Statinoverholdelse av pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes (DIOS)
Evaluering av statinkompatibilitet hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes
Diabetikerbefolkningen har økt kardiovaskulær risiko sammenlignet med befolkningen generelt.
Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktase (HMG-CoA-reduktase)-hemmere, eller "statiner", anses som standardbehandling for hyperkolesterolemi.
Mange pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes foreskrives med statiner, både for primær forebygging, før den første kardiovaskulære hendelsen, og som sekundær forebygging, for å unngå tilbakefall.
Imidlertid kan overholdelse av disse legemidlene være vanskelig på grunn av polyfarmasi, bivirkninger (myalgi) eller tretthet.
Hensikten med denne studien er å bestemme overholdelse av diabetikere med statiner som søker etter viktige faktorer som kan favorisere overholdelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diabetikerbefolkningen har økt kardiovaskulær risiko sammenlignet med befolkningen generelt. Dødeligheten for personer med diabetes på grunn av iskemisk hjertesykdom multipliseres med 2,2, og når skyldes cerebrovaskulær sykdom med 1,8 sammenlignet med de pasientene uten diabetes. Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktase (HMG-CoA-reduktase)-hemmere, eller "statiner", anses som standardbehandling for hyperkolesterolemi.
Statiner har vist seg å være effektive for å redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser, hver 1 mmol reduksjon i LDL-kolesterol reduserer risikoen for kardiovaskulære hendelser med 21 % etter 5 år.
Mange pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes foreskrives med statiner, både for primær forebygging, før den første kardiovaskulære hendelsen, og for sekundær forebygging, for å unngå tilbakefall.
Imidlertid kan overholdelse av disse legemidlene være vanskelig på grunn av polyfarmasi, bivirkninger (myalgi) eller tretthet. Vedvarenhet av statinbruk, ett år etter forskrivningen, er faktisk anslått til 70 % i den generelle befolkningen. Det er imidlertid ingen data i den franske befolkningen, og spesielt for franske diabetespasienter som har økt kardiovaskulær risiko sammenlignet med befolkningen generelt.
Hensikten med denne studien er å bestemme overholdelse av diabetikere med statiner som søker etter viktige faktorer som kan favorisere overholdelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Frankrike, 59462
- Lille Catholic Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store pasienter
- Ved ikke-insulinavhengig diabetes, ta statiner i minst 1 måned (for å vurdere samsvar)
- Innlagt på Diabetology Day Hospital på Saint Philibert Hospital
- I kapasitet til å svare på Girerd-testen
- Pasient som har blitt informert og ikke motsatt seg studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter
Pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes som tar statiner i minst 1 måned
|
Dette er et enkelt og raskt spørreskjema, satt sammen av 6 spørsmål med et binært ja/nei-svar.
Det gjør det mulig å vurdere graden av samsvar med den foreskrevne behandlingen for bedre å identifisere begrensningene knyttet til behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvarsgrad med statin målt ved Girerd-testen
Tidsramme: Dag 0
|
Dette er et enkelt og raskt spørreskjema, satt sammen av 6 spørsmål med et binært ja/nei-svar.
Det gjør det mulig å vurdere graden av samsvar med den foreskrevne behandlingen og dermed bedre identifisere begrensningene knyttet til behandlingen.
Poengsummen varierer fra 0 til 6 avhengig av tilstedeværelsen av "ja".
0 "ja": God etterlevelse, mer enn 3 "ja": manglende samsvar.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvarsgrad med statin i henhold til type forebygging
Tidsramme: Dag 0
|
Type forebygging (primær/sekundær) og etterlevelsesrate målt ved Girerd-testen
|
Dag 0
|
|
Samsvarsgrad med statin i henhold til risikofaktorer
Tidsramme: Dag 0
|
Kobling mellom samsvarsgrad målt ved Girerd-test og potensielle faktorer som er analysert: alder, kjønn, polyfarmasi, varighet av diabetes, ingen tidligere kardiovaskulær historie, ingen tidligere dyslipidemi, blod-LDL-nivå, varighet av statininntak, behandlingsforberedelser, forståelse av fordelene av behandling
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .