89Zr-DFO-Atezolizumab ImmunoPET/CT chez les patients atteints d'un carcinome rénal localement avancé ou métastatique

Critère d'intégration:

• Patients suspects d'un carcinome à cellules rénales avec chirurgie planifiée ou patients avec RCC métastatique et diagnostic tissulaire. (Dans la pratique clinique standard, la biopsie n'est pas systématiquement effectuée chez les patients qui subiront une intervention chirurgicale).
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
• Le patient doit être capable de rester immobile pendant une TEP/TDM de 30 à 60 minutes.

• L'un des éléments suivants :

  1. Patients atteints d'un RCC localement avancé devant subir une intervention chirurgicale considérés comme présentant un risque élevé de récidive, défini par la présence d'au moins une T2 clinique ou de thiorédoxine 1 (TxN1), OU patients atteints d'un RCC métastatique pour lesquels un traitement par métastasectomie est prévu par le médecin traitant.
  2. Patients atteints de RCC métastatique pour lesquels un traitement immuno-oncologique (IO) est prévu.

• Les femmes en âge de procréer doivent accepter de subir et avoir documenté un test de grossesse négatif le jour de l'administration de 89Zr-DFO-Atezolizumab. Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

  • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
  • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).

Critère d'exclusion:

• Antécédents de réactions allergiques, anaphylactiques ou autres réactions d'hypersensibilité graves à l'atezolizumab ou à tout autre anticorps chimérique ou humanisé.
• Maladie intercurrente grave et irréversible non contrôlée ou maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
• Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.
• Maladie auto-immune importante nécessitant un traitement soit par de la prednisone (ou un équivalent stéroïdien) à une dose > 10 mg/jour, soit par d'autres agents immunosuppresseurs. (La corticothérapie de remplacement est acceptable).
• Tout patient pour qui la thérapie ICI serait contre-indiquée pour d'autres raisons. Les patients présentant des effets indésirables au traitement par ICI peuvent subir une deuxième injection de 89Zr-DFO-Atezolizumab et une TEP/TDM à la discrétion du médecin traitant, considérant que la dose d'anticorps représente 1 % d'une dose thérapeutique unique et qu'il est donc peu probable qu'elle provoque des effets indésirables.
• Sujets incapables de fournir un consentement éclairé.
• Sujets claustrophobes ou présentant d'autres contre-indications à la TEP/TDM.
• Les sujets ne doivent pas peser plus que la limite de poids maximale pour le tableau du scanner PET/CT où l'étude est en cours. (>200 kg ou 440 lb).