Die Arzneimittelwechselwirkung zwischen Albuvirtid (ABT) und Rifampin (RIF) bei gesunden erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
• Gesund, wie von einem verantwortungsvollen und erfahrenen Arzt festgestellt, basierend auf einer medizinischen Bewertung, einschließlich körperlicher Untersuchung, Labortests, Röntgen-Thorax, Bauch-B-Ultraschall und EKG; Keine ernsthafte Leber- und Nierenfunktionsstörung, normaler Albuminwert und andere Indikatoren sind im normalen Bereich;
• Probanden mit einem Gewicht von ≥ 50 kg und einem BMI im Bereich von 18,5 bis 27,0 kg/m^2 (einschließlich)；
• Stimmt zu, während der Studie keinen Alkohol zu konsumieren;
• Sowohl männliche als auch weibliche Probanden und ihre Partner im gebärfähigen Alter stimmen zu, während der Studie Verhütungsmittel anzuwenden;
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening-Besuch einen negativen Serum-Schwangerschaftstest haben, bevor sie die erste Dosis des Studienmedikaments erhalten;
• ALT, AST, ALP und TBIL ≤ 1 × ULN;
• Bereit und in der Lage, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen, einschließlich der Verwendung von intravenösen Medikamenten, der Durchführung subjektiver Bewertungen, der Teilnahme an geplanten Klinikbesuchen und der Einhaltung aller Protokollanforderungen, wie durch die schriftliche Einverständniserklärung nachgewiesen.

Ausschlusskriterien:

• Ein positives Anti-HIV-1-Antikörperergebnis;
• Ein positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Ergebnis vor der Studie;
• Ein positives Ergebnis für Hepatitis-C-Antikörper;
• Syphilis-Infektion als manifest durch positive RPR；
• Geschichte der Tuberkulose (TB) oder Lungenerkrankung;
• Aktuell aktive schwere chronische Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes), Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neurologische und psychiatrische Erkrankungen；
• Alle bekannten Allergien oder Antikörper gegen das Studienmedikament oder Rifampicin;
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder stillen oder die planen, während der Studie schwanger zu werden;
• Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
• Teilnahme an experimentellen Arzneimittelstudien innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach dem Screening-Besuch;
• Derzeit aktive oder chronische gastrointestinale Dysfunktion oder Leber- und Nierenfunktionsstörungen würden die Absorption, den Metabolismus und/oder die Ausscheidung des Studienmedikaments beeinflussen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Cholezystektomie, Magengeschwür, entzündlicher Darmerkrankung oder Pankreatitis sollten ausgeschlossen werden;
• Verwenden Sie andere verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, einschließlich Vitamine, pflanzliche Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel, 7 Tage vor der Dosierung oder 5 Halbwertszeiten, es sei denn, der Prüfarzt glaubt, dass das Medikament das Studienverfahren nicht beeinträchtigt oder die Sicherheit beeinträchtigt des Themas;
• Jeder andere klinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes potenziell die Einhaltung der Studie oder die Fähigkeit zur Bewertung der Sicherheit/Wirksamkeit beeinträchtigen würde.