Liikunta ihmisille, joilla on selkäydinvamma
Liikuntakoulutus yhteisöpohjaisessa ympäristössä selkäydinvammoja sairastaville ihmisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat eivät ole harjoittamattomia aikuisia, joilla on SCI, jotka ovat osallistuneet alle 60 minuutin kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun viikossa viime kuussa. Osallistujien on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit: SCI: n diagnoosi; ovat vähintään 18 -vuotiaita; on kirjallinen lääkärin hyväksyntä osallistua tutkimukseen; on kyky käyttää ylempiä, alempia tai molempia raajojen sarjoja liikuntaan; ja kyky ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat lääketieteellisesti epävakaita, heillä on kognitiivinen heikkeneminen, joka ei salli heidän antaa suostumustaan, ovat tällä hetkellä tai ovat aiemmin olleet PQHWC: n tai yhteisöpohjaisen liikuntaohjelman osallistujia tai ovat olleet mukana jäsenneltyyn liikuntaohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virallisesti suunnattu ryhmä (liikuntaryhmä)
Ryhmä, joka suorittaa 12 - viikon opastettua liikuntaohjelmaa esteettömässä yhteisön terveys- ja hyvinvointikeskuksessa
|
Tämä ryhmä saa 12 viikon harjoitustoimenpiteen, joka kouluttaa ja tukee henkilön käyttökykyä.
Yhteistyössä kouluttajan kanssa osallistuja osallistuu 12 viikon (3 x viikon) liikuntaohjelmaan, joka on räätälöity heidän tavoitteisiinsa.
Jokainen istunto sisältää lämpenemisen, venytyksen, sydän- ja verisuoniharjoitukset, voimaharjoitukset ja jäähdytyksen.
Jokainen istunto on 1-2 tuntia kestona.
Osallistujat voivat käyttää kiihtyvyysmittareita ja sykemonitoreita, jotka auttavat määrittämään harjoitusten voimakkuuden tason, koska niiden tulisi suorittaa vähintään 150 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan harjoituksen viikossa.
12 viikon ohjelman loppuun mennessä tavoitteena on, että osallistujat ohjaavat omia liikuntaohjelmiaan.
|
|
Placebo Comparator: Itseohjattu ryhmä (kontrolliryhmä)
Ryhmä, joka saa koulutusta koskevia tietoja fyysisestä toiminnasta ja liikunnasta kotona ja sitten itse ohjata 12 - viikon harjoitteluohjelmaa yksin.
|
Tämä ryhmä saa yhden tunnin koulutusistunnon, jonka aikana he oppivat kansallisesta terveys-, fyysisen aktiivisuuden ja vammaisten neuvostosta (NCHPAD) verkkosivustosta, joka on vammaisten terveyden edistämisen tieto- ja resurssikeskus.
Istunnon aikana osallistujille annetaan yleiskuva verkkosivustosta ja pyydetään löytämään kolme kiinnostavaa resurssia.
Niiden vahvuus ja kunto arvioidaan myös suorittamalla 1-Rep Max -testi.
Osallistujia pyydetään sitten ylläpitämään säännöllistä fyysistä aktiivisuuttaan seuraavien 12 viikon ajan ja suorittamaan viikoittainen fyysisen aktiivisuuden loki harjoituksen osallistumisen seuraamiseksi.
