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고관절 골절 후 노인 환자의 야간 저산소증 (HIPOX)

2026년 4월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

고관절 골절 후 정형외과에 입원한 환자의 야간 저산소증

섬망은 고령자의 고관절 골절 수술(HFS) 후 흔히 발생하는 합병증입니다. 수술 후 저산소증도 섬망과 관련이 있지만 특히 노인 환자에서는 그렇지 않습니다. 이 연구의 목적은 수술 후 저산소증이 HFS 환자의 병원 내 합병증과 관련이 있음을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

HFS 후 정형외과에 입원한 환자는 3일 밤 동안 지속적으로 맥박 산소 측정기로 야간 SpO2를 모니터링합니다. 병원 내 합병증은 모든 환자, 특히 CAM 척도의 섬망 발생에 대해 전향적으로 기록됩니다. 저산소증 대 비저산소증(SpO2와 함께 보낸 시간의 20% 이상

심각한 수술 후 야간 저산소증과 섬망 발생 사이의 통계적 연관성을 평가할 것입니다. 이 연관성과 주간 SpO2 사이의 의존도도 평가됩니다. HFS 환자의 수술 후 야간 저산소증과 섬망 발생 사이의 연관성에 대한 잠재적 확인은 수술 후 섬망 예방에 산소 요법의 이점을 테스트하는 임상 시험에 반영하여 환자의 의료 서비스를 개선할 것입니다. orthogeriatrics 환자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75012
        • 모병
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 나이,
  • 고관절 골절 수술을 위해 정형외과에 입원
  • 비 야당의 연구 및 표현에 대한 정보
  • 5박 이상 입원 예정

제외 기준:

  • 후견인 환자,
  • 관련된 다른 유형의 골절,
  • 산소 측정 기록 불가(행동 장애, 야간 동요,...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고관절 골절이 있는 노인 환자
고관절 골절 수술을 위해 입원한 고령 환자
다른: 맥박산소측정기
야간 산소 측정 데이터는 1~3일 밤 동안 맥박 산소 측정기로 야간에 지속적으로 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 상태
기간: 1개월
섬망 여부, CAM(Confusion Assessment Method)으로 진단됨. 야간 저산소증과 섬망 사이의 연관성이 연구될 것이다.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 합병증
기간: 1개월
병원 내 합병증(감염, 심장 등)의 발생. 야간 저산소증과 다른 의학적 합병증(감염, 심장 등)과의 연관성을 연구합니다.
1개월
Otogeriatrics 단위의 입원 기간
기간: 1개월
Otogeriatrics 단위에 체류 기간입니다. 야행성 저산소증과 othogeniatrics 단위의 입원 기간 사이의 연관성을 연구할 것입니다.
1개월
보행 상태(기능 상태)
기간: 1개월
보행 상태(도움이 있거나 없는 경우, 휠체어 또는 누워만 있을 수 있음) 야간 저산소증과 기능적 상태 사이의 연관성이 연구될 것입니다.
1개월
보행 속도(기능 상태)
기간: 1개월
5미터를 걷는 속도. 야간 저산소증과 기능적 상태 사이의 연관성이 연구될 것이다.
1개월
물리적 성능(기능적 상태)
기간: 1개월
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.
1개월
의존
기간: 1개월

일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)은 독립적인 생활 기술을 평가하는 도구입니다.

야간 저산소증과 독립적인 생활 기술 사이의 연관성을 연구할 것입니다.
1개월
의존
기간: 6개월

일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)은 독립적인 생활 기술을 평가하는 도구입니다.

야간 저산소증과 독립적인 생활 기술 사이의 연관성을 연구할 것입니다.
6개월
인류
기간: 1개월
바이탈 상태가 상승합니다
1개월
인류
기간: 6개월
바이탈 상태가 상승합니다
6개월
보행 상태(기능 상태)
기간: 1개월
보행 상태(도움이 있거나 없는 경우, 휠체어 또는 누워만 있을 수 있음). 야간 저산소증과 기능적 상태 사이의 연관성이 연구될 것이다.
1개월
야행성 고탄산혈증
기간: 1개월
경피적 TcPCO2 ≥50mmHg로 보낸 시간이 10% 이상인 것으로 정의되는 야간 고탄산혈증
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 5일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP190391
  • 2019-A01084-53 (기타 식별자: ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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