乳がん治療中のカップルのタバコとアルコールのリスク軽減のための簡単な介入。 (IBMC)
乳がんの治療を受けた女性のタバコとアルコールのリスク軽減とパートナーの関与:簡単な動機付けのカップルベースの介入の利点。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 乳癌患者の場合:最初の乳癌の治療を受けた患者。カルノフスキー指数> 70;
- 患者とパートナーの両方: 18 歳以上。 1日1本以上のタバコを吸う;
- 現在の物質関連障害の継続的な治療なし;フランス語をよく理解している。
- 禁煙に焦点を当てた介入から利益を得ることに同意を表明できる;
- 自宅にメールアドレスとインターネットアクセスがあること。
除外基準:
- 患者のパートナーの参加の拒否またはパートナーの参加の拒否
- 後見または受託の下で自由を剥奪された個人
- -インフォームドコンセントとコミットメントを損なう可能性のある認知症または精神障害のある個人 研究のさまざまな時間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個々の簡単な動機付け介入
乳がん患者のたばこ/アルコールのリスク軽減に関する個別の簡単な動機付け介入(IBMI);パートナーは電子メールまたは郵便で簡単なアドバイスを受け取ります。
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介入は、たばこ/アルコールのリスク軽減に関するカップルの簡単な動機付け面接 (CBMI) であり、1 回のセッションと 1 か月後のブースター セッションで行われます。 これは、動機付け面接の原則 (患者中心のコミュニケーション、共感の表現、矛盾の発生、変化への抵抗への対処、自己効力感と自律性のサポート) に基づいており、タバコ/アルコール消費、情報提供、および必要に応じて治療への紹介に関するフィードバックがあります。 . 介入はまた、関係のダイナミクスと結婚サポートの開発にも特に焦点を当てています。 この介入は、単一の個別の簡単な動機付け介入(IBMI)および1か月後に患者にのみ提供されるブースターセッションと比較されます。パートナーは電子メールまたは郵便で簡単なアドバイスを受け取ります。 すべての簡単な介入は、この種の介入について訓練を受け、監督された同じ心理学者によって実行されます。 |
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アクティブコンパレータ:カップルベースの簡単な動機付け介入
タバコ/アルコールのリスク軽減に関するカップルベースの簡単な動機付け介入 (CBMI)。
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介入は、たばこ/アルコールのリスク軽減に関するカップルの簡単な動機付け面接 (CBMI) であり、1 回のセッションと 1 か月後のブースター セッションで行われます。 これは、動機付け面接の原則 (患者中心のコミュニケーション、共感の表現、矛盾の発生、変化への抵抗への対処、自己効力感と自律性のサポート) に基づいており、タバコ/アルコール消費、情報提供、および必要に応じて治療への紹介に関するフィードバックがあります。 . 介入はまた、関係のダイナミクスと結婚サポートの開発にも特に焦点を当てています。 この介入は、単一の個別の簡単な動機付け介入(IBMI)および1か月後に患者にのみ提供されるブースターセッションと比較されます。パートナーは電子メールまたは郵便で簡単なアドバイスを受け取ります。 すべての簡単な介入は、この種の介入について訓練を受け、監督された同じ心理学者によって実行されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 か月でのタバコ 7 日間ポイント有病率禁酒 (PPA)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月でのタバコ 7 日間ポイント有病率禁酒 (PPA)
時間枠:6週間
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6週間
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6 か月でのタバコ 7 日間ポイント有病率禁酒 (PPA)
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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EORTC QLQ-C30 による生活の質
時間枠:6ヵ月
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質に関するアンケート - コア 30 - アーロンソンら。
JNCI 1993
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6ヵ月
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EORTC QLQ-C30 による生活の質
時間枠:6週間
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質に関するアンケート - コア 30 - アーロンソンら。
JNCI 1993
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6週間
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EORTC QLQ-C30 による生活の質
時間枠:3ヶ月
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) 生活の質に関するアンケート - コア 30 - アーロンソンら。
JNCI 1993
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3ヶ月
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Fageström (1978) テストを使用して測定されたニコチン依存
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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Fageström (1978) テストを使用して測定されたニコチン依存
時間枠:6週間
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6週間
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Fageström (1978) テストを使用して測定されたニコチン依存
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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AUDITスケールに基づくアルコール消費量
時間枠:6ヵ月
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アルコール使用障害テストの短いバージョン - サンダース JB、アスランド OG、バボール TF、デ ラ フエンテ JR およびグラント M. アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の開発: 有害なアルコール消費者の早期発見に関する WHO 共同プロジェクト II。
中毒 1993; 88:791-804。
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6ヵ月
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AUDITスケールに基づくアルコール消費量
時間枠:6週間
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アルコール使用障害テストの短いバージョン - サンダース JB、アスランド OG、バボール TF、デ ラ フエンテ JR およびグラント M. アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の開発: 有害なアルコール消費者の早期発見に関する WHO 共同プロジェクト II。
中毒 1993; 88:791-804。
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6週間
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AUDITスケールに基づくアルコール消費量
時間枠:3ヶ月
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アルコール使用障害テストの短いバージョン - サンダース JB、アスランド OG、バボール TF、デ ラ フエンテ JR およびグラント M. アルコール使用障害識別テスト (AUDIT) の開発: 有害なアルコール消費者の早期発見に関する WHO 共同プロジェクト II。
中毒 1993; 88:791-804。
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3ヶ月
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精神的苦痛 症状 チェックリスト-90-R
時間枠:6ヵ月
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SCL-90-R、デロガティス等。
サイコファーマコール・ブル。
1973年。
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6ヵ月
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精神的苦痛 症状 チェックリスト-90-R
時間枠:6週間
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SCL-90-R、デロガティス等。
サイコファーマコール・ブル。
1973年。
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6週間
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精神的苦痛 症状 チェックリスト-90-R
時間枠:3ヶ月
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SCL-90-R、デロガティス等。
サイコファーマコール・ブル。
1973年。
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3ヶ月
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The Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACE III) による夫婦の適応性と結束のスコア。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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The Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACE III) による夫婦の適応性と結束のスコア。
時間枠:6週間
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6週間
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The Family Adaptability and Cohesion Evaluation Scale (FACE III) による夫婦の適応性と結束のスコア。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IB 2017-05
- 2017-A03315-48 (その他の識別子:Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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