股関節骨折後の高齢患者における夜間低酸素症 (HIPOX)
2026年4月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
股関節骨折後にオルソジェリアトリクスに入院した患者における夜間低酸素症
せん妄は、高齢者の股関節骨折手術 (HFS) 後の一般的な合併症です。
術後の低酸素症もせん妄と関連していますが、高齢患者では特にそうではありません。
この研究の目的は、術後の低酸素症がHFS患者の院内合併症と関連していることを実証することです。
調査の概要
詳細な説明
HFS 後に正老年病棟に入院した患者は、夜間の SpO2 をパルス酸素濃度計で 3 晩連続して監視されます。 入院中の合併症は、すべての患者で前向きに記録されます。特に、CAM スケールによるせん妄の発生が記録されます。 低酸素と非低酸素 (SpO2 で過ごす時間の 20% 以上)
重度の術後夜間低酸素血症とせん妄の発生との統計的関連性が評価されます。 この関連性と日中の SpO2 との間の依存性も評価されます。 HFS 患者の術後夜間低酸素血症とせん妄の発生との関連性が確認された可能性があることは、患者の医療を改善するために、術後せん妄の予防における酸素療法の利点をテストする臨床試験への反映につながります。オルソジェリア患者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kiyoka KINUGAWA
- 電話番号：+33 01 49 59 47 53
- メール：kiyoka.kinugawa@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
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コンタクト：
- Jacques Dr BODDAERT
- 電話番号：01 42 16 03 72
- メール：jacques.boddaert@aphp.fr
-
Paris、フランス、75012
- 募集
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
-
コンタクト：
- THOMAS Caroline
- 電話番号：01 71 97 00 57
- メール：caroline.thomas@aphp.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以上の方、
- 股関節骨折手術のため整形外科に入院
- 非反対の研究と表現に関する情報
- 5泊以上の入院が見込まれる
除外基準:
- 後見人の患者、
- 関連する他のタイプの骨折、
- オキシメトリーの記録ができない (行動障害、夜間の動揺など)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：股関節骨折の高齢患者
股関節骨折手術のために入院した高齢患者
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夜間のオキシメトリ データは、パルス オキシメータによって夜間に継続的に収集され、1 ～ 3 泊がカバーされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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せん妄
時間枠：月 1
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せん妄かどうか、CAM (Confusion Assessment Method) で診断されます。
夜間低酸素症とせん妄との関連が研究されます。
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月 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内合併症
時間枠：月 1
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院内合併症（感染症、心臓など）の発生。
夜間低酸素症と他の医学的合併症（感染症、心臓など）との関連が研究されます。
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月 1
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耳鼻咽喉科の入院期間
時間枠：月 1
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整形外科病棟での滞在期間。
夜間低酸素症と耳鼻咽喉科の入院期間との関連を研究します。
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月 1
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歩行状態（機能状態）
時間枠：月 1
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歩行状態（介助あり/介助なし、車椅子または寝たきり） 夜間低酸素症と機能状態との関連が研究されます。
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月 1
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歩行速度（機能状態）
時間枠：月 1
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5 メートルの歩行速度。
夜間低酸素症と機能状態との関連が研究されます。
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月 1
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身体能力（機能状態）
時間枠：月 1
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Short Physical Performance Battery (SPPB) は、高齢者の下肢機能を評価するための客観的評価ツールです。
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月 1
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依存
時間枠：月 1
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日常生活活動 (ADL) と日常生活の手段活動 (IADL) は、自立生活スキルを評価するための手段です。 夜間低酸素症と自立生活スキルとの関連が研究されます。 |
月 1
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依存
時間枠：月 6
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日常生活活動 (ADL) と日常生活の手段活動 (IADL) は、自立生活スキルを評価するための手段です。 夜間低酸素症と自立生活スキルとの関連が研究されます。 |
月 6
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死亡
時間枠：月 1
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バイタルステータスが上がる
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月 1
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死亡
時間枠：月 6
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バイタルステータスが上がる
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月 6
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歩行状態（機能状態）
時間枠：月 1
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歩行状態（介助の有無、車椅子または寝たきり）。
夜間低酸素症と機能状態との関連が研究されます。
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月 1
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夜間高炭酸ガス血症
時間枠：月 1
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経皮的TcPCO2≧50mmHgで過ごす時間の10%以上によって定義される夜間の高炭酸ガス血症
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月 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kiyoka KINUGAWA、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月5日
一次修了 (推定)
2028年11月5日
研究の完了 (推定)
2028年11月5日
試験登録日
最初に提出
2019年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。