Henkilöstön jäsen soittaa jokaiselle henkilölle joka viikko 12 viikon ajan ja saa osallistujan ilmoittamaan fyysisestä toiminnastaan viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS - Muutos väsymyksessä (lyhyt muoto 8a)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
Väsymyspankit arvioivat joukon itse ilmoitettuja oireita lievästä subjektiivisesta väsymyksestä ylivoimaiseen, heikentävään ja jatkuvaan uupumuksen tunteeseen, joka todennäköisesti vaikuttaa kykyyn suorittaa päivittäistä toimintaa ja toimia normaalisti perhe- tai sosiaalirooleissa. Väsymys on jaettu väsymyksen kokemukseen ja väsymyksen vaikutuksiin. Väsymys lyhyet muodot eivät ole taudispesifisiä ja arvioivat väsymystä viimeisen seitsemän päivän aikana. Promis-instrumentit pisteytetään esinetason kalibroinnilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "ei ollenkaan (1)"-"erittäin paljon (5)". Laske summauspiste ja käytä sitten sovellettavaa Comis-pistemuuntataulua kääntääksesi RAW-kokonaispistemäärän T-pisteeksi. Seitsemän domeenia pisteytetään erikseen, ja yhden kivun voimakkuus esine on ilmoitettu raakapistemääräksi. |
Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Promis - emotionaalisen ahdistuksen muutos - masennus (lyhyt muoto 8a)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
Masennuspankit arvioivat itse ilmoitettua negatiivista mielialaa (suru, syyllisyys), itsenäisiä näkemyksiä (itsekritiikki, arvottomuus) ja sosiaalinen kognitio (yksinäisyys, ihmissuhde vieraantuminen), samoin kuin muuttunut positiivinen vaikutus ja sitoutuminen (kiinnostuksen menetys, merkitys ja tarkoitus). Lyhyt masennus ei ole taudispesifistä ja arvioi masennusta viimeisen seitsemän päivän aikana. Promis-instrumentit pisteytetään esinetason kalibroinnilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "Never (1)"-"aina (5)". Laske summauspiste ja käytä sitten sovellettavaa Comis-pistemuuntataulua kääntääksesi RAW-kokonaispistemäärän T-pisteeksi. Seitsemän domeenia pisteytetään erikseen, ja yhden kivun voimakkuus esine on ilmoitettu raakapistemääräksi. |
Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Promis - kivun voimakkuuden muutos (lyhyt muoto 3a)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
Kivun voimakkuusvälineissä arvioidaan, kuinka paljon henkilö sattuu. Kivun voimakkuus Lyhyet muodot eivät ole taudispesifisiä ja arvioi kivun voimakkuutta viimeisen seitsemän päivän aikana. Promis-instrumentit pisteytetään esinetason kalibroinnilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "ei ollut kipua (1)" "erittäin vakavaan (5)". Laske summauspiste ja käytä sitten sovellettavaa Comis-pistemuuntataulua kääntääksesi RAW-kokonaispistemäärän T-pisteeksi. Seitsemän domeenia pisteytetään erikseen, ja yhden kivun voimakkuus esine on ilmoitettu raakapistemääräksi. |
Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Promis - kivunhäiriöiden muutos (lyhyt muoto 8a)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
Kivunhäiriöiden pankit arvioivat kivun itse ilmoitettuja seurauksia elämän merkityksellisistä näkökohdista. Tähän sisältyy se, missä määrin kipu estää sitoutumista sosiaaliseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, fyysiseen ja virkistystoimintaan. Se sisältää myös esineitä, jotka kokevat unta ja nautintoa elämässä. Kivun häiriöt Lyhyet muodot eivät ole taudispesifisiä ja arvioi kivun häiriöitä viimeisen seitsemän päivän aikana. Promis-instrumentit pisteytetään esinetason kalibroinnilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "ei ollenkaan (1)"-"erittäin paljon (5)". Laske summauspiste ja käytä sitten sovellettavaa Comis-pistemuuntataulua kääntääksesi RAW-kokonaispistemäärän T-pisteeksi. Seitsemän domeenia pisteytetään erikseen, ja yhden kivun voimakkuus esine on ilmoitettu raakapistemääräksi. |
Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Promis - Muutos unihäiriöissä (lyhyt muoto 8a)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
Unihäiriövälineissä arvioidaan itseraportoituja käsityksiä unen laadusta, unen syvyydestä ja uneen liittyvistä palautuksista. Tähän sisältyy havaittuja vaikeuksia ja huolenaiheita nukkumiseen tai nukkumiseen, samoin kuin käsityksiä unen riittävyydestä ja tyytyväisyydestä. Lyhytaikaiset unihäiriöt eivät ole taudispesifisiä ja arvioivat unihäiriöitä viimeisen seitsemän päivän aikana. Promis-instrumentit pisteytetään esinetason kalibroinnilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "erittäin huonoista (1)" "erittäin hyvään (5)". Laske summauspiste ja käytä sitten sovellettavaa Comis-pistemuuntataulua kääntääksesi RAW-kokonaispistemäärän T-pisteeksi. Seitsemän domeenia pisteytetään erikseen, ja yhden kivun voimakkuus esine on ilmoitettu raakapistemääräksi. |
Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Promis - emotionaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
Emotionaaliset tukipankit arvioivat havaitut tunteet, jotka ovat huolta ja arvostetaan henkilöksi; jolla on varmoja suhteita. Promis-instrumentit pisteytetään esinetason kalibroinnilla. Jokaiseen kysymykseen vastataan käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa "Never (1)"-"aina (5)". Laske summauspiste ja käytä sitten sovellettavaa Comis-pistemuuntataulua kääntääksesi RAW-kokonaispistemäärän T-pisteeksi. Seitsemän domeenia pisteytetään erikseen, ja yhden kivun voimakkuus esine on ilmoitettu raakapistemääräksi. |
Perustaso, interventio ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (ESES)
Aikaikkuna: Perustaso, interventio, 3 kuukauden seuranta
|
ESES on 10-osainen, SCI-spesifinen asteikko, joka on kehitetty mittaamaan havaittu harjoituksen itseteho erityyppisille fyysisille toimille.
