국소 진행성 또는 전이성 신세포암 환자의 89Zr-DFO-Atezolizumab ImmunoPET/CT

포함 기준:

• 계획된 수술이 있는 신장 세포 암종이 의심되는 환자 또는 전이성 RCC 및 조직 진단 환자. (표준 임상 실습에서 생검은 수술을 받을 환자에게 일상적으로 수행되지 않습니다).
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
• 환자는 30~60분 동안 PET/CT 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 있어야 합니다.

• 다음 중 하나:

  1. 적어도 임상적 T2 또는 티오레독신 1(TxN1)의 존재로 정의되는 재발 위험이 높은 것으로 결정된 수술이 계획된 국소 진행성 RCC 환자, 또는 치료 의사가 전이절제술 치료를 계획하는 전이성 RCC 환자.
  2. 면역종양(IO) 요법이 계획된 전이성 RCC 환자.

• 가임 여성은 89Zr-DFO-Atezolizumab 투여 당일 음성 임신 테스트를 받고 이를 문서화하는 데 동의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다(성적 취향, 난관 결찰을 받았거나 선택에 따라 금욕을 유지함).

  • 자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 경우 또는
  • 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후 상태가 아니어야 합니다(즉, 지난 12개월 연속 월경 중 아무 때나 생리를 한 적이 있음).

제외 기준:

• 아테졸리주맙 또는 기타 키메라 또는 인간화 항체에 대한 중증 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력.
• 연구 요건 준수를 제한하는 통제되지 않는 심각하고 돌이킬 수 없는 병발성 질병 또는 정신 질환/사회적 상황.
• 피험자는 선천적 기형의 가능성과 이 요법이 유아에게 해를 끼칠 가능성이 있으므로 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
• 프레드니손(또는 스테로이드 등가물) 용량 > 10 mg/일 또는 기타 면역억제제로 치료가 필요한 심각한 자가면역 질환. (대체 스테로이드 요법은 허용됩니다).
• ICI 요법이 다른 이유로 금기인 모든 환자. ICI 요법에 대한 부작용이 있는 환자는 항체 용량이 단일 치료 용량의 1%를 나타내므로 부작용을 일으킬 가능성이 없다는 점을 고려하여 치료 의사의 재량에 따라 두 번째 89Zr-DFO-Atezolizumab 주사 및 PET/CT를 받을 수 있습니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
• 밀실 공포증이 있거나 PET/CT에 대한 다른 금기 사항이 있는 피험자.
• 피험자는 연구가 수행되는 PET/CT 스캐너용 테이블의 최대 체중 제한을 초과해서는 안 됩니다. (>200kg 또는 440lbs).