89Zr-DFO-Atezolizumab ImmunoPET/CT u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z podejrzeniem raka nerkowokomórkowego z planowaną operacją lub pacjenci z RCC z przerzutami i rozpoznaniem tkankowym. (W standardowej praktyce klinicznej biopsja nie jest rutynowo wykonywana u pacjentów, którzy będą mieli operację).
• Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.
• Pacjent musi być w stanie leżeć nieruchomo przez 30 do 60 minut podczas badania PET/CT.

• Jeden z następujących:

  1. Pacjenci z miejscowo zaawansowanym RCC planowanym do operacji, u których ryzyko nawrotu jest wysokie, określone na podstawie obecności co najmniej klinicznej T2 lub tioredoksyny 1 (TxN1), LUB pacjenci z RCC z przerzutami, u których lekarz prowadzący planuje leczenie z wycięciem przerzutów.
  2. Pacjenci z przerzutowym RCC, u których planowana jest terapia immunoonkologiczna (IO).

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na wykonanie i udokumentować ujemny wynik testu ciążowego w dniu podania 89Zr-DFO-Atezolizumabu. Kobieta w wieku rozrodczym to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, po podwiązaniu jajowodów lub pozostawaniu w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

  • Nie została poddana histerektomii ani obustronnemu wycięciu jajników; Lub
  • Nie była naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy (tj. miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu poprzedzających 12 kolejnych miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

• Ciężkie reakcje alergiczne, anafilaktyczne lub inne reakcje nadwrażliwości na atezolizumab lub jakiekolwiek inne przeciwciała chimeryczne lub humanizowane w wywiadzie.
• Niekontrolowana ciężka i nieodwracalna współistniejąca choroba lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Pacjentki nie mogą być w ciąży ani karmić piersią ze względu na możliwość wystąpienia wad wrodzonych oraz potencjalne szkody dla karmionego niemowlęcia przez ten schemat leczenia.
• Poważna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia prednizonem (lub odpowiednikiem steroidu) w dawce > 10 mg/dobę lub innymi lekami immunosupresyjnymi. (Zastępcza terapia sterydowa jest dopuszczalna).
• Każdy pacjent, u którego terapia ICI byłaby przeciwwskazana z innych powodów. Pacjenci z reakcjami niepożądanymi na terapię ICI mogą otrzymać drugie wstrzyknięcie 89Zr-DFO-Atezolizumabu i badanie PET/CT według uznania lekarza prowadzącego, biorąc pod uwagę, że dawka przeciwciała stanowi 1% pojedynczej dawki terapeutycznej, a zatem jest mało prawdopodobne, aby spowodowała działania niepożądane.
• Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
• Pacjenci z klaustrofobią lub z innymi przeciwwskazaniami do PET/CT.
• Osoby badane nie mogą ważyć więcej niż maksymalna dopuszczalna waga stołu dla skanera PET/CT, na którym przeprowadzane jest badanie. (>200 kg lub 440 funtów).