Asteikko vaatii yksilöitä ilmoittamaan itselleen luottamuksensa fyysisen toiminnan ja liikunnan suorittamiseen.
Yksi kaksitahoinen esine kysyy, onko henkilö harjoittanut kotona ja/tai kuntosalilla viimeisen 12 kuukauden aikana.
Yksilöt vastaavat 10 kohteeseen käyttämällä nelipistettä Likert-asteikkoa (1: ei ollenkaan totta, 4: aina totta); Sitten kokonaispistemäärä johdetaan summaamalla yksittäisten esineiden pisteet; Pisteet ovat välillä 10 - 40.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun itsetehokkuuden.
Kaksitasoista esinettä käytetään arvioimaan osallistujan keskimääräinen liikuntatoiminta.
|
Perustaso, interventio, 3 kuukauden seuranta
|
|
RM 4 -FM: Fyysisen toiminnan motivaatio ja liikunta/treenaaminen - Kysely
Aikaikkuna: Perustaso, interventio, 3 kuukauden seuranta
|
RM 4-FM arvioi henkilön motivaatiota liikuntaan tai treenaamiseen luontaisten ja ulkoisten tekijöiden vaikutuksen määrittämiseksi.
|
Perustaso, interventio, 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerri A Morgan, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Askari S, Kirby RL, Parker K, Thompson K, O'Neill J. Wheelchair propulsion test: development and measurement properties of a new test for manual wheelchair users. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Sep;94(9):1690-8. doi: 10.1016/j.apmr.2013.03.002. Epub 2013 Mar 14.
- Gray DB, Hollingsworth HH, Stark SL, Morgan KA. Participation survey/mobility: psychometric properties of a measure of participation for people with mobility impairments and limitations. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Feb;87(2):189-97. doi: 10.1016/j.apmr.2005.09.014.
- Miller LC, Gottlieb M, Morgan KA, Gray DB. Interviews with employed people with mobility impairments and limitations: environmental supports impacting work acquisition and satisfaction. Work. 2014;48(3):361-72. doi: 10.3233/WOR-131784.
- Ginis KA, Arbour-Nicitopoulos KP, Latimer AE, Buchholz AC, Bray SR, Craven BC, Hayes KC, Hicks AL, McColl MA, Potter PJ, Smith K, Wolfe DL. Leisure time physical activity in a population-based sample of people with spinal cord injury part II: activity types, intensities, and durations. Arch Phys Med Rehabil. 2010 May;91(5):729-33. doi: 10.1016/j.apmr.2009.12.028.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Cowan RE, Callahan MK, Nash MS. The 6-min push test is reliable and predicts low fitness in spinal cord injury. Med Sci Sports Exerc. 2012 Oct;44(10):1993-2000. doi: 10.1249/MSS.0b013e31825cb3b6.
- Kroll T, Barbour R, Harris J. Using focus groups in disability research. Qual Health Res. 2007 May;17(5):690-8. doi: 10.1177/1049732307301488.
- White GW, Suchowierska M, Campbell M. Developing and systematically implementing participatory action research. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Apr;85(4 Suppl 2):S3-12. doi: 10.1016/j.apmr.2003.08.109.
- Kroll T, Kehn M, Ho PS, Groah S. The SCI Exercise Self-Efficacy Scale (ESES): development and psychometric properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2007 Aug 30;4:34. doi: 10.1186/1479-5868-4-34.
- American College of Sports Medicine. (2010). ACSM's Guidelines for Exercise Testing and Prescription. 8th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.
- Krueger RA, Casey MA. (2009). Focus Groups: A Practical Guide For Applied Research 4th ed. Thousand Oaks, CA: Sage.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201701143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .