89Zr-DFO-Atezolizumab ImmunoPET/CT bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten met verdenking op niercelcarcinoom met geplande operatie of patiënten met gemetastaseerd RCC en een weefseldiagnose. (In de standaard klinische praktijk wordt biopsie niet routinematig uitgevoerd bij patiënten die een operatie zullen ondergaan).
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Patiënt moet stil kunnen liggen voor een PET/CT-scan van 30 tot 60 minuten.

• Een van de volgende:

  1. Patiënten met lokaal gevorderd RCC die gepland zijn voor een operatie waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico op recidief hebben, gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste klinisch T2 of thioredoxine 1 (TxN1), OF patiënten met gemetastaseerd RCC voor wie behandeling met metastasectomie is gepland door de behandelend arts.
  2. Patiënten met gemetastaseerd RCC voor wie immuno-oncologische (IO) therapie is gepland.

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een negatieve zwangerschapstest te ondergaan en te hebben gedocumenteerd op de dag van toediening van 89Zr-DFO-Atezolizumab. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair is gebleven) die aan de volgende criteria voldoet:

  • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
  • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden).

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van ernstige allergische, anafylactische of andere overgevoeligheidsreacties op atezolizumab of andere chimere of gehumaniseerde antilichamen.
• Ongecontroleerde ernstige en onomkeerbare bijkomende ziekte of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen en de mogelijkheid van dit regime om zuigelingen te schaden.
• Aanzienlijke auto-immuunziekte die behandeling met ofwel prednison (of steroïde-equivalent) in een dosis > 10 mg/dag of andere immunosuppressieve middelen vereist. (Vervangende therapie met steroïden is acceptabel).
• Elke patiënt voor wie ICI-therapie om andere redenen gecontra-indiceerd zou zijn. Patiënten met bijwerkingen van ICI-therapie kunnen naar goeddunken van de behandelend arts een tweede 89Zr-DFO-Atezolizumab-injectie en PET/CT ondergaan, aangezien de dosis antilichaam 1% van een enkele therapeutische dosis vertegenwoordigt en daarom waarschijnlijk geen bijwerkingen veroorzaakt.
• Onderwerpen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
• Proefpersonen die claustrofobisch zijn of andere contra-indicaties hebben voor PET/CT.
• Proefpersonen mogen niet meer wegen dan de maximale gewichtslimiet voor de tafel voor de PET/CT-scanner waar het onderzoek wordt uitgevoerd. (>200 kg of 440 lbs).