脊髄損傷のある人のための運動
脊髄損傷のある人々のためのコミュニティベースの環境での運動トレーニング
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
参加者は、先月の週に60分未満の中程度の強度の運動に参加したSCIで非運動する大人になります。 参加者は、以下の選択基準を満たす必要があります。SCIの診断。 18歳以上です。研究に参加するための医師の承認を書いています。運動するために上部、下部、または両方の四肢セット、または両方のセットを使用する能力があります。そして、英語を理解する能力があります。
除外基準：
参加者は、医学的に不安定である場合、同意を提供できない認知障害、現在または以前にPQHWCまたはコミュニティベースの運動プログラムに参加していた場合、または過去6か月間の構造化された運動プログラムに登録されている場合、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：正式に監督グループ（運動グループ）
アクセス可能なコミュニティヘルスアンドウェルネスセンターで12週間のガイド付き運動プログラムを実行するグループ
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このグループは、その人の運動能力を教育し、サポートする12週間の運動介入を受け取ります。
トレーナーと協力して、参加者は、目標にパーソナライズされた12週間（3 x週）の運動プログラムに参加します。
各セッションには、ウォームアップ、ストレッチング、心血管運動、筋力エクササイズ、クールダウンが含まれます。
各セッションは期間が1〜2時間です。
参加者は、毎週少なくとも150分間の中程度から活発な運動を実行する必要があるため、エクササイズの強度のレベルを決定するために、加速度計と心拍数モニターを着用することができます。
12週間のプログラムの終わりまでに、目標は参加者が自分の運動養生を導くことです。
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プラセボコンパレーター：自主グループ（コントロールグループ）
自宅での身体活動と運動に関する教育情報を受け取り、その後、独力で12週間の運動プログラムを自己指導するグループ。
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このグループは、1時間の教育セッションを受け取り、その間に、障害のある人向けの健康増進に関する情報およびリソースセンターである健康、身体活動および障害に関する全国評議会（NCHPAD）のウェブサイトについて学びます。
セッション中、参加者にはウェブサイトの概要が与えられ、興味のある3つのリソースを見つけるように求められます。
それらの強度とフィットネスは、1-REP Maxテストを完了することで評価されます。
参加者は、次の12週間の間、通常の身体活動を維持し、毎週の身体活動ログを完了して運動参加を追跡するように求められます。
スタッフは、12週間にわたって毎週毎週電話をかけ、参加者に週に身体活動を報告させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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約束 - 疲労の変化（短いフォーム8a）
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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疲労アイテムの銀行は、疲れの軽度の主観的感情から圧倒的で衰弱させ、持続的な疲労感まで、自己申告の症状の範囲を評価します。 疲労は、疲労の経験と疲労の影響に分かれています。 疲労の短い形態は病気に特異的ではなく、過去7日間にわたって疲労を評価します。 PROMIS機器は、アイテムレベルのキャリブレーションを使用して採点されます。 各質問は、「Not At At At At（1）」から「非常に多く（5）」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当するPROMISスコア変換テーブルを使用して、合計RAWスコアをTスコアに変換します。 7つのドメインは個別に採点され、単一の痛み強度アイテムはその生のスコアとして報告されます。 |
ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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約束 - 感情的苦痛の変化 - うつ病（短い形式8a）
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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うつ病の銀行は、自己報告された否定的な気分（悲しみ、罪悪感）、自己の見解（自己批判、無価値）、および社会的認知（孤独、対人疎外）を評価し、肯定的な影響と関与（関心、意味、目的の喪失）を評価します。 うつ病の短い形態は病気に特異的ではなく、過去7日間にわたってうつ病を評価します。 PROMIS機器は、アイテムレベルのキャリブレーションを使用して採点されます。 各質問は、「Never（1）」から「Always（5）」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当するPROMISスコア変換テーブルを使用して、合計RAWスコアをTスコアに変換します。 7つのドメインは個別に採点され、単一の痛み強度アイテムはその生のスコアとして報告されます。 |
ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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約束 - 痛みの強度の変化（短いフォーム3a）
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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痛みの強度の器具は、人がどれだけ傷ついているかを評価します。 痛みの強さの短い形態は病気に特異的ではなく、過去7日間の痛みの強さを評価します。 PROMIS機器は、アイテムレベルのキャリブレーションを使用して採点されます。 各質問は、「痛みがなかった」（1）」から「非常に深刻な（5）」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当するPROMISスコア変換テーブルを使用して、合計RAWスコアをTスコアに変換します。 7つのドメインは個別に採点され、単一の痛み強度アイテムはその生のスコアとして報告されます。 |
ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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約束 - 痛みの干渉の変化（短いフォーム8a）
