Hypoxie nocturne chez les patients gériatriques après une fracture de la hanche (HIPOX)
Hypoxie nocturne chez les patients hospitalisés en orthogériatrie après une fracture de la hanche
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients hospitalisés en unité orthogériatrique après HFS seront surveillés pour SpO2 nocturne avec un oxymètre de pouls en continu pendant 3 nuits. Les complications hospitalières seront enregistrées de manière prospective chez tous les patients, en particulier la survenue d'un délire avec l'échelle CAM. L'hypoxie vs la non-hypoxie (plus de 20 % du temps passé avec la SpO2
L'association statistique entre l'hypoxémie nocturne post-opératoire sévère et la survenue d'un délire sera évaluée. La dépendance entre cette association et la SpO2 diurne sera également évaluée. La confirmation potentielle d'une association entre l'hypoxémie nocturne post-opératoire chez les patients atteints de SHF et la survenue d'un délire conduira à la réflexion sur un essai clinique testant le bénéfice de l'oxygénothérapie dans la prévention du délire post-opératoire, pour améliorer la prise en charge médicale des patients orthogériatriques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kiyoka KINUGAWA
- Numéro de téléphone: +33 01 49 59 47 53
- E-mail: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
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Contact:
- Jacques Dr BODDAERT
- Numéro de téléphone: 01 42 16 03 72
- E-mail: jacques.boddaert@aphp.fr
-
Paris, France, 75012
- Recrutement
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
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Contact:
- THOMAS Caroline
- Numéro de téléphone: 01 71 97 00 57
- E-mail: caroline.thomas@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 70 ans,
- hospitalisé en orthogériatrie pour chirurgie d'une fracture de la hanche
- informations sur l'étude et l'expression de la non-opposition
- Séjour à l'hôpital prévu de 5 nuits ou plus
Critère d'exclusion:
- patient sous tutelle,
- tout autre type de fracture associée,
- enregistrement oxymétrie impossible (troubles du comportement, agitation nocturne,...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients âgés avec fracture de la hanche
Patients âgés admis pour une chirurgie pour fracture de la hanche
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Les données d'oxymétrie nocturne seront recueillies en continu pendant la nuit par un oxymètre de pouls, couvrant 1 à 3 nuits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire
Délai: Mois 1
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Délire ou non, diagnostiqué avec CAM (Confusion Assessment Method).
L'association entre hypoxie nocturne et délire sera étudiée.
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Mois 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications à l'hôpital
Délai: Mois 1
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Apparition de complications hospitalières (infectieuses, cardiaques, etc.).
L'association entre l'hypoxie nocturne et d'autres complications médicales (infectieuses, cardiaques, etc.) sera étudiée.
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Mois 1
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Durée d'hospitalisation en unité d'orthogeriatrie
Délai: Mois 1
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Durée du séjour en unité d'orthogeriatrie.
L'association entre l'hypoxie nocturne et la durée d'hospitalisation en unité d'orthogeriatrie sera étudiée.
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Mois 1
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état de marche (état fonctionnel)
Délai: Mois 1
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état de marche (possible avec/sans aide, fauteuil roulant ou alité) L'association entre hypoxie nocturne et état fonctionnel sera étudiée.
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Mois 1
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vitesse de marche (état fonctionnel)
Délai: Mois 1
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vitesse de marche sur 5 mètres.
L'association entre l'hypoxie nocturne et l'état fonctionnel sera étudiée.
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Mois 1
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Performance physique (état fonctionnel)
Délai: Mois 1
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La batterie de performance physique courte (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées.
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Mois 1
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Dépendance
Délai: Mois 1
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Les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sont des instruments d'évaluation des compétences de vie autonome. L'association entre l'hypoxie nocturne et les aptitudes à la vie autonome sera étudiée. |
Mois 1
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Dépendance
Délai: Mois 6
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Les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sont des instruments d'évaluation des compétences de vie autonome. L'association entre l'hypoxie nocturne et les aptitudes à la vie autonome sera étudiée. |
Mois 6
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Mortalité
Délai: Mois 1
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Le statut vital sera relevé
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Mois 1
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Mortalité
Délai: Mois 6
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Le statut vital sera relevé
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Mois 6
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état de marche (état fonctionnel)
Délai: Mois 1
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état de marche (possible avec/sans aide, fauteuil roulant ou alité).
L'association entre l'hypoxie nocturne et l'état fonctionnel sera étudiée.
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Mois 1
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Hypercapnie nocturne
Délai: Mois 1
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Hypercapnie nocturne définie par plus de 10 % de temps passé avec une TcPCO2 transcutanée ≥ 50 mmHg
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Mois 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190391
- 2019-A01084-53 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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