Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noční hypoxie u geriatrických pacientů po zlomenině kyčle (HIPOX)

28. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Noční hypoxie u pacientů hospitalizovaných na ortogeriatrii po zlomenině kyčle

Delirium je běžnou komplikací po operaci zlomeniny kyčle (HFS) u starších lidí. Pooperační hypoxie byla také spojena s deliriem, ale ne specificky u geriatrických pacientů. Cílem studie je prokázat, že pooperační hypoxie je u pacientů s HFS spojena s nemocničními komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti hospitalizovaní na ortogeriatrické jednotce po HFS budou monitorováni na noční SpO2 pulzním oxymetrem nepřetržitě po dobu 3 nocí. Nemocniční komplikace budou zaznamenávány prospektivně u všech pacientů, zejména výskyt deliria se škálou CAM. Hypoxie vs nehypoxie (více než 20 % času stráveného s SpO2

Bude hodnocena statistická souvislost mezi těžkou pooperační noční hypoxémií a výskytem deliria. Bude také posouzena závislost mezi touto asociací a denním SpO2. Potenciální potvrzení souvislosti mezi pooperační noční hypoxémií u pacientů s HFS a výskytem deliria povede k úvahám o klinické studii testující přínos oxygenoterapie v prevenci pooperačního deliria, ke zlepšení lékařské péče ortogeriatrických pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
        • Kontakt:
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 70 let,
  • hospitalizován na ortogeriatrii pro operaci zlomeniny kyčle
  • informace o studiu a vyjádření nesouhlasu
  • Předpokládaný pobyt v nemocnici 5 nocí nebo více

Kritéria vyloučení:

  • pacient pod opatrovnictvím,
  • jakýkoli jiný typ související zlomeniny,
  • oxymetrický záznam není možný (poruchy chování, noční míchání,...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší pacienti se zlomeninou kyčle
Starší pacienti přijati k operaci zlomeniny kyčle
Jiný: pulzní oxymetr
Údaje o noční oxymetrii budou nepřetržitě shromažďovány během noci pulzním oxymetrem po dobu 1 až 3 nocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium
Časové okno: Měsíc 1
Delirum nebo ne, s diagnózou CAM (Confusion Assessment Method). Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a deliriem.
Měsíc 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace v nemocnici
Časové okno: Měsíc 1
Výskyt nemocničních komplikací (infekce, srdeční atd.). Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a dalšími zdravotními komplikacemi (infekce, srdeční, atd.).
Měsíc 1
Délka hospitalizace na otogeriatrické jednotce
Časové okno: Měsíc 1
Délka pobytu na otogeriatrické jednotce. Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a délkou hospitalizace na otogeriatrické jednotce.
Měsíc 1
stav chůze (funkční stav)
Časové okno: Měsíc 1
stav chůze (možné s/bez pomoci, invalidní vozík nebo upoutaný na lůžko) Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a funkčním stavem.
Měsíc 1
rychlost chůze (funkční stav)
Časové okno: Měsíc 1
rychlost chůze na 5 metrů. Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a funkčním stavem.
Měsíc 1
Fyzický výkon (funkční stav)
Časové okno: Měsíc 1
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob.
Měsíc 1
Závislost
Časové okno: Měsíc 1

Aktivity každodenního života (ADL) a Instrumentální aktivity každodenního života (IADL) jsou nástrojem pro hodnocení dovedností nezávislého života.

Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a dovednostmi samostatného života.
Měsíc 1
Závislost
Časové okno: 6. měsíc

Aktivity každodenního života (ADL) a Instrumentální aktivity každodenního života (IADL) jsou nástrojem pro hodnocení dovedností nezávislého života.

Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a dovednostmi samostatného života.
6. měsíc
Úmrtnost
Časové okno: Měsíc 1
Životní stav bude zvýšen
Měsíc 1
Úmrtnost
Časové okno: 6. měsíc
Životní stav bude zvýšen
6. měsíc
stav chůze (funkční stav)
Časové okno: Měsíc 1
stav chůze (možné s pomocí/bez pomoci, invalidní vozík nebo upoutaný na lůžko). Bude studována souvislost mezi noční hypoxií a funkčním stavem.
Měsíc 1
Noční hyperkapnie
Časové okno: Měsíc 1
Noční hyperkapnie definovaná více než 10 % času stráveného s transkutánním TcPCO2 ≥50 mmHg
Měsíc 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP190391
  • 2019-A01084-53 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na pulzní oxymetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit