Lægemiddelinteraktionen mellem Albuvirtide (ABT) og Rifampin (RIF) hos raske voksne forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder, alderen mellem 18 og 65 år;
• Sund som bestemt af en ansvarlig og erfaren læge, baseret på en medicinsk vurdering, herunder fysisk undersøgelse, laboratorietests, røntgen af ​​thorax, abdominal B-ultralyd og EKG; Ingen alvorlig lever- og nyredysfunktion, normal albuminværdi og andre indikatorer er inden for det normale område;
• Forsøgspersoner, der vejer ≥50 kg og deres BMI inden for området 18,5-27,0 kg/m^2 (inklusive)；
• Indvilliger i ikke at indtage alkohol under undersøgelsen;
• Både mandlige og kvindelige forsøgspersoner og deres partnere i den fødedygtige alder er enige om at bruge prævention under undersøgelsen;
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screeningsbesøg før de får den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
• ALT、AST、ALP og TBIL≤1×ULN；
• Villig og i stand til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen, herunder brug af intravenøs medicin, færdiggørelse af subjektive evalueringer, deltagelse ved planlagte klinikbesøg og overholdelse af alle protokolkrav som dokumenteret ved at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Et positivt anti-HIV-1 antistof resultat;
• Et positivt resultat af hepatitis B-overfladeantigen før undersøgelse;
• Et positivt hepatitis C antistof resultat;
• Syfilisinfektion som manifesteret ved positiv RPR;
• Historie med tuberkulose (TB) eller lungesygdom;
• Aktuelt aktive alvorlige kroniske sygdomme, stofskiftesygdomme (såsom diabetes), hjerte-kar-sygdomme, neurologiske og psykiatriske sygdomme;
• Enhver kendt allergi eller antistoffer mod undersøgelseslægemidlet eller rifampicin;
• Kvinder, der er gravide, ammer eller ammer, eller som planlægger at blive gravide under undersøgelsen;
• Aktivt alkohol- eller stofmisbrug;
• Deltagelse i et eller flere eksperimentelle lægemiddelforsøg inden for 30 dage eller 5 halveringstider efter screeningsbesøget;
• Aktuelt aktiv eller kronisk gastrointestinal dysfunktion eller lever- og nyrefunktionsforstyrrelser vil påvirke absorptionen, metabolismen og/eller udskillelsen af ​​undersøgelseslægemidlet. Personer med en historie med kolecystektomi, pepticulcer, inflammatorisk tarmsygdom eller pancreatitis bør udelukkes.
• Brug anden receptpligtig eller håndkøbsmedicin, inklusive vitaminer, naturlægemidler eller kosttilskud, 7 dage før dosering eller 5 halveringstid, medmindre investigator mener, at lægemidlet ikke vil forstyrre undersøgelsesproceduren eller kompromittere sikkerheden af emnet;
• Enhver anden klinisk tilstand, der efter investigatorens vurdering potentielt ville kompromittere undersøgelsesoverholdelse eller evnen til at evaluere sikkerhed/effektivitet.