Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nattlig hypoksi hos geriatriske pasienter etter hoftebrudd (HIPOX)

28. april 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nattlig hypoksi hos pasienter innlagt på sykehus i ortogeriatri etter hoftebrudd

Delirium er en vanlig komplikasjon etter hoftebruddkirurgi (HFS) hos eldre mennesker. Postoperativ hypoksi har også vært assosiert med delirium, men ikke spesifikt hos geriatriske pasienter. Målet med studien er å demonstrere at postoperativ hypoksi er assosiert med komplikasjoner på sykehus hos pasienter med HFS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter innlagt på ortogeriatrisk enhet etter HFS vil bli overvåket for nattlig SpO2 med et pulsoksymeter kontinuerlig i 3 netter. Sykehuskomplikasjoner vil bli registrert prospektivt hos alle pasienter, spesielt forekomsten av delirium med CAM-skalaen. Hypoksi vs ikke-hypoksi (mer enn 20 % av tiden brukt med SpO2

Den statistiske sammenhengen mellom alvorlig postoperativ nattlig hypoksemi og forekomst av delirium vil bli vurdert. Avhengigheten mellom denne assosiasjonen og SpO2 på dagtid vil også bli vurdert. Den potensielle bekreftelsen av en assosiasjon mellom postoperativ nattlig hypoksemi hos pasienter med HFS og forekomsten av delirium vil lede refleksjonen over en klinisk studie som tester fordelen med oksygenbehandling i forebygging av postoperativt delirium, for å forbedre den medisinske behandlingen av ortogeriatriske pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekruttering
        • Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
        • Ta kontakt med:
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 70 år,
  • innlagt i ortogeriatri for hoftebruddkirurgi
  • informasjon om studiet og uttrykk for ikke-motstand
  • Forventet sykehusopphold på 5 netter eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • pasient under vergemål,
  • enhver annen type brudd assosiert,
  • oksymetriregistrering er ikke mulig (atferdsforstyrrelser, nattrøring,...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre pasienter med hoftebrudd
Eldre pasienter innlagt for hoftebruddoperasjon
Annen: pulsoksymeter
Nattlig oksymetridata vil kontinuerlig samles inn om natten av et pulsoksymeter, som dekker i 1 til 3 netter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delirium
Tidsramme: Måned 1
Delirum eller ikke, diagnostisert med CAM (Confusion Assessment Method). Sammenheng mellom nattlig hypoksi og delirium vil bli undersøkt.
Måned 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: Måned 1
Forekomst av komplikasjoner på sykehus (infeksjon, hjerte osv.). Sammenheng mellom nattlig hypoksi og andre medisinske komplikasjoner (infeksjon, hjerte, etc) vil bli undersøkt.
Måned 1
Lengde på sykehusopphold i otogeriatrisk enhet
Tidsramme: Måned 1
Lengde på liggetid i otogeriatrisk enhet. Sammenheng mellom nattlig hypoksi og lengde på sykehusopphold i otogeriatrisk enhet vil bli undersøkt.
Måned 1
gåstatus (funksjonell status)
Tidsramme: Måned 1
gangstatus (mulig med/uten hjelp, rullestol eller sengeliggende) Sammenheng mellom nattlig hypoksi og funksjonsstatus vil studeres.
Måned 1
ganghastighet (funksjonell status)
Tidsramme: Måned 1
ganghastighet i 5 meter. Sammenheng mellom nattlig hypoksi og funksjonell status vil bli undersøkt.
Måned 1
Fysisk ytelse (funksjonell status)
Tidsramme: Måned 1
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsverktøy for å evaluere nedre ekstremitetsfunksjon hos eldre personer.
Måned 1
Avhengighet
Tidsramme: Måned 1

Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) er instrumenter for å vurdere ferdigheter i selvstendig liv.

Sammenheng mellom nattlig hypoksi og ferdigheter i selvstendig liv vil bli studie.
Måned 1
Avhengighet
Tidsramme: Måned 6

Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) er instrumenter for å vurdere ferdigheter i selvstendig liv.

Sammenheng mellom nattlig hypoksi og ferdigheter i selvstendig liv vil bli studie.
Måned 6
Dødelighet
Tidsramme: Måned 1
Vital status vil bli hevet
Måned 1
Dødelighet
Tidsramme: Måned 6
Vital status vil bli hevet
Måned 6
gåstatus (funksjonell status)
Tidsramme: Måned 1
gangstatus (mulig med/uten hjelp, rullestol eller sengeliggende). Sammenheng mellom nattlig hypoksi og funksjonsstatus vil bli undersøkt.
Måned 1
Nattlig hyperkapni
Tidsramme: Måned 1
Nattlig hyperkapni definert av mer enn 10 % tid brukt med en transkutan TcPCO2 ≥50 mmHg
Måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

5. november 2028

Studiet fullført (Antatt)

5. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP190391
  • 2019-A01084-53 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere