Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nattlig hypoxi hos geriatriska patienter efter höftfraktur (HIPOX)

28 april 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nattlig hypoxi hos patienter inlagda på sjukhus i ortogeriatrik efter höftfraktur

Delirium är en vanlig komplikation efter höftfrakturkirurgi (HFS) hos äldre personer. Postoperativ hypoxi har också associerats med delirium, men inte specifikt hos geriatriska patienter. Syftet med studien är att visa att postoperativ hypoxi är associerad med komplikationer på sjukhus hos patienter med HFS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som är inlagda på ortogiatrisk avdelning efter HFS kommer att övervakas för nattlig SpO2 med en pulsoximeter kontinuerligt under 3 nätter. Komplikationer på sjukhus kommer att registreras prospektivt hos alla patienter, särskilt förekomsten av delirium med CAM-skalan. Hypoxin kontra icke-hypoxi (mer än 20 % av tiden som spenderas med SpO2

Det statistiska sambandet mellan svår postoperativ nattlig hypoxemi och förekomst av delirium kommer att bedömas. Beroendet mellan denna förening och SpO2 på dagtid kommer också att bedömas. Den potentiella bekräftelsen av ett samband mellan postoperativ nattlig hypoxemi hos patienter med HFS och förekomsten av delirium kommer att leda till reflektion över en klinisk prövning som testar nyttan av syrgasbehandling för att förebygga postoperativt delirium, för att förbättra den medicinska vården av ortogeriatriska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Rekrytering
        • Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Rekrytering
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 70 år,
  • sjukhusvård i ortogeriatrik för höftfrakturoperation
  • information om studier och uttryck för icke-opposition
  • Förväntad sjukhusvistelse på 5 nätter eller mer

Exklusions kriterier:

  • patient under vårdnad,
  • någon annan typ av fraktur associerad,
  • Oxymetriregistrering inte möjlig (beteendestörningar, nattlig omrörning,...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äldre patienter med höftfraktur
Äldre patienter inlagda för höftfrakturoperation
Övrig: pulsoximeter
Nattlig oxymetridata kommer att samlas in kontinuerligt under natten av en pulsoxymeter, som täcker under 1 till 3 nätter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delirium
Tidsram: Månad 1
Delirum eller inte, diagnostiserad med CAM (Confusion Assessment Method). Sambandet mellan nattlig hypoxi och delirium kommer att studeras.
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer på sjukhus
Tidsram: Månad 1
Förekomst av komplikationer på sjukhus (infektion, hjärt, etc). Sambandet mellan nattlig hypoxi och andra medicinska komplikationer (infektion, hjärt, etc) kommer att studeras.
Månad 1
Längd på sjukhusvistelse på otogeriatrik enhet
Tidsram: Månad 1
Längd på otogeriatrik enhet. Sambandet mellan nattlig syrebrist och längden på sjukhusvistelse på otogeriatrik enhet kommer att studeras.
Månad 1
gångstatus (funktionell status)
Tidsram: Månad 1
gångstatus (möjligt med/utan hjälp, rullstol eller sängliggande) Samband mellan nattlig hypoxi och funktionsstatus kommer att studeras.
Månad 1
gånghastighet (funktionell status)
Tidsram: Månad 1
gånghastighet i 5 meter. Sambandet mellan nattlig hypoxi och funktionell status kommer att studeras.
Månad 1
Fysisk prestation (funktionell status)
Tidsram: Månad 1
Short Physical Performance Battery (SPPB) är ett objektivt bedömningsverktyg för att utvärdera nedre extremiteters funktion hos äldre personer.
Månad 1
Beroende
Tidsram: Månad 1

Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) är instrument för att bedöma färdigheter i ett självständigt liv.

Sambandet mellan nattlig syrebrist och självständigt boende kommer att studeras.
Månad 1
Beroende
Tidsram: Månad 6

Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) är instrument för att bedöma färdigheter i ett självständigt liv.

Sambandet mellan nattlig syrebrist och självständigt boende kommer att studeras.
Månad 6
Dödlighet
Tidsram: Månad 1
Vitalstatus kommer att höjas
Månad 1
Dödlighet
Tidsram: Månad 6
Vitalstatus kommer att höjas
Månad 6
gångstatus (funktionell status)
Tidsram: Månad 1
gångstatus (möjligt med/utan hjälp, rullstol eller sängliggande). Samband mellan nattlig hypoxi och funktionell status kommer att studeras.
Månad 1
Nattlig hyperkapni
Tidsram: Månad 1
Nattlig hyperkapni definierad av mer än 10 % tid som spenderas med en transkutan TcPCO2 ≥50 mmHg
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

5 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

5 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP190391
  • 2019-A01084-53 (Annan identifierare: ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera