L'interaction médicamenteuse entre l'albuvirtide (ABT) et la rifampicine (RIF) chez des sujets adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes, âgés entre 18 et 65 ans；
• En bonne santé tel que déterminé par un médecin responsable et expérimenté, sur la base d'une évaluation médicale comprenant un examen physique, des tests de laboratoire, une radiographie pulmonaire, une échographie B abdominale et un ECG ; Aucun dysfonctionnement grave du foie et des reins, une valeur d'albumine normale et d'autres indicateurs se situent dans la plage normale ;
• Sujets pesant ≥ 50 kg et dont l'IMC se situe entre 18,5 et 27,0 kg/m^2 (inclus) ;
• S'engage à ne pas consommer d'alcool pendant l'étude；
• Les sujets masculins et féminins et leurs partenaires en âge de procréer acceptent d'utiliser la contraception pendant l'étude ;
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif lors de la visite de dépistage avant de recevoir la première dose du médicament à l'étude ;
• ALT、AST、ALP et TBIL≤1×ULN；
• Volonté et capable de participer à tous les aspects de l'étude, y compris l'utilisation de médicaments par voie intraveineuse, la réalisation d'évaluations subjectives, la participation aux visites planifiées à la clinique et le respect de toutes les exigences du protocole, comme en témoigne la fourniture d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Un résultat d'anticorps anti-VIH-1 positif；
• Un résultat positif de l'antigène de surface de l'hépatite B avant l'étude；
• Un résultat positif d'anticorps de l'hépatite C；
• Infection par la syphilis se manifestant par un RPR positif；
• Antécédents de tuberculose (TB) ou de maladie pulmonaire；
• Maladies chroniques graves actuellement actives, maladies métaboliques (telles que le diabète), maladies cardiovasculaires, maladies neurologiques et psychiatriques；
• Toute allergie connue ou anticorps au médicament à l'étude ou à la rifampicine ;
• Les femmes qui sont enceintes, qui allaitent ou qui allaitent, ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude ;
• Abus actif d'alcool ou de drogues；
• Participation à un ou plusieurs essais expérimentaux de médicaments dans les 30 jours ou 5 demi-vies suivant la visite de dépistage；
• Un dysfonctionnement gastro-intestinal actuellement actif ou chronique, ou des troubles de la fonction hépatique et rénale, affecterait l'absorption, le métabolisme et/ou l'excrétion du médicament à l'étude. Les sujets ayant des antécédents de cholécystectomie, d'ulcère peptique, de maladie intestinale inflammatoire ou de pancréatite doivent être exclus ;
• Utiliser d'autres médicaments sur ordonnance ou en vente libre, y compris des vitamines, des plantes médicinales ou des compléments alimentaires, 7 jours avant l'administration ou 5 demi-vie, à moins que l'investigateur ne pense que le médicament n'interférera pas avec la procédure d'étude ou ne compromettra pas la sécurité du sujet；
• Toute autre condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait potentiellement compromettre la conformité à l'étude ou la capacité d'évaluer l'innocuité/l'efficacité.