder mellom 18 og 65 år;
• Frisk som bestemt av en ansvarlig og erfaren lege, basert på en medisinsk vurdering inkludert fysisk undersøkelse, laboratorietester, røntgen thorax, abdominal B-ultralyd og EKG; Ingen alvorlig lever- og nyredysfunksjon, normal albuminverdi og andre indikatorer er i normalområdet;
• Forsøkspersoner som veier ≥50 kg og deres BMI innenfor området 18,5-27,0 kg/m^2 (inkludert)；
• Godtar å ikke innta alkohol under studien;
• Både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner og deres partnere i fertil alder er enige om å bruke prevensjon under studien;
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest ved screeningbesøk før de får den første dosen av studiemedikamentet.
• ALT、AST、ALP og TBIL≤1×ULN；
• Villig og i stand til å delta i alle aspekter av studien, inkludert bruk av intravenøs medisinering, fullføring av subjektive evalueringer, oppmøte ved planlagte klinikkbesøk og overholdelse av alle protokollkrav som dokumentert ved å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Et positivt anti-HIV-1 antistoff resultat;
• Et positivt pre-studie hepatitt B overflateantigenresultat;
• Et positivt resultat av hepatitt C-antistoff;
• Syfilisinfeksjon som manifestert av positiv RPR;
• Historie med tuberkulose (TB) eller lungesykdom;
• For tiden aktive alvorlige kroniske sykdommer, metabolske sykdommer (som diabetes), kardiovaskulære sykdommer, nevrologiske og psykiatriske sykdommer;
• Enhver kjent allergi eller antistoffer mot studiemedisinen eller rifampicin;
• Kvinner som er gravide, ammer eller ammer, eller som planlegger å bli gravide i løpet av studien;
• Aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk;
• Deltakelse i en(e) eksperimentell(e) legemiddelutprøving(er) innen 30 dager eller 5 halveringstider etter screeningbesøket;
• Aktiv eller kronisk gastrointestinal dysfunksjon, eller lever- og nyrefunksjonsforstyrrelser, vil påvirke absorpsjon, metabolisme og/eller utskillelse av studiemedikamentet. Personer med en historie med kolecystektomi, pepticulcer, inflammatorisk tarmsykdom eller pankreatitt bør ekskluderes.
• Bruk andre reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, inkludert vitaminer, urtemedisiner eller kosttilskudd, 7 dager før dosering eller 5 halveringstid, med mindre etterforskeren mener at stoffet ikke vil forstyrre studieprosedyren eller kompromittere sikkerheten av emnet;
• Enhver annen klinisk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, potensielt ville kompromittere studieoverholdelse eller evnen til å evaluere sikkerhet/effekt.