Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et voksenuddannelsesprogram på kardiovaskulære resultater hos post-myokardieinfarktpatienter (EDUCATE)

27. juli 2019 opdateret af: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Effekt af et voksenuddannelsesprogram på kardiovaskulære resultater hos patienter med post-myokardieinfarkt

Et ikke-MD-ledet voksenuddannelsesprogram bestående af 10 en-times sessioner designet til at give information og motivation vil blive tilbudt til patienter, der for nylig har været indlagt på hospitalet for akut myokardieinfarkt (STEMI og NSTEMI), vedrørende håndtering af deres behandling og strategier aggressivt optimere kontrollen af ​​kardiovaskulære risikofaktorer.

Interventionsarmen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af patienter behandlet med sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Rekruttering
        • Athens University Hospital Attikon
        • Kontakt:
          • Spyridon Deftereos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med akut ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) eller ikke-ST-elevation myokardieinfarkt (NSTEMI), Type Ι, ifølge den 3. universelle definition af MI, inden for de foregående 6 uger
  • Fravær af væsentlig kognitiv dysfunktion (Mini Mental State-undersøgelsesscore ≥24)

Ekskluderingskriterier:

- Alder >80 år eller <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Post-MI patienter, der deltager i et voksenuddannelsesprogram designet til at informere og motivere dem om, hvordan man bedst kontrollerer kardiovaskulære risikofaktorer som et middel til at tilbyde optimeret sekundær forebyggelse af kardiovaskulære hændelser
Andet: Voksenuddannelsesprogram
Et 10-timers program, der inkorporerer vigtige voksenuddannelsesprincipper, designet til at opnå kognitiv involvering af patienter i deres behandling
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Sædvanlig pleje til post-MI patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til død eller myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær hændelse eller uplanlagt hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager
Tidsramme: 24 måneder
Tid fra randomisering til det sammensatte endepunkt af død eller myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær hændelse eller uplanlagt hospitalsindlæggelse af kardiovaskulære årsager
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: 24 måneder
Større kardio-/cerebrovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær hændelse)
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LDL-chol
Tidsramme: 12 måneder
Ændring fra baseline til 12 måneder i LDL-kolesterolkoncentration
12 måneder
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder
Ændring fra baseline til 12 måneder i kropsmasseindekset
12 måneder
Ændring i arterielt tryk
Tidsramme: 12 måneder
Ændring fra baseline til 12 måneder i systolisk arterielt tryk (gennemsnittet af 3 kontormålinger)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARD EBD2369/12-05-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Voksenuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner