Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nocne niedotlenienie u pacjentów geriatrycznych po złamaniu biodra (HIPOX)

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nocne niedotlenienie u pacjentów hospitalizowanych w ortogeriatrii po złamaniu biodra

Delirium jest częstym powikłaniem po operacji złamania biodra (HFS) u osób starszych. Hipoksja pooperacyjna była również związana z delirium, ale nie dotyczy to szczególnie pacjentów w podeszłym wieku. Celem pracy jest wykazanie, że hipoksja pooperacyjna wiąże się z występowaniem powikłań wewnątrzszpitalnych u pacjentów z HFS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci hospitalizowani na oddziale ortogeriatrycznym po HFS będą monitorowani pod kątem nocnego SpO2 za pomocą pulsoksymetru w sposób ciągły przez 3 noce. Powikłania wewnątrzszpitalne będą odnotowywane prospektywnie u wszystkich pacjentów, zwłaszcza występowanie majaczenia za pomocą skali CAM. Niedotlenienie vs brak niedotlenienia (ponad 20% czasu spędzonego z SpO2

Oceniony zostanie statystyczny związek między ciężką nocną hipoksemią pooperacyjną a występowaniem delirium. Oceniona zostanie również zależność między tym związkiem a dziennym SpO2. Potencjalne potwierdzenie związku między nocną hipoksemią pooperacyjną u pacjentów z HFS a występowaniem majaczenia skłoni do refleksji nad badaniem klinicznym oceniającym korzyści tlenoterapii w zapobieganiu majaczeniu pooperacyjnemu, w celu poprawy opieki medycznej nad chorymi pacjentów ortogeriatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
        • Kontakt:
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 70 lat,
  • hospitalizowany na oddziale ortogeriatrii z powodu operacji złamania szyjki kości udowej
  • informacje o badaniu i wyrażeniu braku sprzeciwu
  • Przewidywany pobyt w szpitalu trwający co najmniej 5 nocy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent pod kuratelą,
  • jakikolwiek inny rodzaj złamania,
  • rejestracja oksymetryczna niemożliwa (zaburzenia zachowania, nocne mieszanie,...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starsi pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej
Starsi pacjenci przyjmowani do operacji złamania szyjki kości udowej
Inny: pulsoksymetr
Dane z nocnej oksymetrii będą stale zbierane w nocy przez pulsoksymetr przez okres od 1 do 3 nocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Delirum lub nie, zdiagnozowano CAM (Confusion Assessment Method). Badany będzie związek między nocnym niedotlenieniem a majaczeniem.
Miesiąc 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania wewnątrzszpitalne
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Występowanie powikłań wewnątrzszpitalnych (infekcja, serce itp.). Badany będzie związek między nocnym niedotlenieniem a innymi powikłaniami medycznymi (zakażenie, serce itp.).
Miesiąc 1
Czas pobytu w szpitalu w oddziale otogeriatrii
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Czas pobytu na oddziale otogeriatrii. Zbadany zostanie związek nocnego niedotlenienia z długością pobytu w szpitalu na oddziale otogeriatrii.
Miesiąc 1
stan chodzenia (stan funkcjonalny)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
stan chodzenia (możliwy z/bez pomocy, na wózku inwalidzkim lub przykuty do łóżka) Badany będzie związek między nocnym niedotlenieniem a stanem funkcjonalnym.
Miesiąc 1
prędkość chodu (stan funkcjonalny)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
prędkość marszu przez 5 metrów. Badany będzie związek między nocnym niedotlenieniem a stanem funkcjonalnym.
Miesiąc 1
Sprawność fizyczna (stan funkcjonalny)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych.
Miesiąc 1
Zależność
Ramy czasowe: Miesiąc 1

Czynności Życia Codziennego (ADL) i Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL) są narzędziami do oceny umiejętności samodzielnego życia.

Badany będzie związek między nocnym niedotlenieniem a umiejętnościami niezależnego życia.
Miesiąc 1
Zależność
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Czynności Życia Codziennego (ADL) i Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL) są narzędziami do oceny umiejętności samodzielnego życia.

Badany będzie związek między nocnym niedotlenieniem a umiejętnościami niezależnego życia.
Miesiąc 6
Śmiertelność
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Stan witalny zostanie podniesiony
Miesiąc 1
Śmiertelność
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Stan witalny zostanie podniesiony
Miesiąc 6
stan chodzenia (stan funkcjonalny)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
stan chodzenia (możliwe z/bez pomocy, na wózku inwalidzkim lub przykuty do łóżka). Badany będzie związek między nocnym niedotlenieniem a stanem funkcjonalnym.
Miesiąc 1
Nocna hiperkapnia
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Nocna hiperkapnia definiowana jako ponad 10% czasu spędzonego z przezskórnym TcPCO2 ≥50 mmHg
Miesiąc 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP190391
  • 2019-A01084-53 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Badania kliniczne na pulsoksymetr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj