Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Statinkompatibilitet hos patienter med icke-insulinberoende diabetes (DIOS)

16 juli 2019 uppdaterad av: Lille Catholic University

Utvärdering av statinöverensstämmelse hos patienter med icke-insulinberoende diabetes

Diabetespopulationen har en ökad kardiovaskulär risk jämfört med befolkningen i allmänhet.

Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktas (HMG-CoA-reduktas)-hämmare, eller "statiner", anses vara standardbehandlingen för hyperkolesterolemi.

Många patienter med icke-insulinberoende diabetes ordineras med statiner, både i primärprevention, före den första kardiovaskulära händelsen, och som sekundärprevention, för att undvika återfall.

Det kan dock vara svårt att följa dessa läkemedel på grund av polyfarmaci, biverkningar (myalgi) eller trötthet.

Syftet med denna studie är att bestämma överensstämmelsen hos diabetespatienter med statiner som söker efter viktiga faktorer som kan gynna adherens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetespopulationen har en ökad kardiovaskulär risk jämfört med befolkningen i allmänhet. Dödligheten för personer med diabetes på grund av ischemisk hjärtsjukdom multipliceras med 2,2 och när beror på cerebrovaskulär sjukdom med 1,8 jämfört med de patienter utan diabetes. Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktas (HMG-CoA-reduktas)-hämmare, eller "statiner", anses vara standardbehandlingen för hyperkolesterolemi.

Statiner har visat sig vara effektiva för att minska risken för kardiovaskulära händelser, varje 1 mmol minskning av LDL-kolesterol minskar risken för kardiovaskulära händelser med 21 % efter 5 år.

Många patienter med icke-insulinberoende diabetes ordineras med statiner, både för primär prevention, före den första kardiovaskulära händelsen, och för sekundär prevention, för att undvika återfall.

Det kan dock vara svårt att följa dessa läkemedel på grund av polyfarmaci, biverkningar (myalgi) eller trötthet. Faktum är att persistensen av statinanvändning, ett år efter ordinationen, uppskattas till 70 % i den allmänna befolkningen. Det finns dock inga data i den franska befolkningen, och i synnerhet om franska diabetespatienter för vilka den kardiovaskulära risken är ökad jämfört med den allmänna befolkningen.

Syftet med denna studie är att bestämma överensstämmelsen hos diabetespatienter med statiner som söker efter viktiga faktorer som kan gynna adherens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

119

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrike, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-insulinberoende diabetes som tar statiner i minst 1 månad

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora patienter
  • Med icke-insulinberoende diabetes, ta statiner i minst 1 månad (för att bedöma överensstämmelse)
  • Inlagd på Diabetology Day Hospital på Saint Philibert Hospital
  • I kapacitet att svara på Girerd-testet
  • Patient som har informerats och inte motsatt sig studien

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran att delta i studien
  • Patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetespatienter
Patienter med icke-insulinberoende diabetes som tar statiner i minst 1 månad
Detta är ett enkelt och snabbt frågeformulär, sammansatt av 6 frågor med ett binärt ja/nej-svar. Det gör det möjligt att bedöma graden av överensstämmelse med den föreskrivna behandlingen för att bättre identifiera de begränsningar som är relaterade till behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsegrad med statin mätt med Girerd-testet
Tidsram: Dag 0
Detta är ett enkelt och snabbt frågeformulär, sammansatt av 6 frågor med ett binärt ja/nej-svar. Det gör det möjligt att bedöma graden av överensstämmelse med den föreskrivna behandlingen och därmed bättre identifiera de begränsningar som är relaterade till behandlingen. Poängen varierar från 0 till 6 beroende på närvaron av "ja". 0 "ja": Bra efterlevnad, mer än 3 "ja": bristande efterlevnad.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsegrad med statin beroende på typ av prevention
Tidsram: Dag 0
Typ av prevention (primär/sekundär) och efterlevnadsgrad mätt med Girerd-testet
Dag 0
Överensstämmelsegrad med statin enligt riskfaktorer
Tidsram: Dag 0
Koppling mellan överensstämmelsegrad uppmätt med Girerd-test och potentiella faktorer som analyserats: ålder, kön, polyfarmaci, varaktighet av diabetes, ingen tidigare kardiovaskulär historia, ingen tidigare dyslipidemi, blod-LDL-nivå, varaktighet av statinintag, behandlingsförberedelser, förståelse för fördelarna av behandling
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera