Effekten av ett vuxenutbildningsprogram på kardiovaskulära utfall hos patienter med post-myokardinfarkt (EDUCATE)
27 juli 2019 uppdaterad av: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Effekten av ett vuxenutbildningsprogram på kardiovaskulära resultat hos patienter med post-myokardinfarkt
Ett icke-MD-ledt vuxenutbildningsprogram bestående av 10 entimmessessioner utformade för att ge information och motivation kommer att erbjudas till patienter som nyligen har lagts in på sjukhus för akut hjärtinfarkt (STEMI och NSTEMI), angående hanteringen av deras behandling och strategier att aggressivt optimera kontrollen av kardiovaskulära riskfaktorer.
Interventionsarmen kommer att jämföras med en kontrollgrupp av patienter som behandlas med vanlig vård.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
320
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland, 12462
- Rekrytering
- Athens University Hospital Attikon
-
Kontakt:
- Spyridon Deftereos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning (STEMI) eller hjärtinfarkt utan ST-förhöjning (NSTEMI), typ Ι, enligt den tredje universella definitionen av MI, inom de föregående 6 veckorna
- Frånvaro av betydande kognitiv dysfunktion (Mini Mental State undersökningspoäng ≥24)
Exklusions kriterier:
- Ålder >80 år eller <18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Post-MI-patienter som går ett vuxenutbildningsprogram utformat för att informera och motivera dem om hur man bäst kontrollerar kardiovaskulära riskfaktorer som ett sätt att erbjuda optimerad sekundär prevention av kardiovaskulära händelser
|
Ett 10-timmarsprogram som omfattar stora vuxenutbildningsprinciper, utformat för att uppnå kognitiv involvering av patienter i deras behandling
|
|
Inget ingripande: Kontroller
Vanlig vård för patienter efter MI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till dödsfall eller hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär händelse eller oplanerad sjukhusvistelse av kardiovaskulära skäl
Tidsram: 24 månader
|
Tid från randomisering till den sammansatta slutpunkten död eller hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär händelse eller oplanerad sjukhusvistelse av kardiovaskulära skäl
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsram: 24 månader
|
Större kardio-/cerebrovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär händelse)
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i LDL-kol
Tidsram: 12 månader
|
Ändring från baslinje till 12 månader i LDL-kolesterolkoncentration
|
12 månader
|
|
Förändring i kroppsmassaindex
Tidsram: 12 månader
|
Ändring från baslinje till 12 månader i body-mass index
|
12 månader
|
|
Förändring i artärtrycket
Tidsram: 12 månader
|
Förändring från baslinje till 12 månader i systoliskt artärtryck (medelvärdet av 3 kontorsmätningar)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARD EBD2369/12-05-2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .