Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöhypoksia iäkkäillä potilailla lonkkamurtuman jälkeen (HIPOX)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yöhypoksia potilailla, jotka joutuivat sairaalahoitoon ortogeriatrian lonkkamurtuman jälkeen

Delirium on yleinen lonkkamurtumaleikkauksen (HFS) jälkeinen komplikaatio iäkkäillä ihmisillä. Leikkauksen jälkeistä hypoksiaa on myös liitetty deliriumiin, mutta ei erityisesti iäkkäillä potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että leikkauksen jälkeiseen hypoksiaan liittyy sairaalasisäisiä komplikaatioita HFS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita, jotka joutuvat sairaalaan ortogeriatriseen yksikköön HFS:n jälkeen, seurataan yöllisen SpO2:n varalta pulssioksimetrillä jatkuvasti 3 yön ajan. Sairaalakomplikaatiot kirjataan prospektiivisesti kaikille potilaille, erityisesti deliriumin esiintyminen CAM-asteikolla. Hypoksia vs ei-hypoksia (yli 20 % SpO2:n kanssa käytetystä ajasta

Tilastollinen yhteys vakavan leikkauksen jälkeisen yöllisen hypoksemian ja deliriumin esiintymisen välillä arvioidaan. Myös tämän yhteyden ja päiväsaikaan SpO2:n välinen riippuvuus arvioidaan. Mahdollinen vahvistus leikkauksen jälkeisen yöllisen hypoksemian ja deliriumin esiintymisen välisestä yhteydestä potilailla, joilla on korkea verenpaine, johtaa pohdiskeluun kliinisessä tutkimuksessa, jossa testataan happihoidon hyötyä leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyssä, jotta voidaan parantaa potilaiden sairaanhoitoa. ortogeriatriset potilaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Service de Gériatrie Hopital de La Pitié Salpetriere
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • Service de gériatrie, Hopital Saint Antoine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 70-vuotias,
  • sairaalaan ortogeriatrian lonkkamurtumakirurgiaan
  • tietoa ei-opposition tutkimuksesta ja ilmaisemisesta
  • Odotettu sairaalahoito 5 yötä tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • holhouksen alainen potilas,
  • mikä tahansa muu siihen liittyvä murtuma,
  • oksimetrian tallentaminen ei ole mahdollista (käyttäytymishäiriöt, yöllinen hämmennys,...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhemmat potilaat, joilla on lonkkamurtuma
Vanhemmat potilaat vietiin lonkkamurtumaleikkaukseen
Muut: pulssioksimetri
Yön oksimetriatietoja kerätään jatkuvasti yöaikaan pulssioksimetrillä 1–3 yön ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Delirum tai ei, diagnosoitu CAM (confusion Assessment Method). Yöllisen hypoksian ja deliriumin välistä yhteyttä tutkitaan.
Kuukausi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot sairaalassa
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Sairaalakomplikaatioiden esiintyminen (infektio, sydän jne.). Yöllisen hypoksian ja muiden lääketieteellisten komplikaatioiden (infektio, sydän jne.) välistä yhteyttä tutkitaan.
Kuukausi 1
Sairaalahoidon pituus otogeriatrian yksikössä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Otogeriatrian yksikössä oleskelun kesto. Yöllisen hypoksian ja othogeriatrian yksikön sairaalahoidon pituuden välistä yhteyttä tutkitaan.
Kuukausi 1
kävelytila ​​(toiminnallinen tila)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
kävelytila ​​(mahdollinen avun kanssa/ilman, pyörätuolissa tai sänkynä) Tutkitaan yöllisen hypoksian ja toiminnallisen tilan välistä yhteyttä.
Kuukausi 1
kävelynopeus (toiminnallinen tila)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
kävelynopeus 5 metriä. Yöllisen hypoksian ja toiminnallisen tilan välistä yhteyttä tutkitaan.
Kuukausi 1
Fyysinen suorituskyky (toiminnallinen tila)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Short Physical Performance Battery (SPPB) on objektiivinen arviointityökalu iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan arvioimiseen.
Kuukausi 1
Riippuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 1

Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) ovat väline, jolla arvioidaan itsenäisen elämän taitoja.

Yöllisen hypoksian ja itsenäisen elämän taitojen välistä yhteyttä tutkitaan.
Kuukausi 1
Riippuvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Daily Living (ADL) ja Instrumental Activities of Daily Living (IADL) ovat väline, jolla arvioidaan itsenäisen elämän taitoja.

Yöllisen hypoksian ja itsenäisen elämän taitojen välistä yhteyttä tutkitaan.
Kuukausi 6
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Elintilaa nostetaan
Kuukausi 1
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Elintilaa nostetaan
Kuukausi 6
kävelytila ​​(toiminnallinen tila)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
kävelytila ​​(mahdollinen avun kanssa tai ilman apua, pyörätuolissa tai sänkynä). Yöllisen hypoksian ja toiminnallisen tilan välistä yhteyttä tutkitaan.
Kuukausi 1
Yöllinen hyperkapnia
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Yöhyperkapnia määritellään yli 10 % ajasta, joka on viety transkutaanisen TcPCO2:n kanssa ≥50 mmHg
Kuukausi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiyoka KINUGAWA, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190391
  • 2019-A01084-53 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa