ImmunoPET/TC con 89Zr-DFO-Atezolizumab in pazienti con carcinoma a cellule renali localmente avanzato o metastatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con sospetto carcinoma a cellule renali con intervento chirurgico pianificato o pazienti con RCC metastatico e diagnosi tissutale. (Nella pratica clinica standard, la biopsia non viene eseguita di routine nei pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico).
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto.
• Il paziente deve essere in grado di stare fermo per una scansione PET/TC da 30 a 60 minuti.

• Uno dei seguenti:

  1. Pazienti con RCC localmente avanzato pianificato per intervento chirurgico determinato ad essere ad alto rischio di recidiva, definito dalla presenza di almeno T2 clinico o tioredossina 1 (TxN1), OPPURE pazienti con RCC metastatico per i quali il trattamento con metastasectomia è pianificato dal medico curante.
  2. Pazienti con RCC metastatico per i quali è prevista la terapia immuno-oncologica (IO).

• Le donne in età fertile devono accettare di sottoporsi e avere documentato un test di gravidanza negativo il giorno della somministrazione di 89Zr-DFO-Atezolizumab. Una donna in età fertile è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, dopo aver subito una legatura delle tube o rimanere celibe per scelta) che soddisfa i seguenti criteri:

  • Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale; O
  • Non è stata naturalmente in postmenopausa per almeno 12 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi).

Criteri di esclusione:

• Storia di gravi reazioni allergiche, anafilattiche o di altra ipersensibilità all'atezolizumab o ad altri anticorpi chimerici o umanizzati.
• Malattia intercorrente grave e irreversibile incontrollata o malattia psichiatrica / situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti di studio.
• I soggetti non devono essere in gravidanza o in allattamento a causa della possibilità di anomalie congenite e del potenziale di questo regime di danneggiare i lattanti.
• Malattia autoimmune significativa che richiede trattamento con prednisone (o steroidi equivalenti) a una dose > 10 mg/die o altri agenti immunosoppressori. (La terapia steroidea sostitutiva è accettabile).
• Qualsiasi paziente per il quale la terapia con ICI sarebbe controindicata per altri motivi. I pazienti con reazioni avverse alla terapia con ICI possono essere sottoposti a seconda iniezione di 89Zr-DFO-Atezolizumab e PET/TC a discrezione del medico curante considerando che la dose di anticorpi rappresenta l'1% di una singola dose terapeutica e pertanto è improbabile che causi eventi avversi.
• Soggetti incapaci di fornire il consenso informato.
• Soggetti claustrofobici o con altre controindicazioni alla PET/TC.
• I soggetti non devono pesare più del limite di peso massimo per il tavolo per lo scanner PET/CT in cui viene eseguito lo studio. (>200 kg o 440 libbre).