89Zr-DFO-Atezolizumab ImmunoPET/CT hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad njurcellscancer

Inklusionskriterier:

• Patienter med misstänkt njurcellscancer med planerad operation eller patienter med metastaserande RCC och vävnadsdiagnos. (I vanlig klinisk praxis utförs inte biopsi rutinmässigt hos patienter som ska opereras).
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
• Patienten måste kunna ligga stilla under en 30 till 60 minuters PET/CT-skanning.

• En av följande:

  1. Patienter med lokalt avancerad RCC som planeras för operation fastställs vara en hög risk för återfall, definierad av närvaron av åtminstone klinisk T2 eller tioredoxin 1 (TxN1), ELLER patienter med metastaserande RCC för vilka behandling med metastasectomi planeras av den behandlande läkaren.
  2. Patienter med metastaserande RCC för vilka immunonkologisk (IO) terapi är planerad.

• Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att genomgå och ha dokumenterat ett negativt graviditetstest på dagen för administrering av 89Zr-DFO-Atezolizumab. En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

  • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
  • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd).

Exklusions kriterier:

• Anamnes med allvarliga allergiska, anafylaktiska eller andra överkänslighetsreaktioner mot atezolizumab eller andra chimära eller humaniserade antikroppar.
• Okontrollerade svåra och irreversibla interkurrenta sjukdomar eller psykiatriska sjukdomar/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande på grund av risken för medfödda avvikelser och risken för denna behandling att skada ammande spädbarn.
• Signifikant autoimmun sjukdom som kräver behandling med antingen prednison (eller steroidekvivalent) i en dos > 10 mg/dag eller andra immunsuppressiva medel. (Ersättningssteroidbehandling är acceptabel).
• Varje patient för vilken ICI-behandling skulle vara kontraindicerad av andra skäl. Patienter med biverkningar av ICI-behandling kan genomgå en andra 89Zr-DFO-Atezolizumab-injektion och PET/CT efter bedömning av den behandlande läkaren med tanke på att antikroppsdosen representerar 1 % av en enstaka terapeutisk dos och därför osannolikt orsakar biverkningar.
• Ämnen kan inte ge informerat samtycke.
• Försökspersoner som är klaustrofobiska eller har andra kontraindikationer mot PET/CT.
• Försökspersoner får inte väga mer än den maximala viktgränsen för tabellen för PET/CT-skannern där studien utförs. (>200 kg eller 440 lbs).