心筋梗塞後患者の心血管疾患に対する成人教育プログラムの効果 (EDUCATE)
2019年7月27日 更新者：Spyridon Deftereos、National and Kapodistrian University of Athens
最近急性心筋梗塞（STEMIおよびNSTEMI）で入院した患者に、治療管理と戦略に関する情報と動機を提供することを目的とした10回の1時間セッションからなる非医師主導の成人教育プログラムが提供されます。心血管の危険因子の制御を積極的に最適化するため。
介入群は、通常の治療を受けた患者の対照群と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、12462
- 募集
- Athens University Hospital Attikon
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コンタクト：
- Spyridon Deftereos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去6週間以内の急性ST上昇心筋梗塞（STEMI）または非ST上昇心筋梗塞（NSTEMI）、MIの第3世界定義によるタイプIの病歴
- 実質的な認知機能障害がないこと（ミニメンタルステート検査スコア≧24）
除外基準:
- 年齢 80 歳以上または 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
心血管イベントの最適な二次予防を提供する手段として、心血管危険因子を最適に制御する方法について情報を提供し、動機づけることを目的とした成人教育プログラムに参加している心筋梗塞後の患者
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主要な成人教育原則を具体化した 10 時間のプログラムで、患者の治療への認知的関与を実現するように設計されています。
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介入なし：コントロール
MI 後の患者に対する通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡、心筋梗塞、脳血管イベント、または心血管上の理由による予定外の入院までの時間
時間枠：24ヶ月
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無作為化から複合エンドポイントである死亡、心筋梗塞、脳血管イベント、心血管系の理由による予定外の入院までの時間
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マッス
時間枠：24ヶ月
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主要な心血管イベント（心血管死、心筋梗塞、脳血管イベント）
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDL-cholの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 12 か月後の LDL コレステロール濃度の変化
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12ヶ月
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BMIの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインから 12 か月間の BMI の変化
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12ヶ月
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動脈圧の変化
時間枠：12ヶ月
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収縮期動脈圧のベースラインから 12 か月までの変化 (オフィスでの 3 回の測定の平均)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月15日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月27日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。