脊髓损伤的人运动
在基于社区的脊髓损伤患者的社区环境中锻炼训练
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63108
- Washington University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
参与者将是具有SCI的非行使成年人，他们每周参加不到60分钟的中等强度运动。 参与者必须符合以下纳入标准：SCI的诊断；年满18岁；已写下医生批准参加研究；具有使用上，下或两组锻炼的能力；并有能力理解英语。
排除标准：
如果参与者在医学上不稳定，患有认知障碍，不允许他们提供同意，目前或以前是PQHWC或基于社区的锻炼计划的参与者，或者在过去六个月中已经参加了结构化的锻炼计划，则将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：正式定向组（运动组）
一个在可访问的社区健康与健康中心进行12周指导锻炼计划的小组
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该小组将获得12周的运动干预，将教育和支持该人的运动能力。
参与者与培训师一起工作，将参加为期12周（3 x周）的锻炼计划，该计划已被实现其目标。
每个课程都将包括热身，伸展运动，心血管锻炼，力量锻炼和冷静。
每个会话的持续时间为1-2小时。
参与者可能会佩戴加速度计和心率监测器，以帮助确定练习的强度水平，因为他们每周应进行至少150分钟的中度至剧烈运动。
到为期12周的计划结束时，参与者的目标是指导自己的运动方案。
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安慰剂比较：自我指导的组（对照组）
一个接受有关体育锻炼和在家锻炼的教育信息，然后自行指导12周的锻炼计划。
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该小组将接受1小时的教育课程，在此期间，他们将了解国家健康，体育活动与残疾人（NCHPAD）网站，这是一个针对残疾人的健康促进的信息和资源中心。
在会议期间，参与者将获得网站的概述，并要求找到他们发现感兴趣的三个资源。
他们的力量和健身也将通过完成1-REP最大测试来评估。
然后，将要求参与者在接下来的12周内维持其定期体育锻炼，并完成每周的体育活动日志以跟踪他们的运动参与。
一名工作人员将在12周期间每周打电话给每个人，并让参与者在一周内报告他或她的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS-疲劳的变化（短表8a）
大体时间：基线，干预后和3个月随访
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疲劳项目库评估了一系列自我报告的症状，从轻度的主观疲倦感到压倒性，令人衰弱和持续的疲惫感，这可能会影响人们在家庭或社会角色中正常执行日常活动和正常功能的能力。 疲劳分为疲劳的经历和疲劳的影响。 疲劳短形式不是特定于疾病的，并且在过去七天中评估疲劳。 使用项目级校准对Promis仪器进行评分。 每个问题都使用5点李克特量表从“根本不（1）”到“非常（5）”来回答。 计算一个求和分数，然后使用适用的Promis分数转换表将总原始分数转化为T评分。 这七个域是单独评分的，并且单个疼痛强度项目据报道是其原始分数。 |
基线，干预后和3个月随访
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PROMIS - 情绪困扰的变化 - 抑郁（简短表格8a）
大体时间：基线，干预后和3个月随访
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大萧条项目银行评估自我报告的负面情绪（悲伤，内gui），自我（自我批评，毫无价值）和社会认知（孤独，人际关系疏远），以及积极的影响和参与（失去利益，意义和目的），自我（自我批评，毫无价值）和社会认知（自我批评，毫无价值）。 抑郁症短形式不是特定疾病的，并且在过去七天中评估抑郁症。 使用项目级校准对Promis仪器进行评分。 每个问题都使用5点李克特量表从“ Never（1）”到“始终（5）”来回答。 计算一个求和分数，然后使用适用的Promis分数转换表将总原始分数转化为T评分。 这七个域是单独评分的，并且单个疼痛强度项目据报道是其原始分数。 |
基线，干预后和3个月随访
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PROMIS - 疼痛强度的变化（短表3A）
大体时间：基线，干预后和3个月随访
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疼痛强度仪器评估一个人的伤害。 疼痛强度的短形式不是特定疾病的，并且在过去七天中评估疼痛强度。 使用项目级校准对Promis仪器进行评分。 每个问题都使用“没有疼痛（1）”到“非常严重（5）”的5点李克特量表来回答。 计算一个求和分数，然后使用适用的Promis分数转换表将总原始分数转化为T评分。 这七个域是单独评分的，并且单个疼痛强度项目据报道是其原始分数。 |
基线，干预后和3个月随访
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Promis-疼痛干扰的变化（短表8a）
大体时间：基线，干预后和3个月随访
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疼痛干扰项目库评估疼痛对人生相关方面的自我报告的后果。 这包括疼痛阻碍与社会，认知，情感，身体和娱乐活动的参与程度。 它还结合了探测睡眠和享受生活的物品。 疼痛干扰短形式不是特定疾病的，并且在过去七天中评估疼痛干扰。 使用项目级校准对Promis仪器进行评分。 每个问题都使用5点李克特量表从“根本不（1）”到“非常（5）”来回答。 计算一个求和分数，然后使用适用的Promis分数转换表将总原始分数转化为T评分。 这七个域是单独评分的，并且单个疼痛强度项目据报道是其原始分数。 |
基线，干预后和3个月随访
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PROMIS - 睡眠障碍的变化（短表8a）
大体时间：基线，干预后和3个月随访
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睡眠障碍工具评估了对睡眠质量，睡眠深度和与睡眠相关的恢复的自我报告的看法。 这包括对睡眠或入睡的困难和担忧，以及对睡眠充分和满意的看法。 睡眠障碍短形式不是特定于疾病的，并且在过去七天中评估睡眠障碍。 使用项目级校准对Promis仪器进行评分。 每个问题都使用5点李克特量表从“非常贫穷（1）”到“非常好（5）”。 计算一个求和分数，然后使用适用的Promis分数转换表将总原始分数转化为T评分。 这七个域是单独评分的，并且单个疼痛强度项目据报道是其原始分数。 |
基线，干预后和3个月随访
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PROMIS - 情绪支持的改变
大体时间：基线，干预后和3个月随访
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情感支持物品银行评估了人们被照顾和重视的感受；有自信的关系。 使用项目级校准对Promis仪器进行评分。 每个问题都使用5点李克特量表从“ Never（1）”到“始终（5）”来回答。 计算一个求和分数，然后使用适用的Promis分数转换表将总原始分数转化为T评分。 这七个域是单独评分的，并且单个疼痛强度项目据报道是其原始分数。 |
基线，干预后和3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动自我效能量表（ESE）
大体时间：基线，干预后，3个月随访
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ESE是一个10项，科幻特异性的规模，用于衡量各种体育活动的感知运动自我效能感。
该量表要求个人自我报告对进行体育活动和锻炼的信心。
一个二分的物品询问过去12个月的个人是否在家中和/或在健身房中锻炼。
个人使用四点李克特量表对10个项目做出反应（1：完全不正确，4：始终为true）；然后，通过将单个项目的分数求和得出总分。分数从10到40不等。
较高的分数表明自我效能感更高。
该二分项目用于估计参与者的平均运动活动。
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基线，干预后，3个月随访
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RM 4 -FM：体育锻炼和锻炼/锻炼的动机 - 问卷调查
大体时间：基线，干预后，3个月的随访
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RM 4-FM评估一个人的运动动机或锻炼以确定内在和外在因素的影响。
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基线，干预后，3个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kerri A Morgan, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Miller LC, Gottlieb M, Morgan KA, Gray DB. Interviews with employed people with mobility impairments and limitations: environmental supports impacting work acquisition and satisfaction. Work. 2014;48(3):361-72. doi: 10.3233/WOR-131784.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- White GW, Suchowierska M, Campbell M. Developing and systematically implementing participatory action research. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4 Suppl 2):S3-12. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.109.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- American College of Sports Medicine. (2010). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 8th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Krueger RA, Casey MA. (2009). Focus Groups: A Practical Guide For Applied Research 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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