Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie się statyn przez pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną (DIOS)

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Ocena przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania statyn przez pacjentów z cukrzycą insulinoniezależną

Populacja chorych na cukrzycę ma zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe w porównaniu z populacją ogólną.

Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA (reduktazy HMG-CoA) lub „statyny” są uważane za standardowe leczenie hipercholesterolemii.

Wielu pacjentom z cukrzycą insulinoniezależną przepisuje się statyny, zarówno w prewencji pierwotnej, przed pierwszym incydentem sercowo-naczyniowym, jak iw profilaktyce wtórnej, aby uniknąć nawrotu.

Jednak stosowanie się do tych leków może być utrudnione ze względu na polipragmazję, działania niepożądane (bóle mięśni) czy zmęczenie.

Celem niniejszego badania jest określenie przestrzegania zaleceń przez chorych na cukrzycę w zakresie przyjmowania statyn w poszukiwaniu istotnych czynników, które mogłyby sprzyjać przestrzeganiu zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja chorych na cukrzycę ma zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe w porównaniu z populacją ogólną. Śmiertelność osób z cukrzycą z powodu choroby niedokrwiennej serca jest 2,2-krotnie większa, a z powodu chorób naczyń mózgowych – 1,8-krotnie w porównaniu z pacjentami bez cukrzycy. Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA (reduktazy HMG-CoA) lub „statyny” są uważane za standardowe leczenie hipercholesterolemii.

Wykazano, że statyny skutecznie zmniejszają ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, każdy spadek stężenia cholesterolu LDL o 1 mmol zmniejsza ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych o 21% w ciągu 5 lat.

Wielu pacjentom z cukrzycą insulinoniezależną przepisuje się statyny, zarówno w prewencji pierwotnej, przed pierwszym incydentem sercowo-naczyniowym, jak iw prewencji wtórnej, aby uniknąć nawrotu.

Stosowanie się do tych leków może być jednak utrudnione ze względu na polipragmazję, działania niepożądane (bóle mięśni) czy zmęczenie. Rzeczywiście, trwałość stosowania statyn rok po ich przepisaniu szacuje się na 70% w populacji ogólnej. Brak jest jednak danych dotyczących populacji francuskiej, a zwłaszcza francuskich pacjentów z cukrzycą, u których ryzyko sercowo-naczyniowe jest zwiększone w porównaniu z populacją ogólną.

Celem niniejszego badania jest określenie przestrzegania zaleceń przez chorych na cukrzycę w zakresie przyjmowania statyn w poszukiwaniu istotnych czynników, które mogłyby sprzyjać przestrzeganiu zaleceń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Nord
      • Lomme, Nord, Francja, 59462
        • Lille Catholic Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą insulinoniezależną, przyjmujący statyny przez co najmniej 1 miesiąc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci
  • Z cukrzycą insulinoniezależną, przyjmowanie statyn przez co najmniej 1 miesiąc (w celu oceny przestrzegania zaleceń)
  • Hospitalizowany w Dziennym Szpitalu Diabetologicznym Szpitala Saint Philibert
  • W stanie odpowiedzieć na test Girerda
  • Pacjent, który został poinformowany i nie sprzeciwił się badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z cukrzycą
Pacjenci z cukrzycą insulinoniezależną, przyjmujący statyny przez co najmniej 1 miesiąc
Inny: Próba Girerda
Jest to prosty i szybki kwestionariusz składający się z 6 pytań z binarną odpowiedzią tak/nie. Pozwala ocenić stopień przestrzegania zaleconego leczenia, aby lepiej zidentyfikować ograniczenia związane z leczeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności ze statyną mierzony testem Girerda
Ramy czasowe: Dzień 0
Jest to prosty i szybki kwestionariusz składający się z 6 pytań z binarną odpowiedzią tak/nie. Pozwala ocenić stopień przestrzegania zaleconego leczenia, a tym samym lepiej zidentyfikować ograniczenia związane z leczeniem. Wynik waha się od 0 do 6 w zależności od obecności „tak”. 0 „tak”: dobra zgodność, więcej niż 3 „tak”: brak zgodności.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności ze statyną w zależności od rodzaju profilaktyki
Ramy czasowe: Dzień 0
Rodzaj profilaktyki (pierwotna/wtórna) i stopień zgodności mierzony testem Girerda
Dzień 0
Wskaźnik zgodności ze statyną według czynników ryzyka
Ramy czasowe: Dzień 0
Związek między współczynnikiem przestrzegania zaleceń mierzonym testem Girerda a analizowanymi potencjalnymi czynnikami: wiek, płeć, polipragmazja, czas trwania cukrzycy, brak wcześniejszego wywiadu sercowo-naczyniowego, brak wcześniejszej dyslipidemii, poziom LDL we krwi, czas przyjmowania statyn, sposoby przygotowania leczenia, zrozumienie korzyści leczenia
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Współpracownicy

University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba Girerda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj