Adesão às estatinas em pacientes com diabetes não insulinodependente (DIOS)
Avaliação da adesão às estatinas em pacientes com diabetes não insulinodependente
A população diabética tem um risco cardiovascular aumentado em comparação com a população em geral.
Os inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase (HMG-CoA redutase), ou "estatinas", são considerados o tratamento padrão para a hipercolesterolemia.
Muitos pacientes com diabetes não insulinodependente são prescritos com estatinas, tanto para prevenção primária, antes do primeiro evento cardiovascular, quanto para prevenção secundária, para evitar a recorrência.
No entanto, a adesão a esses medicamentos pode ser difícil devido à polifarmácia, efeitos colaterais (mialgia) ou cansaço.
O objetivo deste estudo é determinar a adesão de pacientes diabéticos com estatinas em busca de fatores importantes que possam favorecer a adesão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população diabética tem um risco cardiovascular aumentado em comparação com a população em geral. A mortalidade de pessoas com diabetes por doença isquêmica do coração é multiplicada por 2,2, e quando é por doença cerebrovascular por 1,8 em comparação com pacientes sem diabetes. Os inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase (HMG-CoA redutase), ou "estatinas", são considerados o tratamento padrão para a hipercolesterolemia.
As estatinas demonstraram ser eficazes na redução do risco de eventos cardiovasculares, cada redução de 1 mmol no colesterol LDL reduz o risco de eventos cardiovasculares em 21% em 5 anos.
Muitos pacientes com diabetes não insulinodependente são prescritos com estatinas, tanto para prevenção primária, antes do primeiro evento cardiovascular, quanto para prevenção secundária, para evitar recorrência.
No entanto, a adesão a esses medicamentos pode ser difícil devido à polifarmácia, efeitos colaterais (mialgia) ou cansaço. De fato, a persistência do uso de estatina, um ano após sua prescrição, é estimada em 70% na população geral. No entanto, não há dados na população francesa e, em particular, em pacientes diabéticos franceses para os quais o risco cardiovascular é maior em comparação com a população em geral.
O objetivo deste estudo é determinar a adesão de pacientes diabéticos com estatinas em busca de fatores importantes que possam favorecer a adesão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nord
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Lomme, Nord, França, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves
- Com diabetes não dependente de insulina, tomando estatinas por pelo menos 1 mês (para avaliar a adesão)
- Internados no Hospital de Dia de Diabetologia do Hospital Saint Philibert
- Em capacidade para responder ao teste de Girerd
- Paciente que foi informado e não se opôs ao estudo
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos
Pacientes com diabetes não insulinodependente, em uso de estatinas por pelo menos 1 mês
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Este é um questionário simples e rápido, composto por 6 perguntas com resposta binária sim/não.
Permite avaliar o grau de adesão ao tratamento prescrito para melhor identificar os constrangimentos relacionados com o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão com estatina medida pelo teste de Girerd
Prazo: Dia 0
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Este é um questionário simples e rápido, composto por 6 perguntas com resposta binária sim/não.
Permite avaliar o grau de adesão ao tratamento prescrito e assim identificar melhor os constrangimentos relacionados com o tratamento.
A pontuação varia de 0 a 6 dependendo da presença de "sim".
0 "sim": bom cumprimento, mais de 3 "sim": não cumprimento.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de adesão à estatina de acordo com o tipo de prevenção
Prazo: Dia 0
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Tipo de prevenção (primária/secundária) e taxa de adesão medida pelo teste de Girerd
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Dia 0
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Taxa de adesão à estatina de acordo com os fatores de risco
Prazo: Dia 0
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Relação entre a taxa de adesão medida pelo teste de Girerd e os fatores potenciais analisados: idade, sexo, polifarmácia, duração do diabetes, sem história cardiovascular prévia, sem dislipidemia prévia, nível de LDL no sangue, duração da ingestão de estatinas, modalidades de preparação do tratamento, compreensão dos benefícios de tratamento
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC-P0064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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