非胰岛素依赖型糖尿病患者的他汀依从性 (DIOS)
非胰岛素依赖型糖尿病患者他汀依从性评价
与一般人群相比，糖尿病人群的心血管风险增加。
羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶（HMG-CoA 还原酶）抑制剂或“他汀类药物”被认为是高胆固醇血症的标准治疗方法。
许多非胰岛素依赖型糖尿病患者服用他汀类药物，既可在首次心血管事件发生前用于一级预防，也可作为二级预防以避免复发。
然而，由于多种药物、副作用（肌痛）或疲倦，可能很难遵守这些药物。
本研究的目的是确定糖尿病患者对他汀类药物的依从性，寻找可能有利于依从性的重要因素。
研究概览
详细说明
与一般人群相比，糖尿病人群的心血管风险增加。 与非糖尿病患者相比，因缺血性心脏病导致的糖尿病患者死亡率乘以 2.2，因脑血管疾病导致的死亡率乘以 1.8。 羟甲基戊二酰辅酶 A 还原酶（HMG-CoA 还原酶）抑制剂或“他汀类药物”被认为是高胆固醇血症的标准治疗方法。
他汀类药物已被证明可有效降低心血管事件的风险，低密度脂蛋白胆固醇每降低 1 毫摩尔，5 年时心血管事件的风险可降低 21%。
许多非胰岛素依赖型糖尿病患者服用他汀类药物，既可用于首次心血管事件发生前的一级预防，也可用于二级预防，以避免复发。
然而，由于多种药物、副作用（肌痛）或疲倦，可能难以依从这些药物。 事实上，据估计，一般人群中有 70% 的人在开出处方后一年仍坚持使用他汀类药物。 然而，法国人群中没有数据，特别是法国糖尿病患者的数据，与一般人群相比，法国糖尿病患者的心血管风险增加。
本研究的目的是确定糖尿病患者对他汀类药物的依从性，寻找可能有利于依从性的重要因素。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nord
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Lomme、Nord、法国、59462
- Lille Catholic Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 主要患者
- 对于非胰岛素依赖型糖尿病，服用他汀类药物至少 1 个月（以评估依从性）
- 在圣菲利伯特医院的糖尿病日间医院住院
- 能够回答 Girerd 测试
- 知情且不反对研究的患者
排除标准：
- 患者拒绝参加研究
- 受监护或监管的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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糖尿病患者
非胰岛素依赖型糖尿病患者，服用他汀类药物至少1个月
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这是一份简单快速的问卷，由 6 个问题组成，答案为是/否。
它允许评估对规定治疗的依从程度，以更好地识别与治疗相关的限制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 Girerd 测试测量的他汀类药物的依从率
大体时间：第 0 天
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这是一份简单快速的问卷，由 6 个问题组成，答案为是/否。
它允许评估对规定治疗的依从程度，从而更好地识别与治疗相关的限制。
分数从 0 到 6 不等，具体取决于“是”的存在。
0“是”：依从性好，大于3“是”：不依从。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据预防类型对他汀类药物的依从率
大体时间：第 0 天
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预防类型（一级/二级）和通过 Girerd 测试衡量的合规率
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第 0 天
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根据风险因素对他汀类药物的依从率
大体时间：第 0 天
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Girerd 测试测量的依从率与分析的潜在因素之间的联系：年龄、性别、多药治疗、糖尿病持续时间、既往无心血管病史、既往无血脂异常、血液低密度脂蛋白水平、服用他汀类药物的持续时间、治疗准备方式、对益处的了解治疗的
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第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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