Hipoxia nocturna en pacientes geriátricos tras fractura de cadera (HIPOX)
Hipoxia nocturna en pacientes hospitalizados en ortogeriatría tras fractura de cadera
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados en la unidad de ortogeriatría después de HFS serán monitoreados para la SpO2 nocturna con un oxímetro de pulso continuamente durante 3 noches. Las complicaciones intrahospitalarias se registrarán prospectivamente en todos los pacientes, especialmente la aparición de delirio con la escala CAM. La hipoxia frente a la no hipoxia (más del 20% del tiempo pasado con SpO2
Se evaluará la asociación estadística entre la hipoxemia nocturna postoperatoria severa y la aparición de delirio. También se evaluará la dependencia entre esta asociación y la SpO2 diurna. La potencial confirmación de una asociación entre la hipoxemia nocturna postoperatoria en pacientes con SHF y la aparición de delirio llevará a la reflexión sobre un ensayo clínico que pruebe el beneficio de la oxigenoterapia en la prevención del delirio postoperatorio, para mejorar la atención médica de pacientes ortogeriátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kiyoka KINUGAWA
- Número de teléfono: +33 01 49 59 47 53
- Correo electrónico: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
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Contacto:
- Jacques Dr BODDAERT
- Número de teléfono: 01 42 16 03 72
- Correo electrónico: jacques.boddaert@aphp.fr
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
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Contacto:
- THOMAS Caroline
- Número de teléfono: 01 71 97 00 57
- Correo electrónico: caroline.thomas@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 70 años,
- hospitalizado en ortogeriatría por cirugía de fractura de cadera
- información sobre el estudio y expresión de la no oposición
- Estancia esperada en el hospital de 5 noches o más
Criterio de exclusión:
- paciente bajo tutela,
- cualquier otro tipo de fractura asociada,
- Registro de oximetría no posible (trastornos de comportamiento, agitación nocturna,...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes mayores con fractura de cadera
Pacientes mayores ingresados para cirugía de fractura de cadera
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Los datos de oximetría nocturna se recopilarán continuamente durante la noche mediante un oxímetro de pulso, cubriendo de 1 a 3 noches.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Delirio
Periodo de tiempo: Mes 1
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Delirio o no, diagnosticado con CAM (Confusion Assessment Method).
Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y el delirio.
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Mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: Mes 1
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Ocurrencia de complicaciones intrahospitalarias (infecciosas, cardíacas, etc).
Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y otras complicaciones médicas (infecciosas, cardíacas, etc).
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Mes 1
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Tiempo de estancia hospitalaria en unidad de otogeriatría
Periodo de tiempo: Mes 1
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Duración de la estancia en la unidad de otogeriatría.
Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y la estancia hospitalaria en la unidad de otogeriatría.
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Mes 1
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estado de marcha (estado funcional)
Periodo de tiempo: Mes 1
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estado de marcha (posible con/sin ayuda, silla de ruedas o encamado) Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y el estado funcional.
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Mes 1
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velocidad de marcha (estado funcional)
Periodo de tiempo: Mes 1
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velocidad de marcha de 5 metros.
Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y el estado funcional.
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Mes 1
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Rendimiento físico (estado funcional)
Periodo de tiempo: Mes 1
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Short Physical Performance Battery (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores.
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Mes 1
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Dependencia
Periodo de tiempo: Mes 1
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Las actividades de la vida diaria (ADL) y las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) son instrumentos para evaluar las habilidades de vida independiente. Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y las habilidades de vida independiente. |
Mes 1
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Dependencia
Periodo de tiempo: Mes 6
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Las actividades de la vida diaria (ADL) y las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) son instrumentos para evaluar las habilidades de vida independiente. Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y las habilidades de vida independiente. |
Mes 6
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mes 1
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El estado vital se elevará
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Mes 1
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mes 6
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El estado vital se elevará
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Mes 6
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estado de marcha (estado funcional)
Periodo de tiempo: Mes 1
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estado de marcha (posible con/sin ayuda, silla de ruedas o postrado en cama).
Se estudiará la asociación entre la hipoxia nocturna y el estado funcional.
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Mes 1
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Hipercapnia nocturna
Periodo de tiempo: Mes 1
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Hipercapnia nocturna definida por más del 10 % del tiempo pasado con una TcPCO2 transcutánea ≥50 mmHg
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190391
- 2019-A01084-53 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .