척수 부상을 입은 사람들을위한 운동
척수 부상을 입은 사람들을위한 지역 사회 기반 환경에서의 운동 훈련
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63108
- Washington University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
참가자는 지난 달 주당 60 분 미만의 중등도 강도 운동에 참여한 SCI와의 비 운동 성인이 될 것입니다. 참가자는 다음과 같은 포함 기준을 충족해야합니다. SCI 진단; 18 세 이상입니다. 연구에 참여하기 위해 의사의 승인을 받았습니다. 운동을 위해 상부, 하단 또는 두 세트 세트를 사용하는 능력이 있습니다. 영어를 이해할 수있는 능력이 있습니다.
제외 기준 :
참가자는 의학적으로 불안정하거나 동의를 제공 할 수 없거나 현재 또는 이전에 PQHWC 또는 지역 사회 기반 운동 프로그램에 참가했거나 지난 6 개월 동안 구조화 된 운동 프로그램에 등록한인지 장애가있는 경우에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공식적으로 지시 된 그룹 (운동 그룹)
접근 가능한 지역 사회 건강 및 웰니스 센터에서 12 주간 유도 운동 프로그램을 수행하는 그룹
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이 그룹은 개인의 운동 능력을 교육하고 지원할 12 주 운동 중재를 받게됩니다.
트레이너와 함께 일하면서 참가자는 목표에 맞게 개인화 된 12 주 (3 x 주) 운동 프로그램에 참석합니다.
각 세션에는 예열, 스트레칭, 심혈관 운동, 강도 운동 및 냉각이 포함됩니다.
각 세션은 지속 시간이 1-2 시간입니다.
참가자들은 매주 최소 150 분의 중등도에서 활발한 운동을 수행해야하므로 운동 강도 수준을 결정하는 데 가속도계와 심박수 모니터를 착용 할 수 있습니다.
12 주 프로그램이 끝날 무렵, 목표는 참가자들이 자신의 운동 요법을 안내하는 것입니다.
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위약 비교기: 자기 주도 그룹 (통제 그룹)
집에서 신체 활동 및 운동에 대한 교육 정보를받은 다음 12 주간 운동 프로그램을 스스로 지시하는 그룹.
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이 그룹은 1 시간 동안 교육 세션을 받게되며,이 기간 동안 NCHPAD (National Council on Health, 신체 활동 및 장애) 웹 사이트, 장애인을위한 건강 증진에 관한 정보 및 자원 센터에 대해 배우게됩니다.
세션 동안 참가자에게는 웹 사이트에 대한 개요가 제공되고 관심있는 세 가지 자원을 찾도록 요청합니다.
그들의 강도와 체력은 또한 1-REP MAX 테스트를 완료함으로써 평가 될 것입니다.
그런 다음 참가자들은 다음 12 주 동안 정기적 인 신체 활동을 유지하고 운동 참여를 추적하기 위해 매주 신체 활동 로그를 작성하도록 요청받습니다.
직원은 매주 12 주 동안 매주 전화를 걸고 참가자가 일주일 동안 신체 활동을보고하게합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS- 피로 변화 (짧은 양식 8A)
기간: 기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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피로 품목 은행은 온화한 주관적인 피곤함에서 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로 감각에 이르기까지 다양한 자체보고 증상을 평가하여 일상 활동을 실행하고 가족 또는 사회적 역할에서 일반적으로 기능하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다. 피로는 피로의 경험과 피로의 영향으로 나뉩니다. 피로의 짧은 형태는 질병 특이 적이 지 않으며 지난 7 일 동안 피로를 평가합니다. PROMIS 기기는 항목 수준 교정을 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 질문은 "전혀 아님 (1)"에서 "매우 많은 (5)"까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 요약 된 점수를 계산 한 다음 해당 Promis 점수 변환 테이블을 사용하여 총 원시 점수를 T- 점수로 변환하십시오. 7 개의 도메인은 개별적으로 점수를 매기고 단일 통증 강도 항목은 원시 점수로보고됩니다. |
기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS- 정서적 고통의 변화 - 우울증 (짧은 형태 8A)
기간: 기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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우울증 아이템 은행은 자체보고 된 부정적인 분위기 (슬픔, 죄책감), 자아의 견해 (자기 비판, 무가치 함), 사회적인지 (외로움, 대인 관계 소외)뿐만 아니라 긍정적 인 영향과 참여 (관심의 상실, 의미 및 목적)를 평가합니다. 우울증 짧은 형태는 질병 특이 적이 지 않으며 지난 7 일 동안 우울증을 평가합니다. PROMIS 기기는 항목 수준 교정을 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 질문은 "Never (1)"에서 "항상 (5)까지의 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 요약 된 점수를 계산 한 다음 해당 Promis 점수 변환 테이블을 사용하여 총 원시 점수를 T- 점수로 변환하십시오. 7 개의 도메인은 개별적으로 점수를 매기고 단일 통증 강도 항목은 원시 점수로보고됩니다. |
기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS- 통증 강도의 변화 (짧은 양식 3A)
기간: 기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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통증 강도 도구는 사람이 얼마나 아파하는지 평가합니다. 통증 강도 짧은 형태는 질병 특이 적이 지 않으며 지난 7 일 동안 통증 강도를 평가합니다. PROMIS 기기는 항목 수준 교정을 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 질문은 "고통이 없음 (1)"에서 "매우 심한 (5)"에서 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 요약 된 점수를 계산 한 다음 해당 Promis 점수 변환 테이블을 사용하여 총 원시 점수를 T- 점수로 변환하십시오. 7 개의 도메인은 개별적으로 점수를 매기고 단일 통증 강도 항목은 원시 점수로보고됩니다. |
기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS- 통증 간섭의 변화 (짧은 형태 8A)
기간: 기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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통증 간섭 항목 은행은 자신의 삶의 관련 측면에 대한 통증의 자체보고 된 결과를 평가합니다. 여기에는 통증이 사회적,인지 적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 방해하는 정도가 포함됩니다. 또한 인생에서 수면과 즐거움을 조사하는 항목도 포함합니다. 통증 간섭 짧은 형태는 질병 특이 적이 지 않으며 지난 7 일 동안 통증 간섭을 평가합니다. PROMIS 기기는 항목 수준 교정을 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 질문은 "전혀 아님 (1)"에서 "매우 많은 (5)"까지 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 요약 된 점수를 계산 한 다음 해당 Promis 점수 변환 테이블을 사용하여 총 원시 점수를 T- 점수로 변환하십시오. 7 개의 도메인은 개별적으로 점수를 매기고 단일 통증 강도 항목은 원시 점수로보고됩니다. |
기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS- 수면 교란의 변화 (짧은 양식 8A)
기간: 기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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수면 장애 기기는 수면 품질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 수복에 대한 자체보고 된 인식을 평가합니다. 여기에는 잠을 자거나 잠을자는 것에 대한 인식 된 어려움과 걱정, 수면의 적절성과 만족에 대한 인식이 포함됩니다. 수면 장애 짧은 형태는 질병 특이 적이 지 않으며 지난 7 일 동안 수면 장애를 평가합니다. PROMIS 기기는 항목 수준 교정을 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 질문은 "매우 가난한 (1)"에서 "매우 좋은 (5)까지의 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 요약 된 점수를 계산 한 다음 해당 Promis 점수 변환 테이블을 사용하여 총 원시 점수를 T- 점수로 변환하십시오. 7 개의 도메인은 개별적으로 점수를 매기고 단일 통증 강도 항목은 원시 점수로보고됩니다. |
기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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PROMIS- 정서적 지원의 변화
기간: 기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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정서적 지원 품목 은행은 인식 된 느낌을 인식하고 사람으로서 평가한다는 느낌을 평가합니다. 자신감있는 관계가 있습니다. PROMIS 기기는 항목 수준 교정을 사용하여 점수를 매겼습니다. 각 질문은 "Never (1)"에서 "항상 (5)까지의 5 점 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 요약 된 점수를 계산 한 다음 해당 Promis 점수 변환 테이블을 사용하여 총 원시 점수를 T- 점수로 변환하십시오. 7 개의 도메인은 개별적으로 점수를 매기고 단일 통증 강도 항목은 원시 점수로보고됩니다. |
기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 자기 효능 척도 (ESES)
기간: 기준선, 개입 후, 3 개월 후속 조치
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ESES는 다양한 유형의 신체 활동에 대한 인식 된 운동 자기 효능을 측정하기 위해 개발 된 10 개 항목의 공상 과학 별 척도입니다.
규모는 개인이 신체 활동과 운동을 수행하는 데 대한 자신감을 스스로보고해야합니다.
이분법 중 하나는 개인이 지난 12 개월 동안 집이나 체육관에서 운동했는지 여부를 묻습니다.
개인은 4 점 리 커트 척도를 사용하여 10 개의 항목에 응답합니다 (1 : 전혀 그렇지 않습니다. 4 : 항상 참). 그런 다음 총 점수는 개별 항목의 점수를 합산하여 도출됩니다. 점수는 10에서 40입니다.
점수가 높을수록 인식 된 자기 효능이 더 크다는 것을 나타냅니다.
이분법 항목은 참가자의 평균 운동 활동을 추정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 후, 3 개월 후속 조치
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RM 4 -FM : 신체 활동 및 운동/운동 동기 부여 - 설문지
기간: 기준선, 개입 후, 3 개월 후속 조치
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RM 4-FM은 운동에 대한 동기를 평가하거나 고유 및 외적 요인의 영향을 결정하기 위해 운동을합니다.
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기준선, 개입 후, 3 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kerri A Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Miller LC, Gottlieb M, Morgan KA, Gray DB. Interviews with employed people with mobility impairments and limitations: environmental supports impacting work acquisition and satisfaction. Work. 2014;48(3):361-72. doi: 10.3233/WOR-131784.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- White GW, Suchowierska M, Campbell M. Developing and systematically implementing participatory action research. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4 Suppl 2):S3-12. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.109.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- American College of Sports Medicine. (2010). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 8th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Krueger RA, Casey MA. (2009). Focus Groups: A Practical Guide For Applied Research 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
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Rennes University Hospital완전한
공식적으로 지시 된 그룹 (운동 그룹)에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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