局所進行性または転移性腎細胞癌患者における 89Zr-DFO-アテゾリズマブ免疫 PET/CT

包含基準:

• 腎細胞癌の疑いがあり手術が計画されている患者、または転移性RCCがあり組織診断が行われている患者。 （標準的な臨床診療では、手術を受ける予定の患者に対して生検は日常的に行われません）。
• 理解する能力と、書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。
• 患者は 30 ～ 60 分間の PET/CT スキャンの間、じっと横たわっていなければなりません。

• 次のいずれか:

  1. 少なくとも臨床的T2またはチオレドキシン1（TxN1）の存在によって定義される再発リスクが高いと判断され、手術が予定されている局所進行性RCC患者、または治療医師によって転移切除術による治療が計画されている転移性RCC患者。
  2. 腫瘍免疫学 (IO) 療法が計画されている転移性 RCC 患者。

• 妊娠の可能性のある女性は、89Zr-DFO-アテゾリズマブ投与日に妊娠検査を受けることに同意し、陰性であることを文書化する必要があります。 出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たす女性 (性的指向、卵管結紮を受けたことがある、または自らの選択で独身を継続しているかに関係なく) を指します。

  • 子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていない。また
  • 少なくとも連続12ヶ月間、自然に閉経していない（つまり、連続12ヶ月以内に月経があった）。

除外基準:

• -アテゾリズマブまたは他のキメラ抗体またはヒト化抗体に対する重度のアレルギー反応、アナフィラキシー反応、またはその他の過敏反応の病歴。
• 研究要件の遵守を制限する制御不能な重度かつ不可逆的な併発疾患または精神疾患/社会的状況。
• 先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、被験者は妊娠中または授乳中であってはなりません。
• 10 mg/日を超える用量のプレドニゾン（またはステロイド同等物）または他の免疫抑制剤による治療を必要とする重度の自己免疫疾患。 （ステロイド補充療法は許容されます）。
• 他の理由でICI療法が禁忌となる患者。 ICI 療法に対して副作用のある患者は、抗体の用量が 1 回の治療用量の 1% に相当し、したがって有害事象を引き起こす可能性が低いことを考慮して、治療医師の裁量で 2 回目の 89Zr-DFO-アテゾリズマブ注射と PET/CT を受けることがあります。
• インフォームドコンセントを提供できない被験者。
• 閉所恐怖症またはその他のPET/CT禁忌のある被験者。
• 被験者の体重は、研究が実施される PET/CT スキャナーのテーブルの最大体重制限を超えてはなりません。 (>200 kg または 440 ポンド)。