在乳腺癌治疗期间对夫妇进行烟草和酒精风险降低的简要干预。 (IBMC)
2024年11月15日 更新者:Institut Bergonié
为接受乳腺癌治疗的女性和伴侣的参与降低烟草和酒精的风险:基于夫妻的简短动机干预的好处。
本研究将检验让伴侣参与针对接受乳腺癌治疗的女性的烟草和酒精筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 计划的益处。
使用双臂随机试验(夫妻简短动机干预 (CBMI) 与个人简短动机干预 (IBMI),在 6 周、3 和 6 个月时重复测量。
研究概览
详细说明
背景:乳腺癌是一种常见病,超过 80% 接受治疗的女性在诊断后五年内仍处于缓解期。
他们是可以从支持中受益的人群,以减少与烟草和酒精消费相关的风险。
此外,有据可查的是,健康行为是关系环境的一部分。
因此,个体层面的干预不足以从系统的角度理解健康行为。
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) 计划经过多年评估,是健康环境中的参考模型。
然而,尽管有国家和国际建议,SBIRT 在临床常规中的实施在肿瘤学环境中仍然非常有限。
此外,最近的几项实证研究建议对多种风险行为(导致多种癌症、增加二次癌症风险、治疗发病率和患其他慢性病的风险)进行干预。
让伴侣参与预防过程可能有助于营造健康的生活环境。
SBIRT 计划,专门针对肿瘤学背景并让合作伙伴参与,可能有助于减少烟草和酒精的风险消费。
方法/设计:该研究是一项包含吸烟夫妇的双臂随机试验。
该干预是针对降低烟草/酒精风险的一对简短动机干预 (CBMI),在一次会议和一个月后的加强会议中进行。
将这种干预与个人简短动机干预 (IBMI) 进行比较,后者包括一次简短的动机干预和一个月后的强化治疗,仅提供给乳腺癌患者;合作伙伴会收到电子邮件或邮寄的简短建议。
在干预后 6 周、3 个月和 6 个月重复测量。
主要结果是 6 个月时的 7 天点戒烟率 (PPA)。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 对于乳腺癌患者:接受首次乳腺癌治疗的患者;卡诺夫斯基指数>70;
- 患者和伴侣:≥18岁;每天吸烟超过或等于 1 支香烟;
- 没有持续治疗当前的物质相关疾病;对法语有很好的理解;
- 能够表示同意从以戒烟为重点的干预中获益;
- 在家里有一个电子邮件地址和互联网接入。
排除标准:
- 患者拒绝其伴侣参加或伴侣拒绝参加
- 被剥夺自由、受到监护或托管的个人
- 患有痴呆症或精神疾病的个体可能会在研究的不同时间损害知情同意和承诺
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:个人简短的动机干预
对乳腺癌患者降低烟草/酒精风险的个人简短动机干预 (IBMI);合作伙伴会收到电子邮件或邮寄的简短建议。
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干预措施是一次关于减少烟草/酒精风险的简短动机访谈 (CBMI),分一次进行,一个月后进行一次强化访谈。 它基于动机性访谈原则(以患者为中心的沟通、表达同理心、发展差异、应对变革的阻力、支持自我效能感和自主性),并提供关于烟草/酒精消费、信息传递和必要时转诊治疗的反馈. 该干预还特别关注关系动态和婚姻支持发展。 这种干预将与一个月后的单一个体简短动机干预 (IBMI) 和加强课程进行比较,仅提供给患者;合作伙伴会收到电子邮件或邮寄的简短建议。 所有简短的干预都将由接受此类干预培训和监督的同一位心理学家进行。 |
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有源比较器:基于夫妻的简短动机干预
基于夫妻的简短动机干预 (CBMI) 降低烟草/酒精风险。
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干预措施是一次关于减少烟草/酒精风险的简短动机访谈 (CBMI),分一次进行,一个月后进行一次强化访谈。 它基于动机性访谈原则(以患者为中心的沟通、表达同理心、发展差异、应对变革的阻力、支持自我效能感和自主性),并提供关于烟草/酒精消费、信息传递和必要时转诊治疗的反馈. 该干预还特别关注关系动态和婚姻支持发展。 这种干预将与一个月后的单一个体简短动机干预 (IBMI) 和加强课程进行比较,仅提供给患者;合作伙伴会收到电子邮件或邮寄的简短建议。 所有简短的干预都将由接受此类干预培训和监督的同一位心理学家进行。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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6 个月时的烟草 7 天流行率戒断率 (PPA)
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月时的烟草 7 天流行率戒断率 (PPA)
大体时间:6周
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6周
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6 个月时的烟草 7 天流行率戒断率 (PPA)
大体时间:3个月
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3个月
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根据 EORTC QLQ-C30 的生活质量
大体时间:6个月
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欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷核心 30 - Aaronson 等。
1993 年
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6个月
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根据 EORTC QLQ-C30 的生活质量
大体时间:6周
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欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷核心 30 - Aaronson 等。
1993 年
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6周
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根据 EORTC QLQ-C30 的生活质量
大体时间:3个月
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欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷核心 30 - Aaronson 等。
1993 年
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3个月
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使用 Fageström (1978) 测试测量的尼古丁依赖性
大体时间:6个月
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6个月
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使用 Fageström (1978) 测试测量的尼古丁依赖性
大体时间:6周
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6周
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使用 Fageström (1978) 测试测量的尼古丁依赖性
大体时间:3个月
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3个月
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基于 AUDIT 量表的饮酒量
大体时间:6个月
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酒精使用障碍测试短版 - Saunders JB、Aasland OG、Babor TF、de la Fuente JR 和 Grant M. 酒精使用障碍识别测试(AUDIT)的开发:WHO 早期发现有害饮酒者合作项目 II。
成瘾 1993; 88:791-804。
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6个月
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基于 AUDIT 量表的饮酒量
大体时间:6周
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酒精使用障碍测试短版 - Saunders JB、Aasland OG、Babor TF、de la Fuente JR 和 Grant M. 酒精使用障碍识别测试(AUDIT)的开发:WHO 早期发现有害饮酒者合作项目 II。
成瘾 1993; 88:791-804。
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6周
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基于 AUDIT 量表的饮酒量
大体时间:3个月
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酒精使用障碍测试短版 - Saunders JB、Aasland OG、Babor TF、de la Fuente JR 和 Grant M. 酒精使用障碍识别测试(AUDIT)的开发:WHO 早期发现有害饮酒者合作项目 II。
成瘾 1993; 88:791-804。
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3个月
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心理困扰症状清单-90-R
大体时间:6个月
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SCL-90-R,Derogatis 等人。
精神药理学公牛。
1973.
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6个月
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心理困扰症状清单-90-R
大体时间:6周
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SCL-90-R,Derogatis 等人。
精神药理学公牛。
1973.
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6周
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心理困扰症状清单-90-R
大体时间:3个月
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SCL-90-R,Derogatis 等人。
精神药理学公牛。
1973.
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3个月
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家庭适应性和凝聚力评估量表 (FACE III) 对夫妻适应性和凝聚力的评分。
大体时间:6个月
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6个月
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家庭适应性和凝聚力评估量表 (FACE III) 对夫妻适应性和凝聚力的评分。
大体时间:6周
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6周
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家庭适应性和凝聚力评估量表 (FACE III) 对夫妻适应性和凝聚力的评分。
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2019年10月1日
初级完成 (估计的)
2022年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月15日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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