Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natlig hypoxi hos geriatriske patienter efter hoftebrud (HIPOX)

28. april 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Natlig hypoxi hos patienter indlagt i ortogeriatri efter hoftebrud

Delirium er en almindelig komplikation efter hoftefrakturkirurgi (HFS) hos ældre mennesker. Postoperativ hypoxi har også været forbundet med delirium, men ikke specifikt hos geriatriske patienter. Formålet med undersøgelsen er at påvise, at postoperativ hypoxi er forbundet med komplikationer på hospitalet hos patienter med HFS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på ortogeriatrisk afdeling efter HFS vil blive monitoreret for natlig SpO2 med et pulsoximeter kontinuerligt i 3 nætter. In-hospital komplikationer vil blive registreret prospektivt hos alle patienter, især forekomsten af ​​delirium med CAM-skalaen. Hypoksi versus ikke-hypoxi (mere end 20 % af tiden brugt med SpO2

Den statistiske sammenhæng mellem alvorlig postoperativ natlig hypoxæmi og forekomst af delirium vil blive vurderet. Afhængigheden mellem denne forening og SpO2 i dagtimerne vil også blive vurderet. Den potentielle bekræftelse af en sammenhæng mellem postoperativ natlig hypoxæmi hos patienter med HFS og forekomsten af ​​delirium vil lede overvejelserne om et klinisk forsøg, der tester fordelene ved iltbehandling til forebyggelse af postoperativt delirium, for at forbedre den medicinske behandling af ortogeriatriske patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 70 år,
  • indlagt i ortogeriatri til hoftebrudsoperation
  • information om undersøgelse og udtryk for ikke-modstand
  • Forventet hospitalsophold på 5 nætter eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • patient under værgemål,
  • enhver anden form for fraktur forbundet,
  • Oxymetriregistrering er ikke mulig (adfærdsforstyrrelser, omrøring om natten,...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre patienter med hoftebrud
Ældre patienter indlagt til hoftebrudsoperation
Andet: pulsoxymeter
Natlige oxymetridata vil løbende blive indsamlet om natten af ​​et pulsoxymeter, der dækker 1 til 3 nætter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Måned 1
Delirum eller ej, diagnosticeret med CAM (Confusion Assessment Method). Forbindelsen mellem natlig hypoxi og delirium vil blive undersøgt.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer på hospitalet
Tidsramme: Måned 1
Forekomst af komplikationer på hospitalet (infektion, hjerte osv.). Forbindelsen mellem natlig hypoxi og andre medicinske komplikationer (infektion, hjerte osv.) vil blive undersøgt.
Måned 1
Længde af indlæggelsesophold på othogeriatrisk afdeling
Tidsramme: Måned 1
Varighed af ophold i othogeriatrisk afdeling. Forbindelsen mellem natlig hypoxi og varigheden af ​​hospitalsophold i othogeriatrisk afdeling vil blive undersøgt.
Måned 1
gangstatus (funktionel status)
Tidsramme: Måned 1
gangstatus (mulig med/uden hjælp, kørestol eller sengeliggende) Sammenhæng mellem natlig hypoxi og funktionsstatus vil blive undersøgelse.
Måned 1
ganghastighed (funktionel status)
Tidsramme: Måned 1
ganghastighed i 5 meter. Forbindelsen mellem natlig hypoxi og funktionel status vil blive undersøgt.
Måned 1
Fysisk ydeevne (funktionel status)
Tidsramme: Måned 1
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremitetsfunktion hos ældre personer.
Måned 1
Afhængighed
Tidsramme: Måned 1

Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) er instrumenter til at vurdere selvstændige livsfærdigheder.

Forbindelsen mellem natlig hypoxi og selvstændige livsfærdigheder vil blive undersøgt.
Måned 1
Afhængighed
Tidsramme: Måned 6

Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) er instrumenter til at vurdere selvstændige livsfærdigheder.

Forbindelsen mellem natlig hypoxi og selvstændige livsfærdigheder vil blive undersøgt.
Måned 6
Dødelighed
Tidsramme: Måned 1
Vital status vil blive hævet
Måned 1
Dødelighed
Tidsramme: Måned 6
Vital status vil blive hævet
Måned 6
gangstatus (funktionel status)
Tidsramme: Måned 1
gangstatus (mulig med/uden hjælp, kørestol eller sengeliggende). Forbindelsen mellem natlig hypoxi og funktionel status vil blive undersøgt.
Måned 1
Natlig hyperkapni
Tidsramme: Måned 1
Natlig hyperkapni defineret af mere end 10 % tid brugt med en transkutan TcPCO2 ≥50 mmHg
Måned 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

5. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP190391
  • 2019-A01084-53 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med pulsoxymeter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner