Cumplimiento de estatinas en pacientes con diabetes no insulinodependiente (DIOS)
Evaluación del cumplimiento de estatinas en pacientes con diabetes no insulinodependiente
La población diabética tiene un mayor riesgo cardiovascular en comparación con la población general.
Los inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa (HMG-CoA reductasa), o "estatinas", se consideran el tratamiento estándar para la hipercolesterolemia.
A muchos pacientes con diabetes no insulinodependiente se les recetan estatinas, tanto en prevención primaria, antes del primer evento cardiovascular, como en prevención secundaria, para evitar la recurrencia.
Sin embargo, el cumplimiento de estos medicamentos puede ser difícil debido a la polifarmacia, los efectos secundarios (mialgia) o el cansancio.
El propósito de este estudio es determinar el cumplimiento de los pacientes diabéticos con las estatinas en busca de factores importantes que puedan favorecer la adherencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población diabética tiene un mayor riesgo cardiovascular en comparación con la población general. La mortalidad de los diabéticos por cardiopatía isquémica se multiplica por 2,2, y cuando es por enfermedad cerebrovascular por 1,8 respecto a aquellos pacientes sin diabetes. Los inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa (HMG-CoA reductasa), o "estatinas", se consideran el tratamiento estándar para la hipercolesterolemia.
Las estatinas han demostrado ser efectivas para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, cada disminución de 1 mmol en el colesterol LDL reduce el riesgo de eventos cardiovasculares en un 21% a los 5 años.
A muchos pacientes con diabetes no insulinodependiente se les recetan estatinas, tanto en prevención primaria, antes del primer evento cardiovascular, como en prevención secundaria, para evitar la recurrencia.
Sin embargo, el cumplimiento con estos medicamentos puede ser difícil debido a la polifarmacia, los efectos secundarios (mialgia) o el cansancio. De hecho, la persistencia del uso de estatinas, un año después de su prescripción, se estima en un 70% en la población general. Sin embargo, no hay datos en la población francesa y, en particular, en pacientes diabéticos franceses en los que el riesgo cardiovascular aumenta en comparación con la población general.
El propósito de este estudio es determinar el cumplimiento de los pacientes diabéticos con las estatinas en busca de factores importantes que puedan favorecer la adherencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord
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Lomme, Nord, Francia, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Con diabetes no insulinodependiente, tomando estatinas durante al menos 1 mes (para evaluar el cumplimiento)
- Internado en el Hospital de Día de Diabetología del Hospital Saint Philibert
- En capacidad de contestar la prueba de Girard
- Paciente que ha sido informado y no se opuso al estudio.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Paciente bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos
Pacientes con diabetes no insulinodependiente, tomando estatinas durante al menos 1 mes
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Se trata de un cuestionario sencillo y rápido, compuesto por 6 preguntas con respuesta binaria sí/no.
Permite evaluar el grado de cumplimiento del tratamiento prescrito para identificar mejor las limitaciones relacionadas con el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cumplimiento con estatina medida por la prueba de Girerd
Periodo de tiempo: Día 0
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Se trata de un cuestionario sencillo y rápido, compuesto por 6 preguntas con respuesta binaria sí/no.
Permite evaluar el grado de cumplimiento del tratamiento prescrito y así identificar mejor las limitaciones relacionadas con el tratamiento.
La puntuación varía de 0 a 6 dependiendo de la presencia de "sí".
0 "sí": buen cumplimiento, más de 3 "sí": incumplimiento.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cumplimiento con estatina según el tipo de prevención
Periodo de tiempo: Día 0
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Tipo de prevención (primaria/secundaria) y tasa de cumplimiento medida por el test de Girerd
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Día 0
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Tasa de cumplimiento con estatina según factores de riesgo
Periodo de tiempo: Día 0
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Vínculo entre la tasa de cumplimiento medida por la prueba de Girerd y los factores potenciales analizados: edad, sexo, polifarmacia, duración de la diabetes, sin antecedentes cardiovasculares previos, sin dislipidemia previa, nivel de LDL en sangre, duración de la ingesta de estatinas, modalidades de preparación del tratamiento, comprensión de los beneficios de tratamiento
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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