Ночная гипоксия у гериатрических больных после перелома бедра (HIPOX)
Ночная гипоксия у пациентов, госпитализированных в ортогериатрическое отделение после перелома шейки бедра
Обзор исследования
Подробное описание
У пациентов, госпитализированных в ортогериатрическое отделение после ВФС, будет проводиться мониторинг ночного SpO2 с помощью пульсоксиметра непрерывно в течение 3 ночей. Внутрибольничные осложнения будут регистрироваться проспективно у всех пациентов, особенно возникновение делирия по шкале САМ. Сравнение гипоксии и негипоксии (более 20% времени, проведенного с SpO2).
Будет оценена статистическая связь между тяжелой послеоперационной ночной гипоксемией и возникновением делирия. Также будет оцениваться зависимость между этой связью и дневным SpO2. Потенциальное подтверждение связи между послеоперационной ночной гипоксемией у пациентов с ГФС и возникновением делирия приведет к размышлениям о клинических испытаниях, проверяющих преимущества оксигенотерапии в профилактике послеоперационного делирия, для улучшения медицинской помощи больным. ортогериатрические больные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kiyoka KINUGAWA
- Номер телефона: +33 01 49 59 47 53
- Электронная почта: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
-
Контакт:
- Jacques Dr BODDAERT
- Номер телефона: 01 42 16 03 72
- Электронная почта: jacques.boddaert@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
-
Контакт:
- THOMAS Caroline
- Номер телефона: 01 71 97 00 57
- Электронная почта: caroline.thomas@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 70 лет,
- госпитализирован в ортогериатрии для хирургии перелома бедра
- информация об изучении и выражении неоппозиционности
- Ожидаемое пребывание в больнице 5 ночей и более
Критерий исключения:
- пациент под опекой,
- связанный с любым другим типом перелома,
- запись оксиметрии невозможна (поведенческие расстройства, ночное шевеление,...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые пациенты с переломом шейки бедра
Пожилые пациенты госпитализированы для хирургического лечения перелома шейки бедра
|
Данные ночной оксиметрии будут непрерывно собираться в ночное время с помощью пульсоксиметра в течение 1–3 ночей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бред
Временное ограничение: Месяц 1
|
Делирий или нет, диагноз CAM (метод оценки спутанности сознания).
Связь между ночной гипоксией и делирием будет изучаться.
|
Месяц 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничные осложнения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Возникновение внутрибольничных осложнений (инфекционных, сердечных и др.).
Будет изучена связь ночной гипоксии с другими медицинскими осложнениями (инфекционными, сердечными и др.).
|
Месяц 1
|
|
Длительность госпитализации в отогериатрическом отделении
Временное ограничение: Месяц 1
|
Длительность пребывания в отогериатрическом отделении.
Будет изучена связь между ночной гипоксией и продолжительностью пребывания в стационаре отогериатрического отделения.
|
Месяц 1
|
|
статус ходьбы (функциональный статус)
Временное ограничение: Месяц 1
|
статус ходьбы (возможен с/без посторонней помощи, в инвалидном кресле или прикован к постели) Будут изучаться ассоциации между ночной гипоксией и функциональным статусом.
|
Месяц 1
|
|
скорость ходьбы (функциональное состояние)
Временное ограничение: Месяц 1
|
скорость ходьбы на 5 м.
Связь между ночной гипоксией и функциональным статусом будет изучаться.
|
Месяц 1
|
|
Физическая работоспособность (функциональное состояние)
Временное ограничение: Месяц 1
|
Краткая батарея физических показателей (SPPB) представляет собой объективный инструмент оценки функционирования нижних конечностей у пожилых людей.
|
Месяц 1
|
|
Зависимость
Временное ограничение: Месяц 1
|
Повседневная деятельность (ADL) и Инструментальная повседневная деятельность (IADL) являются инструментами для оценки навыков самостоятельной жизни. Связь между ночной гипоксией и навыками самостоятельной жизни будет изучаться. |
Месяц 1
|
|
Зависимость
Временное ограничение: Месяц 6
|
Повседневная деятельность (ADL) и Инструментальная повседневная деятельность (IADL) являются инструментами для оценки навыков самостоятельной жизни. Связь между ночной гипоксией и навыками самостоятельной жизни будет изучаться. |
Месяц 6
|
|
Смертность
Временное ограничение: Месяц 1
|
Жизненный статус будет повышен
|
Месяц 1
|
|
Смертность
Временное ограничение: Месяц 6
|
Жизненный статус будет повышен
|
Месяц 6
|
|
статус ходьбы (функциональный статус)
Временное ограничение: Месяц 1
|
ходячий статус (возможен с/без посторонней помощи, в инвалидной коляске или прикован к постели).
Связь между ночной гипоксией и функциональным статусом будет изучаться.
|
Месяц 1
|
|
Ночная гиперкапния
Временное ограничение: Месяц 1
|
Ночная гиперкапния, определяемая более чем 10% времени, проведенного с чрескожным TcPCO2 ≥50 мм рт.ст.
|
Месяц 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190391
- 2019-A01084-53 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .