- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04007133
인슐린 비의존성 당뇨병 환자의 스타틴 순응도 (DIOS)
인슐린 비의존성 당뇨병 환자의 스타틴 순응도 평가
당뇨병 인구는 일반 인구에 비해 심혈관 위험이 증가합니다.
하이드록시메틸글루타릴-CoA 환원효소(HMG-CoA 환원효소) 억제제 또는 "스타틴"은 고콜레스테롤혈증의 표준 치료법으로 간주됩니다.
비인슐린 의존성 당뇨병을 가진 많은 환자들은 첫 번째 심혈관 사건 이전의 일차 예방과 재발을 피하기 위한 이차 예방을 위해 스타틴을 처방받습니다.
그러나 다약제, 부작용(근육통) 또는 피로로 인해 이러한 약물에 대한 순응도가 어려울 수 있습니다.
이 연구의 목적은 순응도를 높일 수 있는 중요한 요인을 찾는 스타틴에 대한 당뇨병 환자의 순응도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 인구는 일반 인구에 비해 심혈관 위험이 증가합니다. 허혈성 심장 질환으로 인한 당뇨병 환자의 사망률은 당뇨병이 없는 환자에 비해 2.2배, 뇌혈관 질환으로 인한 사망률은 1.8배 증가합니다. 하이드록시메틸글루타릴-CoA 환원효소(HMG-CoA 환원효소) 억제제 또는 "스타틴"은 고콜레스테롤혈증의 표준 치료법으로 간주됩니다.
스타틴은 심혈관 사건의 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났으며 LDL 콜레스테롤이 1mmol 감소할 때마다 5년에 심혈관 사건의 위험이 21% 감소합니다.
많은 비인슐린 의존성 당뇨병 환자는 첫 번째 심혈관 사건 이전의 일차 예방과 재발 방지를 위한 이차 예방을 위해 스타틴을 처방받습니다.
그러나 다약제, 부작용(근육통) 또는 피로로 인해 이러한 약물의 순응도가 어려울 수 있습니다. 실제로, 스타틴 처방 후 1년 동안 지속되는 스타틴 사용은 일반 인구의 70%로 추정됩니다. 그러나 프랑스 인구, 특히 일반 인구에 비해 심혈관 위험이 증가한 프랑스 당뇨병 환자에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구의 목적은 순응도를 높일 수 있는 중요한 요인을 찾는 스타틴에 대한 당뇨병 환자의 순응도를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nord
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Lomme, Nord, 프랑스, 59462
- Lille Catholic Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 비인슐린 의존성 당뇨병이 있는 경우 최소 1개월 동안 스타틴을 복용(순응도를 평가하기 위해)
- Saint Philibert 병원의 당뇨병 주간 병원에 입원
- 기러드 테스트에 답할 수 있는 능력
- 정보를 제공받았고 연구에 반대하지 않은 환자
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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당뇨병 환자
비인슐린 의존성 당뇨병 환자로서 스타틴계 약물을 1개월 이상 복용
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이것은 2진 예/아니오 답이 있는 6개의 질문으로 구성된 간단하고 빠른 설문지입니다.
처방된 치료에 대한 준수 정도를 평가하여 치료와 관련된 제약을 더 잘 식별할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Girerd 테스트로 측정한 스타틴 순응도
기간: 0일
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이것은 2진 예/아니오 답이 있는 6개의 질문으로 구성된 간단하고 빠른 설문지입니다.
이를 통해 처방된 치료에 대한 순응도를 평가할 수 있으므로 치료와 관련된 제약 사항을 더 잘 식별할 수 있습니다.
점수는 "예" 유무에 따라 0에서 6까지 다양합니다.
0 "예": 양호한 준수, 3개 이상의 "예": 준수하지 않음.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 유형에 따른 스타틴 순응도
기간: 0일
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Girerd 테스트로 측정한 예방 유형(1차/2차) 및 준수율
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0일
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위험인자에 따른 스타틴 순응도
기간: 0일
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Girerd 테스트로 측정한 순응도와 분석된 잠재적 요인 간의 연관성: 연령, 성별, 다약제, 당뇨병 기간, 이전 심혈관 병력 없음, 이전 이상지질혈증 없음, 혈중 LDL 수치, 스타틴 섭취 기간, 치료 준비 방식, 이점 이해 치료의
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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