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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痛みの干渉アイテム銀行は、自分の人生の関連する側面に対する痛みの自己報告の結果を評価します。 これには、痛みが社会的、認知的、感情的、身体的、レクリエーション活動との関わりを妨げる程度が含まれます。 また、睡眠と人生の楽しみを調査するアイテムが組み込まれています。 痛みの干渉の短い形態は病気に特異的ではなく、過去7日間にわたって痛みの干渉を評価します。 PROMIS機器は、アイテムレベルのキャリブレーションを使用して採点されます。 各質問は、「Not At At At At（1）」から「非常に多く（5）」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当するPROMISスコア変換テーブルを使用して、合計RAWスコアをTスコアに変換します。 7つのドメインは個別に採点され、単一の痛み強度アイテムはその生のスコアとして報告されます。 |
ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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約束 - 睡眠障害の変化（短いフォーム8a）
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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睡眠障害機器は、睡眠の質、睡眠の深さ、睡眠に関連する回復に関する自己報告された認識を評価します。 これには、眠りにつくことや眠りを続けることに対する困難と懸念、および睡眠の妥当性と満足の認識が含まれます。 睡眠障害の短い形態は病気に特異的ではなく、過去7日間にわたって睡眠障害を評価します。 PROMIS機器は、アイテムレベルのキャリブレーションを使用して採点されます。 各質問は、「非常に貧しい（1）」から「非常に良い（5）」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当するPROMISスコア変換テーブルを使用して、合計RAWスコアをTスコアに変換します。 7つのドメインは個別に採点され、単一の痛み強度アイテムはその生のスコアとして報告されます。 |
ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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約束 - 感情的なサポートの変化
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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感情的なサポートアイテム銀行は、人を世話し、評価されているという認識された感情を評価します。自信のある関係を持つ。 PROMIS機器は、アイテムレベルのキャリブレーションを使用して採点されます。 各質問は、「Never（1）」から「Always（5）」までの5ポイントのリッカートスケールを使用して回答されます。 合計スコアを計算し、該当するPROMISスコア変換テーブルを使用して、合計RAWスコアをTスコアに変換します。 7つのドメインは個別に採点され、単一の痛み強度アイテムはその生のスコアとして報告されます。 |
ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エクササイズの自己効力感スケール（ESE）
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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ESEは、さまざまな種類の身体活動に対して知覚される運動の自己効力感を測定するために開発された10項目のSCI固有のスケールです。
スケールでは、個人が身体活動と運動を行うことに自信を自己報告する必要があります。
1つの二分項目は、過去12か月間に個人が自宅やジムで運動したかどうかを尋ねます。
個人は、4ポイントのリッカートスケールを使用して10項目に応答します（1：まったく真実ではなく、4：常に真）。その後、合計スコアは、個々のアイテムのスコアを合計することにより導き出されます。スコアの範囲は10〜40です。
スコアが高いほど、自己効力感が大きくなることを示します。
二分法は、参加者の平均運動活動を推定するために使用されます。
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ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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RM 4 -FM：身体活動と運動/ワークアウトの動機 - アンケート
時間枠：ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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RM 4-FMは、本質的および外因性要因の影響を判断するために、運動または運動の動機を評価します。
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ベースライン、介入後、3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kerri A Morgan, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Miller LC, Gottlieb M, Morgan KA, Gray DB. Interviews with employed people with mobility impairments and limitations: environmental supports impacting work acquisition and satisfaction. Work. 2014;48(3):361-72. doi: 10.3233/WOR-131784.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- White GW, Suchowierska M, Campbell M. Developing and systematically implementing participatory action research. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4 Suppl 2):S3-12. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.109.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- American College of Sports Medicine. (2010). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 8th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Krueger RA, Casey MA. (2009). Focus Groups: A Practical Guide For Applied Research 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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