Hipóxia Noturna em Pacientes Geriátricos Após Fratura de Quadril (HIPOX)
Hipóxia Noturna em Pacientes Internados em Ortogeriatria Após Fratura de Quadril
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes internados em unidade ortogeriátrica após HFS serão monitorados para SpO2 noturno com um oxímetro de pulso continuamente durante 3 noites. As complicações intra-hospitalares serão registradas prospectivamente em todos os pacientes, especialmente a ocorrência de delirium com a escala CAM. A hipóxia vs não hipóxia (mais de 20% do tempo gasto com SpO2
Será avaliada a associação estatística entre hipoxemia noturna grave pós-operatória e ocorrência de delirium. A dependência entre esta associação e a SpO2 diurna também será avaliada. A possível confirmação de uma associação entre hipoxemia noturna pós-operatória em pacientes com EHF e a ocorrência de delirium levará à reflexão sobre um ensaio clínico testando o benefício da oxigenoterapia na prevenção de delirium pós-operatório, para melhorar o atendimento médico de pacientes ortogeriátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kiyoka KINUGAWA
- Número de telefone: +33 01 49 59 47 53
- E-mail: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
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Contato:
- Jacques Dr BODDAERT
- Número de telefone: 01 42 16 03 72
- E-mail: jacques.boddaert@aphp.fr
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
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Contato:
- THOMAS Caroline
- Número de telefone: 01 71 97 00 57
- E-mail: caroline.thomas@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 70 anos,
- internado em ortogeriatria para cirurgia de fratura de quadril
- informações sobre o estudo e expressão da não oposição
- Permanência hospitalar esperada de 5 noites ou mais
Critério de exclusão:
- paciente sob tutela,
- qualquer outro tipo de fratura associada,
- registro de oximetria não é possível (distúrbios comportamentais, agitação noturna,...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes idosos com fratura de quadril
Pacientes idosos admitidos para cirurgia de fratura de quadril
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Dados de oximetria noturna serão coletados continuamente durante a noite por um oxímetro de pulso, cobrindo de 1 a 3 noites.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Delírio
Prazo: Mês 1
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Delirum ou não, diagnosticado com CAM (Confusion Assessment Method).
Será estudada a associação entre hipóxia noturna e delirium.
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Mês 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações hospitalares
Prazo: Mês 1
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Ocorrência de complicações intra-hospitalares (infecção, cardíacas, etc).
Será estudada a associação entre hipóxia noturna e outras complicações médicas (infecções, cardíacas, etc).
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Mês 1
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Tempo de internação na unidade de otogeriatria
Prazo: Mês 1
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Tempo de internação na unidade de otogeriatria.
Será estudada a associação entre hipóxia noturna e tempo de internação em unidade de otogeriatria.
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Mês 1
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estado de marcha (estado funcional)
Prazo: Mês 1
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estado de marcha (possível com/sem ajuda, cadeira de rodas ou acamado) Será estudada a associação entre hipóxia noturna e estado funcional.
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Mês 1
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velocidade de caminhada (estado funcional)
Prazo: Mês 1
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velocidade de caminhada de 5 metros.
Será estudada a associação entre hipóxia noturna e estado funcional.
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Mês 1
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Desempenho físico (estado funcional)
Prazo: Mês 1
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) é uma ferramenta de avaliação objetiva para avaliar o funcionamento dos membros inferiores em idosos.
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Mês 1
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Dependência
Prazo: Mês 1
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As Atividades de Vida Diária (AVD) e as Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) são instrumentos para avaliar habilidades de vida independente. A associação entre hipóxia noturna e habilidades de vida independente será estudada. |
Mês 1
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Dependência
Prazo: Mês 6
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As Atividades de Vida Diária (AVD) e as Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) são instrumentos para avaliar habilidades de vida independente. A associação entre hipóxia noturna e habilidades de vida independente será estudada. |
Mês 6
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Mortalidade
Prazo: Mês 1
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O estado vital será aumentado
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Mês 1
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Mortalidade
Prazo: Mês 6
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O estado vital será aumentado
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Mês 6
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estado de marcha (estado funcional)
Prazo: Mês 1
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estado de marcha (possível com/sem ajuda, cadeira de rodas ou acamado).
Será estudada a associação entre hipóxia noturna e estado funcional.
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Mês 1
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Hipercapnia noturna
Prazo: Mês 1
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Hipercapnia noturna definida por mais de 10% do tempo gasto com TcPCO2 transcutâneo ≥50mmHg
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Mês 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP190391
- 2019-A01084-53 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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