Éjszakai hipoxia geriátriai betegeknél csípőtörés után (HIPOX)
Éjszakai hipoxia csípőtörés után az ortogeriatrián kórházba került betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A HFS után az ortogerátriai osztályon kórházba került betegeket pulzoximéterrel folyamatosan monitorozzák éjszakai SpO2 szempontjából 3 éjszakán keresztül. A kórházi szövődményeket minden betegnél prospektíven rögzítik, különösen a delírium előfordulását a CAM skálával. A hipoxia kontra nem-hipoxia (az SpO2-vel töltött idő több mint 20%-a
A súlyos posztoperatív éjszakai hipoxémia és a delírium előfordulása közötti statisztikai összefüggést értékeljük. Az összefüggés és a nappali SpO2 közötti függőséget is értékelni fogják. A HFS-ben szenvedő betegek posztoperatív éjszakai hipoxémiája és a delírium előfordulása közötti kapcsolat lehetséges megerősítése egy olyan klinikai vizsgálat elgondolását fogja eredményezni, amely az oxigénterápia előnyeit teszteli a posztoperatív delírium megelőzésében, az orvosi ellátás javítása érdekében. ortogerátriai betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kiyoka KINUGAWA
- Telefonszám: +33 01 49 59 47 53
- E-mail: kiyoka.kinugawa@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacques Dr BODDAERT
- Telefonszám: 01 42 16 03 72
- E-mail: jacques.boddaert@aphp.fr
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
-
Kapcsolatba lépni:
- THOMAS Caroline
- Telefonszám: 01 71 97 00 57
- E-mail: caroline.thomas@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti életkor,
- kórházba került az ortogeriatrián csípőtörési műtét miatt
- információk a nem-ellenállás tanulmányozásáról és kifejezéséről
- Várható kórházi tartózkodás 5 éjszaka vagy több
Kizárási kritériumok:
- gondnokság alatt álló beteg,
- bármilyen más típusú törés,
- oximetriás felvétel nem lehetséges (viselkedési zavarok, éjszakai keverés,...)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Idősebb betegek csípőtörésben
Az idősebb betegeket csípőtáji törés műtétre vették fel
|
Az éjszakai oximetriás adatokat a pulzoximéter folyamatosan gyűjti éjszaka, 1-3 éjszakán át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Delírium
Időkeret: 1. hónap
|
Delírum vagy sem, CAM-mal (Confusion Assessment Method) diagnosztizálták.
Az éjszakai hipoxia és a delírium közötti összefüggést vizsgálják.
|
1. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szövődmények
Időkeret: 1. hónap
|
Kórházi szövődmények (fertőzés, szívbetegség stb.) előfordulása.
Az éjszakai hipoxia és más egészségügyi szövődmények (fertőzés, szívbetegség stb.) közötti összefüggést vizsgálják.
|
1. hónap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama a fülgyógyászati osztályon
Időkeret: 1. hónap
|
A fülgyógyászati osztályon való tartózkodás időtartama.
Az éjszakai hipoxia és az othogeriatricus osztályon eltöltött kórházi tartózkodás időtartama közötti összefüggést vizsgálják.
|
1. hónap
|
|
járási állapot (funkcionális állapot)
Időkeret: 1. hónap
|
járási állapot (lehetséges segítséggel/segítség nélkül, tolószékben vagy ágyhoz kötött) Az éjszakai hipoxia és a funkcionális állapot közötti összefüggést vizsgáljuk.
|
1. hónap
|
|
járási sebesség (működési állapot)
Időkeret: 1. hónap
|
séta sebessége 5 méter.
Vizsgálják az éjszakai hipoxia és a funkcionális állapot közötti összefüggést.
|
1. hónap
|
|
Fizikai teljesítmény (funkcionális állapot)
Időkeret: 1. hónap
|
A Short Physical Performance Battery (SPPB) egy objektív értékelési eszköz az alsó végtagok működésének értékelésére időseknél.
|
1. hónap
|
|
Függőség
Időkeret: 1. hónap
|
A mindennapi életvitel (ADL) és a napi élet instrumentális tevékenységei (IADL) az önálló életvitelre vonatkozó készségek felmérésének eszközei. Vizsgálni fogják az éjszakai hipoxia és az önálló életvitel közötti összefüggést. |
1. hónap
|
|
Függőség
Időkeret: 6. hónap
|
A mindennapi életvitel (ADL) és a napi élet instrumentális tevékenységei (IADL) az önálló életvitelre vonatkozó készségek felmérésének eszközei. Vizsgálni fogják az éjszakai hipoxia és az önálló életvitel közötti összefüggést. |
6. hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: 1. hónap
|
A vitális állapot emelkedik
|
1. hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: 6. hónap
|
A vitális állapot emelkedik
|
6. hónap
|
|
járási állapot (funkcionális állapot)
Időkeret: 1. hónap
|
járási állapot (lehetséges segítséggel/segítség nélkül, kerekesszékes vagy ágyhoz kötött).
Vizsgálják az éjszakai hipoxia és a funkcionális állapot közötti összefüggést.
|
1. hónap
|
|
Éjszakai hypercapnia
Időkeret: 1. hónap
|
Éjszakai hypercapnia, amelyet a transzkután TcPCO2 ≥50 Hgmm feletti idő több mint 10%-a határoz meg
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP190391
- 2019-A01084-53 (Egyéb azonosító: ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .