インスリン非依存性糖尿病患者のスタチンコンプライアンス (DIOS)
インスリン非依存性糖尿病患者のスタチンコンプライアンスの評価
糖尿病集団は、一般集団と比較して心血管リスクが増加しています。
ヒドロキシメチルグルタリル-CoA レダクターゼ (HMG-CoA レダクターゼ) 阻害剤、または「スタチン」は、高コレステロール血症の標準治療と考えられています。
インスリン非依存性糖尿病患者の多くは、最初の心血管イベントの前の一次予防と、再発を避けるための二次予防の両方で、スタチンを処方されています。
しかし、ポリファーマシー、副作用（筋肉痛）、疲労などにより、服薬遵守が困難になることがあります。
この研究の目的は、遵守を促進する可能性のある重要な要因を探して、スタチンによる糖尿病患者のコンプライアンスを決定することです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病集団は、一般集団と比較して心血管リスクが増加しています。 虚血性心疾患による糖尿病患者の死亡率は、糖尿病でない患者と比較して2.2倍、脳血管疾患による死亡率は1.8倍です。 ヒドロキシメチルグルタリル-CoA レダクターゼ (HMG-CoA レダクターゼ) 阻害剤、または「スタチン」は、高コレステロール血症の標準治療と考えられています。
スタチンは、心血管イベントのリスクを軽減するのに効果的であることが示されています。LDL コレステロールが 1 ミリモル減少するごとに、5 年間で心血管イベントのリスクが 21% 減少します。
インスリン非依存性糖尿病患者の多くは、最初の心血管イベントの前の一次予防と、再発を避けるための二次予防の両方のために、スタチンを処方されています。
しかし、ポリファーマシーや副作用（筋肉痛）、疲労などにより服薬が困難になることがあります。 実際、処方から 1 年後のスタチン使用の持続性は、一般集団の 70% と推定されています。 ただし、フランスの人口、特に一般人口と比較して心血管リスクが増加しているフランスの糖尿病患者に関するデータはありません。
この研究の目的は、遵守を促進する可能性のある重要な要因を探して、スタチンによる糖尿病患者のコンプライアンスを決定することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nord
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Lomme、Nord、フランス、59462
- Lille Catholic Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 主な患者
- インスリン非依存性糖尿病で、少なくとも1か月間スタチンを服用している（コンプライアンスを評価するため）
- セント・フィリベール病院糖尿病デイ病院に入院
- ジレールテストに答える能力がある
- -通知され、研究に反対していない患者
除外基準:
- -研究への参加に対する患者の拒否
- 後見または保佐中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病患者
インスリン非依存性糖尿病患者で、スタチンを少なくとも1か月服用している
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これはシンプルで簡単なアンケートで、6 つの質問とはい/いいえの 2 択で構成されています。
これにより、処方された治療の遵守の程度を評価して、治療に関連する制約をより適切に特定できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジレール試験で測定したスタチン服薬遵守率
時間枠：0日目
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これはシンプルで簡単なアンケートで、6 つの質問とはい/いいえの 2 択で構成されています。
これにより、処方された治療の遵守の程度を評価し、治療に関連する制約をより適切に特定することができます。
「はい」の有無に応じて、スコアは 0 から 6 まで変化します。
0「はい」：順守良好、3以上「はい」：不順守。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防の種類別スタチンの服薬率
時間枠：0日目
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予防の種類（一次・二次）とジレールテストによる遵守率
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0日目
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危険因子別のスタチンの服薬率
時間枠：0日目
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Girerd テストによって測定されたコンプライアンス率と分析された潜在的要因との関連性: 年齢、性別、ポリファーマシー、糖尿病の期間、心血管疾患の既往がないこと、脂質異常症の既往がないこと、血中 LDL レベル、スタチン摂取期間、治療準備のモダリティ、ベネフィットの理解治療の
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0日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。